ウーシーバイオロジクス

ウーシーバイオロジクス

上海のWuXi Biologics本社（2021年建設）
会社種別	公共
取引名	SEHK : 2269 ハンセン指数構成要素
ＩＳＩＮ	KYG970081173
業界	バイオテクノロジー企業 製薬業界
設立	2015年、9年前、中国無錫市 （2015年）
本部	主な住所: 108 Meil​​iang Road, Mashan, Binhu District, Wuxi, Jiangsu, China, 214092
サービスエリア	全世界
主要人物	陳智勝（クリス）（最高経営責任者） 顧吉傑（最高科学責任者、執行副社長） 周偉昌（最高技術責任者、執行副社長） クリスティン・ルーウォン（最高財務責任者、エグゼクティブバイスプレジデント）
親	無錫AppTec
子会社	無錫ワクチン CMABバイオファーマグループ
Webサイト	詳しくはこちら
脚注/参考文献 [1] [2] [3] [4]

WuXi Biologics は、バイオ医薬品開発のためのオープンアクセスの統合技術プラットフォームを提供する世界的な契約研究開発製造機関 (CRDMO) です。

WuXi Biologicsの起源は2010年に遡り、バイオロジクスの発見、開発、GMP製造に必要な能力と施設の構築を開始しました。^[5] WuXi Biologicsは2017年6月に香港証券取引所に上場しました。^[6]

2021年現在、WuXi Biologicsは中国に10か所、米国に3か所、アイルランドに2か所、ドイツに2か所、シンガポールに1か所を含む18か所の製造拠点を持っています。^[7]

2020年8月、WuXi Biologicsは香港ハンセン指数の構成銘柄に選ばれた。 ^[8]

2024年1月、米国議会が国家安全保障上の懸念から同社との連邦政府契約を阻止する法案を提出したとの報道を受け、WuXi Biologicsの株価は下落した。^{[9] [10] [11]この懸念は、同社が}中国共産党の軍民融合戦略の一環として人民解放軍と緊密に協力してきたという疑惑（同社はこれを否定）に端を発している。^{[12]その後、}米国と中国共産党の戦略的競争に関する米国下院特別委員会の委員らは、WuXi Biologicsに対する制裁を求めた。^[13]

WuXi Biologics は上海に 2​​ つの拠点を持っており、1 つは上海外高橋保税区、もう 1 つは奉賢にあります。^{[引用が必要]}

無錫バイオロジクスは、中国の無錫市に2つの拠点を持っています。馬山拠点には、MFG1、MFG2、MFG4、MFG5があります。^[14]無錫新区拠点には、抗体薬物複合体の開発と製造に特化した研究室があります。3万リットルの容量を持つMFG2は、世界最大の使い捨てバイオリアクター生産施設でしたが、その基準では、6万リットルの容量を持ち、2021年2月9日にオープンしたMFG5に置き換えられました。^{[15] [16]}

2021年3月現在、WuXi Biologicsは中国杭州に2つの拠点を持つことになります。

2021年3月17日、WuXi Biologicsは、ファイザー中国との株式契約を発表し、新たに建設された3億5,000万ドルの杭州グローバルバイオテクノロジーセンターの敷地と施設（MFG20）を買収しました。2021年上半期に完了する予定のこの取引には、 2018年からGMP運用されており、最大4X2000Lのシングルユースバイオリアクターまで拡張可能な2X2000Lシングルユースバイオリアクターを備えた^50,000m2（540,000平方フィート）の施設が含まれます。また、買収にはバイアル充填（DP9）とプレフィルドシリンジ（DP10）の充填および仕上げラインも含まれます。^[17] 2020年にオープンし、2021年にGMP対応予定の杭州工場（MFG13）には、微生物発酵による組み換えタンパク質とプラスミドDNAの開発とGMP製造に特化した施設と、ウイルスベースのワクチンの開発と製造のための別の施設があります。^[15]

2021 年 3 月現在、WuXi Biologics は中国 蘇州市に 2 つの拠点を構える予定です。

2021年3月18日、WuXi BiologicsはCBCグループとの買収契約を発表し、これにより同社はCMAB Biopharma Groupの90％以上の株式を取得できることになった。取引は2021年第2四半期に完了する予定である。支配株に加えて、WuXi Biologicsは蘇州の7000Lバイオリアクター製造施設（MFG21）と、関連する液体および凍結乾燥（DP21）充填および仕上げ生産ラインも取得する予定である。^[18] 2014年に開設された2番目の施設は108,716平方フィート（10,100.0 m ²）で、アジア初の非政府系バイオセーフティ試験施設であった。この施設では、細胞株の特性評価、ウイルスクリアランス検証研究、未処理バルクロットのリリースを行っている。^[15]

成都施設（MFG12）は、現在2023年に開設が予定されており、1.3 × 10 ⁶ 平方フィート（120 × 10 ³  m ²）の広さで、革新的な生物製剤の統合製造センターを備え、研究開発と商業規模のバルクAPI生産に専念し、初期のバイオリアクター容量は商業生産用に48,000リットル（11,000英ガロン、13,000米ガロン）、臨床生産用に5,000リットル（1,100英ガロン、1,300米ガロン）です。^{[15] [19]}^^

現在2022年にオープン予定の石家荘施設MFG8は、884,363平方フィート（82,160.0平方メートル^）の広さで、開発とAPI製造に特化しており、初期のバイオリアクター容量は48,000リットルです。^[15]

2018年5月24日、WuXi Biologicsはシンガポールに6000万ドル規模の施設（MFG10）を建設すると発表しました。この施設は、2,000リットルの流加リアクター2基と500リットルの連続処理灌流リアクター1基で構成され、初期バイオリアクター容量は4,500リットルで、2023年にオープンする予定です。 ^[15]このプロジェクトはシンガポール経済開発庁の支援を受けており、臨床および少量の商業生産と初期段階のバイオプロセス開発に専念します。^[20]

2020年1月17日、WuXi Biologicsとバイエルは買収契約を発表し、WuXi Biologicsがドイツのレバークーゼンにある139,931平方フィート（13,000.0平方メートル）の充填施設を^賃借し、運営を引き継ぐこととなった。契約に基づき、この施設はWuXiのAPI施設で生産されるさまざまな生物製剤の最終充填仕上げを行うとともに、主にカリフォルニア州バークレーの別の工場で仕上げられるバイエルの抗血友病輸液コバルトリーの充填業務のバックアップとして機能する。^[21]

2020年12月21日、WuXi Biologicsとバイエルは、ドイツのヴッパータールにある医薬品原料（DS）生産施設を1億5000万ユーロで新たに買収する契約を発表した。^[22]

2018年4月、^[23] WuXi Biologicsは、アイルランドのダンドークに26ヘクタール（64エーカー）の土地に新しい生物製剤原薬製造施設を建設する計画を発表しました。このプロジェクトは、アイルランド政府産業開発庁を通じてアイルランド政府から直接支援されており、費用は約3億9,400万ドルです。完成すると、この施設は使い捨てバイオリアクターをサポートする世界最大級の工場となり、ヨーロッパでの生物製剤の開発を加速させるのに役立ちます。^[24] MFG6は、連続バイオプロセス構成で6,000リットルの灌流バイオリアクター容量を持ち、MFG7は、従来のフェドバッチ構成で48,000リットルのバイオリアクター容量を持ちます。^[25]

2019年11月、WuXi Biologicsの子会社であるWuXi Vaccinesは、アイルランドのダンドークに167,056平方フィート（15,520.0 m ²）の新しいワクチン製造施設を建設するために、さらに2億4000万ドルを投資すると発表した。計画されているワクチン施設には、薬物原料製造施設、薬物製品製造、製造科学技術研究所、品質管理研究所が含まれる。2020年2月、WuXi Vaccinesは、新施設で正体不明の「世界的なワクチンリーダー」のワクチン製品の1つを製造するために、20年間で30億ドルの契約を締結したと発表した。^[26]

2020年5月、WuXi Biologicsは、マサチューセッツ州ウースターのマスタープラン製造ハブプロジェクトであるThe Reactoryでウースタービジネス開発公社との契約を獲得したと発表した。2階建て、107,000平方フィート（9,900平方メートル^）の施設は6,000万ドルの費用がかかり、2022年に完成すると150人の雇用が見込まれている。ウースター市議会は、契約締結を支援するために20年間で1,150万ドルの増税融資計画を承認した。新しい施設は16,000リットルのバイオリアクター容量を持ち、4,000リットルの従来のフェドバッチユニット4台と500リットルの灌流ベースの連続処理ユニット1台を含み、MFG11と命名される。^[27]

2020年6月、WuXi Biologicsは、ニュージャージー州クランベリーにある66,000平方フィート（6,100平方^メートル）の臨床製造施設（MFG18）の10年間のリース契約を締結したと発表しました。この施設は以前Outlook Therapeuticsによってリースされており、合計6,000リットル（1,300英ガロン、1,600米ガロン）のバイオリアクター容量、プロセス開発、品質管理ラボ、およびサポート機能を設置する予定です。^[28]

2020年5月、WuXi Biologicsは、ペンシルバニア州キング・オブ・プルシアにある、元グラクソ・スミスクラインの製造拠点であるディスカバリー・ラボに、33,000平方フィート（3,100平方^メートル）のプロセス開発ラボをリースしたと発表した。^[29]

• 公式サイト
• WuXi Biologics のビジネスデータ:
  • ブルームバーグ
  • グーグル
  • ロイター
  • ヤフー！