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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | アルトゥヴィオ、アルトゥヴォクト |
| その他の名前 | BIVV001; 抗血友病因子（組換え）、Fc-VWF-XTEN融合タンパク質-ehtl |
| ライセンスデータ |
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投与経路 | 静脈内 |
| ATCコード |
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| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 13690 H 20958 N 3682 O 4376 S 136 |
| モル質量 | 311 501 .81 グラムモル−1 |
エファネソクトコグアルファは、アルツビオというブランド名で販売されており、血友病A（先天性第VIII因子欠乏症）の治療に使用される薬剤です。[1] [4]
エファネソクトコグアルファは2023年2月に米国で医療用として承認された。[1] [4] [5] [6]
医療用途
エファネソクトコグアルファは、血友病A（先天性第VIII因子欠乏症）の成人および小児における出血エピソードの頻度を減らすための日常的な予防、出血エピソードのオンデマンド治療および制御、および術中の出血管理を目的とした組換えDNA由来の第VIII因子濃縮物です。[1] [4]
社会と文化
法的地位
2024年4月、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、第VIII因子欠乏症による血友病A患者の出血の予防と治療を目的とした医薬品アルツボクトの販売承認を推奨する肯定的な意見を採択した。[2] [7]この医薬品の申請者はスウェーデンのOrphan Biovitrumである。[2]アルツボクトは2024年6月に欧州連合で医療用として承認された。[3] [8]
参考文献
- ^ abcd 「Altuviiio（抗血友病因子-組換え、fc-vwf-xten融合タンパク質-ehtlキット）」。DailyMed。2023年3月31日。 2023年5月7日閲覧。
- ^ abc 「Altuvoct EPAR」。欧州医薬品庁。2024年4月25日。 2024年4月27日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を所有するこのソースからコピーされました。ソースを明記すれば複製が許可されます。
- ^ ab 「Altuvoct PI」。医薬品連合登録簿。2024年6月18日。 2024年6月26日閲覧。
- ^ abc 「Altuviiio」。米国食品医薬品局。2023年3月21日。 2023年5月7日閲覧。
この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ AB SO (2023年2月24日). 「FDA、血友病Aに対する新しいクラスの高持続性第VIII因子療法である週1回のエファネソクトコグアルファを承認：スウェーデン・オーファン・バイオビトラムAB」（プレスリリース）。スウェーデン・オーファン・バイオビトラムAB 。 2023年5月7日閲覧– PR Newswire経由。
- ^ 「プレスリリース：FDAが、出血を大幅に予防する血友病Aに対する新しいクラスの第VIII因子療法である週1回のAltuviiioを承認」（プレスリリース）。サノフィ。2023年2月23日。 2023年5月7日閲覧。
- ^ 「2024年4月22～25日に開催されたヒト用医薬品委員会（CHMP）の会議ハイライト」。欧州医薬品庁（プレスリリース）。2024年4月26日。 2024年6月13日閲覧。
- ^ 「欧州委員会、血友病Aの治療薬としてアルツボクトの販売承認をSobiに付与」（プレスリリース）。スウェーデンOrphan Biovitrum AB。2024年6月19日。 2024年6月26日閲覧– PR Newswire経由。
