継続的ケアをサポートする概念のシステム( ContSysと呼ばれることが多い)は、 ISOおよびCEN規格(EN ISO 13940)です。 [ 1 ] [ 2 ] 継続的ケアは、医療における質と安全性の重要な側面を表す組織原則です。意味的相互運用性は、継続的ケアの基本要件です。これらの目的のために必要な概念は、医療サービスの内容とコンテキストの両方を表す必要があります。
基本概念に焦点を当てた最初の部分は、2007 年に欧州規格として発行されました。[ 3 ]これは、CEN TC251 - 医療情報学 のワーキンググループ 2 によって作成されました。この規格をISOに通し、医療プロセスに焦点を当てた第 2 部を開発する作業は問題が見つかり、2011 年 1 月 13 日に 2 つの ISO 作業項目が撤回され[ 4 ]、CEN TC251 では CEN から第 2 部の開発を中止するという決議案が提出されました。一般的な概念とプロセス概念を組み合わせた単一の規格が、医療情報学の包括的な概念モデルを提供するISO 技術委員会 215 - 医療情報学で開発されました。この作業は、ISO TC 215 ワーキンググループ 3 (意味内容) が主導し、ISO TC215 ワーキンググループ 1 (アーキテクチャ、フレームワーク、モデル) が積極的に貢献し、ISO TC215 ワーキンググループ 4 (セキュリティ、安全性、プライバシー) が専門的に貢献しました。統合規格は、ISOによって2015年12月15日に発行され、CENによって2016年1月に修正なしで発行された。
概念モデルは、ISO TR 24156 に従って作成されます。概念モデリングは、2 つの目的で使用できます。主な目的は、主題分野内の概念システムをグラフィカルに記述することです。この記述により、概念間の関係が明確になり、いくつかの定義が示されます。もう 1 つの目的は、概念モデリング ツールが概念システムを整理するデータベースを構築し、その概念と関係を追跡し、一貫性を確認することです。情報モデリングの目的は、それぞれが概念に関する知識を表す情報オブジェクトを整理することです。ただし、情報モデルには、オブジェクトの属性およびオブジェクトの動作を記述する操作として示される、情報オブジェクトのプロパティに関する追加情報があります。

この規格は、以下のトピックを網羅する概念を含んでいます。
この規格には、ISOオンラインブラウジングプラットフォーム[ 13 ]で閲覧可能な情報コンテンツが含まれており、
この規格は、適合性に関する規範条項と、規範概念の枠組みに関する説明によって完成される。
この規格は、継続的なケアのための概念体系を記述するものであり、情報モデル、記録モデル、文書構造を提供するものではありません。この規格を補完するべき例としては、以下のようなものがあります。

継続的なケアは臨床プロセスにおいて実現されます。継続性は、管理とサポートの要因によって影響を受けます。継続的なケアの概念を網羅するには、以下の基本的なプロセス側面から理解する必要があります。
継続的なケアを支援するための情報管理および財務管理の概念も必要です。継続性の観点からカバーする必要のある業務領域間の関係は、この規格を構成するために用いられます。業務領域は、情報やIT機能領域など、他の視点の領域と同等です。臨床プロセスのビジネスモデルは、情報および情報サポートの視点にも焦点を当てています。これらの領域の複数の視点には、この規格における概念群の領域も含まれる場合があります。
ContSysは、イングランドの国民保健サービス[ 14 ]によって、医療がどのように組織されているかのモデルを提供することで、ビジネス分析に役立つことが実証されています。
スウェーデンの国家eヘルスアプローチは、標準間の調和の基盤としてContSysを使用している。[ 15 ]
多くの政府が、情報モデルの互換性を確保するために、ContSysを統一概念モデルとして使用する選択肢を検討している。[ 16 ]
スウェーデンのスコーネ地方自治体であるスコーネ県議会は、ContSysの概念に基づき、一貫性のある臨床アプリケーションを開発するための臨床参照モデルを作成しました。そのプロセスは、各参照構造ごとにXMLスキーマ/サービスを作成し、専門性を文書化し、実装に活用するというものでした。
「高齢者の在宅介護の共有を支援するためにContSys とopenEHRを使用した共有ケアプランのモデリング」 [ 17 ]という記事で、著者らは、OLD@HOME プロジェクトの要件に基づいて在宅介護の共有ケア プランをモデリングする際に、継続的ケアに関する欧州規格 EN 13940-1 と openEHR の参照モデルがどのように適用されたかを説明しています。彼らの研究では、これらの要件が ContSys によって一般的なレベルで一致していることが示されています。ただし、計画された介入を実行する責任を負うエージェントや介入の結果を監視するサポートなど、特定の属性は ContSys では明示されていませんでした。彼らはさらに、openEHR 参照モデルを使用してケア プランの概念モデルを実装する方法を研究しました。この研究は、標準的な概念モデル (たとえば ContSys) と電子健康記録(EHR) 相互運用仕様 (つまり openEHR) を組み合わせた共有ケア プランの開発の実現可能性を示し、さらに検討が必要な領域を強調しています。また、既存の臨床アーキタイプをケアプランの構成要素として再利用する可能性や、新しい共有ケアプランアーキタイプのモデリングについても検討する。
委員会草案における適合基準は、前身規格と比較して大幅に改訂されている。[ 3 ]委員会草案[ 4 ] で定義されている適合基準の主な焦点はモデルおよびモデル駆動型システムにあるが、他の国際規格もこの規格に適合する可能性がある。基準の概要は以下のとおりである。