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| 臨床データ | |
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| 行政ルート | オーラル |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 薬物動態データ | |
| 生物学的利用能 | 動物実験では35.8~60%。 |
| 代謝 | 肝臓 |
| 消失半減期 | 1.6時間、3.0時間、4.5時間、5.9時間、6時間。それぞれマウス、サル、ラット、イヌ、ヒト。 |
| 排泄 | 尿7.0%、糞便87.2% |
| 識別子 | |
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| CAS番号 |
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| PubChem CID |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| チェビ |
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| ケムブル |
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| 化学的および物理的データ | |
| 式 | C 42 H 59 N 3 O 10 |
| モル質量 | 765.945 g·mol −1 |
| 3Dモデル(JSmol) |
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| 融点 | 211~213 ℃(412~415 °F) |
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セトロマイシン(商品名:レスタンザ、当初はABT-773 [ 1 ] [ 2 ]として知られていた)は、市中肺炎(CAP)の治療[ 1 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]および曝露後吸入炭疽の予防を目的に研究されているケトリド系抗生物質であり、この適応症に対して「希少疾病用医薬品」の指定を受けている[ 6 ]。元々はアボット社 によって発見・開発され、その後アドバンスト・ライフ・サイエンス社に買収され、さらに開発が進められている。
2008年10月1日、アドバンスト・ライフ・サイエンス社は、軽度から中等度の市中肺炎の治療薬としてセトロマイシンの新薬承認申請(NDA)を食品医薬品局(FDA)に提出した。 [ 7 ]
2008年12月3日、アドバンスト・ライフ・サイエンス社は、この新薬承認申請がFDAに受理されたと発表した。[ 8 ]
2009年6月、FDA抗感染症薬諮問委員会は、第3相臨床試験が臨床試験後、かつ審査の3か月前に更新された基準に従って実施されたため、市中肺炎の治療におけるセトロマイシンの有効性を示す十分な証拠がないと判断した。ただし、同委員会は、この薬剤の使用は安全であると結論付けた。[ 9 ]