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| 会社種別 | 公共 |
|---|---|
| 業界 | バイオテクノロジー |
| 設立 | 2001 |
| 創設者 | |
| 本部 | 米国バージニア州シャーロッツビル |
主要人物 | ロバート・コブッツィ・ジュニア （社長兼CEO） ジェーン・H・ホリングスワース （取締役会長） クリストファー・D・ギャロウェイ （最高医療責任者）[1] |
| 製品 | トランスクロセチン酸ナトリウム。 |
| Webサイト | 拡散ファーマ |
Diffusion Pharmaceuticals Inc ( NASDAQ :DFFN) は、米国バージニア州シャーロッツビルに本社を置く上場バイオテクノロジーおよび医薬品開発企業です。 [2] 2001年にアメリカのライフサイエンス起業家デビッド・カレルギスとバージニア大学 化学工学教授ジョン・L・ゲイナーによって共同設立されました。[2] ゲイナーは、同社の酸素拡散促進化合物のプラットフォーム技術と主力医薬品であるトランスクロセチネートナトリウム(TSC) の発明者です。[3] TSC は、拡散のプロセスによって血漿中を酸素が移動する速度を高めるように作用します。[4]この現象が、社名の由来となっています。 2016年1月8日、以前は非公開だった同社は Restorgenex Corporation と合併し、取引シンボル DFFN で NASDAQ に上場する公開企業になりました。[5] TSCおよび双極性トランスカロテノイド塩（TSCが属するサブクラス）を含む他の酸素拡散促進化合物は、組織内の酸素利用能の低下に関連する症状（低酸素症）の治療薬としてDiffusion Pharmaceuticalsによって研究されてきました。[2]最近では、Diffusionは米国と東ヨーロッパで、呼吸窮迫関連の酸素欠乏および多臓器不全のリスクがあるCOVID-19患者の治療にトランスクロセチネートナトリウムを使用する臨床試験を開始しました。[6]
研究活動
ゲイナーは、バージニア大学で化学工学の教授を務めていたときに、酸素拡散促進化合物の概念とその具体的な実施形態であるTSCを発明しました。彼は2000年にこの分子とその用途に関する最初の特許を取得しました。TSCの発明以前、彼と同僚は、アテローム性動脈硬化症、関節炎、癌など、さまざまな動物疾患モデルにおける酸素拡散促進化合物の効果について研究を行っていました。当時、彼らの研究の焦点は、天然に存在するカロテノイド化合物であるクロセチンでした。TSCの発明により、彼らの研究は、戦場での出血性ショック（大量の血液を失うことで起こるショック）の治療改善に、この合成酸素拡散促進化合物を使用する可能性に焦点を当てるようになりました。[3] [4] [7]この研究は、米国海軍研究局（ONR）の資金援助を受けて、ゲイナーのバージニア大学の研究所で実施されました。 2001年にカレルギスとゲイナーによって会社が設立された後、ONR [8]と民間資金[9] の両方を獲得し、会社の研究者は独自の研究室を設立し、協力者とともに、出血性ショックや虚血性脳卒中、中枢神経系 （CNS）障害、癌などの他の低酸素状態の治療におけるTSCの使用に関するさらなる前臨床研究を行うことができました。 [4] [10] [11] [12]
臨床試験
2007年、TSCはヒトでの臨床試験に進みました。臨床試験は最初、健康なボランティアにおける薬剤の安全性と薬物動態（PK）パラメータに焦点を当てていました。その後、2009年から2010年にかけて、末梢動脈疾患患者の組織の再酸素化におけるTSCの安全性と有効性を調べる多施設ランダム化プラセボ対照臨床試験が行われました。[13]同社は現在、 COVID-19、急性脳卒中、固形癌の治療におけるトランスクロセチン酸ナトリウムの使用を調査しています。[14]
知的財産
2008年から2017年にかけて、ディフュージョン・ファーマシューティカルズは知的財産ポートフォリオを拡大し、末梢動脈疾患、がん、その他の適応症における双極性トランスカロテノイド塩および関連化合物の合成と使用をカバーする新しい特許（米国および国際的に）を取得しました。[15] 2011年、TSCは、新たに診断されたGBM患者の治療における放射線増感剤としてのTSCの使用に対して、米国食品医薬品局から希少疾病用医薬品の指定を受けました。標準的な慣行に従い、TSCの希少疾病用医薬品の指定には、特許保護と販売権の強化、FDA申請料の免除、税制優遇などの特典が付与されます。[16] 2017年半ばまでに、同社は14件の米国特許と46件の国際特許を取得しました。[15] [6]
受賞歴
2012年、ディフュージョン・ファーマシューティカルズはTSCの開発により「医療製品・機器」部門でバージニア・ヘルスケア・イノベーター賞を受賞した。[17]
参考文献
- ^ 「Diffusion Pharmaceuticals - Our Team / Board of Directors」。Diffusion Pharmaceuticals 。 2021年9月10日閲覧。
- ^ abc 「Diffusion Pharmaceuticals LLCの会社概要」。Bloomberg Businessweek。2013年1月10日時点のオリジナルよりアーカイブ。2012年11月10日閲覧。
- ^ ab 米国特許 6,060,511、Gainer J、「トランスクロセチン酸ナトリウム、その製造方法および使用方法」、2000 年 5 月 9 日発行
- ^ abc Gainer, J (2008). 「低 酸素症/虚血症の治療のためのトランスクロセチン酸ナトリウム」。治験薬に関する専門家の意見。17 (6): 917–924. doi :10.1517/13543784.17.6.917. PMID 18491992. S2CID 71663644.
- ^ 「Diffusion PharmaceuticalsがRestorGenexとの合併を完了し、Diffusion Pharmaceuticals Incに」(PDF) 2016年1月8日 . 2020年5月25日閲覧。
- ^ ab Chris Lange (2019年5月26日). 「Diffusion PharmaのCOVID-19治療がFDAとともに大きな一歩を踏み出す」. 2020年5月27日閲覧。
- ^ Giassi L, et al. (2001). 「トランス-クロセチン酸ナトリウムは出血性ショック後の血圧、心拍数、血漿乳酸値を回復させる」Journal of Trauma-Injury Infection & Critical Care . 51 (5): 932–938. doi :10.1097/00005373-200111000-00018. PMID 11706343.
- ^ 「海軍がDiffusion Pharmaceuticalsへの資金提供を増額」TechJournal South、2007年2月6日。2015年2月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2012年10月30日閲覧。
- ^ 「Diffusion Pharmaceuticals がプライベートエクイティラウンドで 210 万ドルを調達、リード化合物 TSC のヒト試験は 2005 年に予定」。TechJournal South。2012年10 月 30 日閲覧。
- ^ Lapchak P (2010). 「多発性梗塞性虚血性 脳卒中後のウサギに投与されたカロテノイドトランスクロセチン酸ナトリウムの有効性と安全性プロファイル：組織プラスミノーゲン活性化因子との併用療法研究」。Brain Research。1309 : 136–145。doi : 10.1016 /j.brainres.2009.10.067。PMID 19891959。S2CID 25369069 。
- ^ Manabe H, et al. (2010). 「トランスクロセチネートナトリウムによる脳の局所虚血性障害に対する保護」Journal of Neurosurgery . 113 (4): 802–809. doi : 10.3171/2009.10.JNS09562. PMC 3380430. PMID 19961314.
- ^ Sheehan, Jason; et al. (2008). 「放射線に対する多形性神経膠芽腫の感受性を高めるためのクロセチン酸トランスナトリウムの使用」Journal of Neurosurgery . 108 (5): 972–978. doi :10.3171/JNS/2008/108/5/0972. PMID 18447715.
- ^ 「間欠性跛行患者におけるトランスクロセチン酸ナトリウム（TSC）の安全性、有効性、および薬物動態（PK）研究」。ClinicalTrials.gov 。 2008年。 2012年10月22日閲覧。
- ^ 「Diffusion Pharmaceuticals、ARDSを患うCOVID-19患者を治療するためのTSC臨床開発計画のFDAによる迅速審査を発表」Diffusion Pharmaceuticals、2020年5月5日。 2020年5月25日閲覧。
- ^ ab 「Diffusion Pharmaceuticals: Intellectual Property」。Diffusion Pharmaceuticals。2012年10月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。2012年10月30日閲覧。
- ^ 「USFDA 希少疾病用医薬品製品指定検索の結果」。食品医薬品局。2012 年10 月 30 日閲覧。
- ^ 「Diffusion Pharmaceuticals が 2012 VA Healthcare Innovators Award を受賞」。バージニア州バイオテクノロジー協会。2013 年 1 月 13 日時点のオリジナルよりアーカイブ。2012 年10 月 30 日閲覧。