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| 臨床データ | |
|---|---|
| 商号 | Comfyde(提案) |
| ATCコード |
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| 識別子 | |
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| CAS番号 | |
| パブケム CID |
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| ケムスパイダー | |
| ユニ |
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| チェムBL | |
| CompTox ダッシュボード ( EPA ) |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 9 H 10 Cl N O 3 |
| モル質量 | 215.63 グラムモル−1 |
| 3Dモデル(JSmol) |
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カリスバメート(YKP 509、提案された商標名はコンファイド)は、ジョンソン・エンド・ジョンソン製薬研究開発部門によって開発中であったが、市販されなかった 実験的な抗けいれん薬です。
臨床研究
部分発作の治療における第 II 相臨床試験では、この化合物が部分発作の治療に有効であり、安全性プロファイルが良好であることが実証されました。2006 年後半から、この化合物は部分発作の治療を目的とした大規模な多施設第 III 相臨床試験が行われています。その作用機序は不明です。[1] [2]
片頭痛患者323名を対象としたカリスバメートの二重盲検プラセボ対照試験では、カリスバメートは1日600mgまでの投与量では忍容性が良好であると判定されたが、片頭痛予防においてこの薬剤がプラセボよりも十分に効果的であることを実証することはできなかった。[3]
歴史
1998年に、この化合物は韓国のSK社(現在はSKホールディングスのライフサイエンス事業部)からライセンス供与されました。2008年10月24日、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、カリスバメートの新薬申請を米国食品医薬品局(FDA)に提出したと発表しました。[4] ジョンソン・エンド・ジョンソンは、カリスバメートをComfydeのブランド名で販売するための暫定承認をFDAから受けました。しかし、2009年8月21日、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、FDAが販売承認を与えなかったと報告しました。
参考文献
- ^ Rogawski MA (2006). 「開発パイプラインにおける抗てんかん薬の多様なメカニズム」Epilepsy Res . 69 (3): 273–294. doi :10.1016/j.eplepsyres.2006.02.004. PMC 1562526 . PMID 16621450.
- ^ Novak GP、 Kelley M、Zannikos P、Klein B (2007)。「Carisbamate (RWJ-333369)」。 Neurotherapeutics。4 ( 1 ) : 106–109。doi : 10.1016 / j.nurt.2006.11.016。PMC 7479705。PMID 17199023。
- ^ Cady RK、Mathew N、Diener HC、Hu P、Haas M、Novak GP、研究グループ (2009)。「ランダム化二重盲検試験における片頭痛治療におけるカリスバメートの評価」。頭痛。49 ( 2 ) : 216–226。doi : 10.1111/j.1526-4610.2008.01326.x。PMID 19222595。S2CID 709835。
- ^ 「ジョンソン・エンド・ジョンソン・ファーマシューティカル・リサーチ&ディベロップメント、カリスバメートの新薬申請を FDA に提出」(プレスリリース)。ジョンソン・エンド・ジョンソン。2008 年 10 月 24 日。2008年 11 月 2 日閲覧。
