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疫学では、臨床症例定義[ 1 ]、臨床定義、または単に症例定義[ 2 ]は、公衆衛生専門家が、ある人の病気がアウトブレイク調査の症例として含まれるかどうか、つまり、その人がアウトブレイクによって直接影響を受けているとみなされるかどうかを判断するための臨床基準を列挙したものです。アウトブレイクがない場合、症例定義は、集団に存在する状態を分類するために公衆衛生の監視で使用されます（例：発生率と有病率）。
症例定義は、時間、人、場所、および研究対象現象のデータ収集との共通定義に制限を設けることによって症例を定義します。[ 3 ] [ 4 ]時間基準には、たとえば2008年1月1日から2008年3月1日までに特定されたすべての疾患症例が含まれる場合があります。人基準には、年齢、性別、民族、症状（咳や発熱など）や臨床検査の結果（胸部X線写真の肺炎など）などの臨床的特徴が含まれる場合があります。場所基準は通常、町、州、国などの地理的実体を指定しますが、施設、学校のクラス、レストランでの食事セッションのように小さい場合もあります。現象の共通定義は研究方法に影響を与え、用語が一貫した方法で使用されることを保証します。
症例定義は、個人を疑い例、可能性の高い例、または確定例に分類するためによく使用されます。たとえば、介護施設における肺炎球菌性肺炎の集団発生の調査では、症例定義は次のように規定される場合があります。
症例定義を作成することで、公衆衛生専門家は感染症の発生をより適切に調査し、考えられる原因を特定することができる。
調査が進むにつれて、症例定義は拡大または縮小される可能性があり、これはアウトブレイク調査の動的な性質の特徴である。どの時点においても、症例定義は特定の疾患を診断するためのゴールドスタンダードであるべきである。感度の高い症例定義は、アウトブレイクの初期によく適用され、すべての症例を捕捉するが、多くの非症例も含まれる。特定の症例定義は、通常、アウトブレイクがよりよく理解されたとみなされた後に適用され、ほとんどの非症例を除外するが、実際の症例の一部も除外する。[ 5 ]
診断基準という用語は、臨床医が正しい診断を下そうとする際に用いる、特定の徴候、症状、および検査結果の組み合わせからなる症例定義を指す。
臨床症例定義は、臨床症状、血清学的検査、疫学的観点を含む診断基準を考慮しなければ適用できません。[ 6 ]。診断基準は、感度と特異度のトレードオフにも大きく依存します。診断基準が広すぎると感度が高くなり、第一種過誤、つまり偽陽性の数が増加します。診断基準が広すぎると感度が高くなり、第二種過誤、つまり偽陰性の数が増加します。診断基準が地域的または国際的に異なる場合、アウトブレイク追跡に影響を与える収集されたデータが歪められる可能性があります。
診断基準の例としては、以下のようなものがあります。
診断基準が普遍的に受け入れられている場合、それは「臨床的定義」とみなすことができる。なぜなら、診断基準は罹患集団の範囲を定義し、どの患者がその範囲内に含まれ、どの患者が範囲外に含まれないかを決定するからである。
臨床的定義は統計分析ツールとして捉えるべきであり、病理学的定義が必要な場合にその代わりとなるものではない。[ 7 ]死後診断により、臨床的定義の感度と特異度を確立することができる。[ 8 ]
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