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欧州標準化委員会（CEN）の医療情報システム標準アーキテクチャ（ENV 12967）、医療情報サービスアーキテクチャ （HISA）は、医療分野におけるモジュール型オープン情報技術（IT）システムの開発に関するガイダンスを提供する標準です。 一般的に、アーキテクチャ標準は、一貫性のある整合性のあるアプリケーション、データベース、ワークステーションの開発に使用できるフレームワークの概要を示します。これは、ハードウェアとソフトウェアの構築要件を定義し、通信プロトコルの概要を示すことによって行われます。[ 1 ] HISA標準は、オープン分散処理の原則に基づき、医療サービスの要件に特化したサービス指向アーキテクチャ（SOA）の正式な標準を提供します。[ 2 ] HISA標準は、1989年に欧州病院情報通信ネットワーク（RICHE）によって開始された医療情報システムアーキテクチャに関する以前の作業から発展し、その後、ヨーロッパ中の多くの組織によって構築されました。[ 3 ]
HISA 規格は、欧州各国標準化機関連合 (CEN) 内の医療情報学技術委員会である CEN 技術委員会 (TC) 251 によって開発されました。[ 4 ] CEN /TC 251は、情報モデル、概念と用語のシステム、セキュリティ、相互運用可能な通信のための技術を対象とする 4 つのワーキング グループで構成されていました。[ 5 ]ワーキング グループ I は情報モデルを担当し、HISA 規格となる仕様を完成させました。ワーキング グループ I は、ヨーロッパ各地の専門家、およびオーストラリアと米国の貢献者と協力して、ENV 12967 の開発と最終化に取り組みました。
CEN HISA規格は2009年に国際標準化機構（ISO）によって採択され、ISO 12967の目的は以下の事項に関するガイダンスを提供することである。
EN/ISO 12967は、エンタープライズの視点、情報の視点、計算の視点の3つの部分に分かれており、それぞれがサービスアーキテクチャがオープン性とベンダー非依存性をサポートすることを保証するためのさまざまな側面を扱っています。[ 7 ]
パート1：企業視点
EN/ISO 12967 のエンタープライズ ビューポイント コンポーネントは、オープンな分散処理アプローチを利用して、新しい IT システムの記述、計画、開発に関するガイダンスを医療サービスに提供します。さらに、単一の企業内および異なる医療機関間での既存の情報システムの統合に関する方向性も提供します。標準のパート 1 では、HISA を通じてサポートされなければならない共通の企業レベルの要件 (ワークフロー、承認など) を規定しています。HISA は、共通のデータとビジネス ロジックを特定のアーキテクチャ レイヤー (つまりミドルウェア) に統合し、医療サービスの情報システム全体でアクセスできるようにします。[ 8 ]
パート2：情報の観点から
EN/ISO 12967 の情報ビューポイント コンポーネントは、ISO 12967 パート 1で定義されているように、共通エンタープライズ データの包括的で統合されたストレージを提供し、医療機関の基本的なビジネス プロセスをサポートするためにミドルウェアによって実装される情報モデルの基本特性を規定しています。仕様は、実装者が組織向けの効率的なシステム設計を導き出せるように十分に具体的でありながら、普遍的に関連性があるように設計されています。この仕様は、特定の医療サービスに必要な可能性のあるすべてのデータの固定された完全な仕様を提供することを目的としていません。これは、組織全体と個々の情報オブジェクトに関して、すべての医療機関に共通する基本的特性として特定された一連の特性のみを規定しています。[ 9 ]
パート3：計算論的観点
EN/ISO 12967 の計算論的視点コンポーネントは、ミドルウェアによって実装される計算モデルの基本特性の詳細を提供し、医療サービスの共通かつ基本的なビジネスプロセスへの包括的で統合されたインターフェースを提供します。情報モデルと同様に、計算モデルは普遍的に関連性を持つように設計されている一方で、実装者が、実装される既存の情報技術環境の具体的な内容に関係なく、組織向けの効率的なシステム設計を導き出せるように十分に具体的でもあります。[ 10 ]
医療ITシステムにおけるモジュール型オープンアーキテクチャの実装（HISAで規定されているように）は、共通サービスで構成されるミドルウェア層を介して相互作用および通信する、異種混在のアプリケーションに依存しています。HISAの場合、これらの共通サービスは、医療関連共通サービスと汎用共通サービスに分けられます。[ 11 ]
医療関連共通サービス（HCS）
医療関連共通サービスとは、医療ビジネス領域に関連する機能や情報（ケアの対象、活動、リソース、承認、健康特性、概念など）をサポートするミドルウェアコンポーネントのことである。[ 12 ]
汎用共通サービス（GCS）
汎用共通サービスとは、医療分野に特有ではなく、ビジネス分野のあらゆる情報システムに広く関連する可能性のある汎用的な機能と情報要件をサポートするミドルウェアコンポーネントのことです。[ 13 ]