ケアの継続性をサポートする概念体系

ケアの継続性をサポートする概念システムは、 ContSysとも呼ばれ、ISOおよびCEN規格（EN ISO 13940）です。^{[1] [2]} ケアの継続性は、医療における品質と安全性の重要な側面を表す組織原則です。セマンティックな相互運用性は、ケアの継続性の基本要件です。これらの目的に必要な概念は、医療サービスの内容とコンテキストの両方を表す必要があります。

基本概念に焦点を当てた最初の部分は、2007年に欧州規格として発行されました。^{[3]これは、} CEN TC251 - 医療情報科学 のワーキンググループ2によって準備されました。標準をISOに取り入れ、医療プロセスに焦点を当てた第2部を開発する作業は問題があることが判明し、2011年1月13日に2つのISO作業項目が取り下げられ、 ^[4] CEN TC251ではCENによるパート2の開発を停止する決議が提案されました。一般概念とプロセス概念を組み合わせた単一の標準は、ISO技術委員会215 - 医療情報科学で開発され、医療情報科学の単一の包括的な概念モデルを提供しました。この作業は、ISO TC 215ワーキンググループ3（セマンティックコンテンツ）で主導され、ISO TC215ワーキンググループ1（アーキテクチャ、フレームワーク、およびモデル）からの積極的な貢献と、ISO TC215ワーキンググループ4（セキュリティ、安全性、プライバシー）の専門家の貢献がありました。統合規格は、2015 年 12 月 15 日に ISO によって発行され、2016 年 1 月に CEN によって変更なしで発行されました。

概念モデルは、ISO TR 24156 に従って作成されます。概念モデリングは、2 つの目的で使用できます。主な目的は、主題分野内の概念システムをグラフィカルに記述することです。この記述により、概念間の関係が明確になり、その定義の一部が示されます。もう 1 つの目的は、概念モデリング ツールで概念システムを編成するデータベースを設定して、概念と関係を追跡し、一貫性をチェックできるようにすることです。情報モデリングの目的は、それぞれが概念に関する知識を表す情報オブジェクトを編成することです。ただし、情報モデルには、情報オブジェクトのプロパティに関する追加情報があり、オブジェクトの属性やオブジェクトの動作を説明する操作として表示されます。

この標準には、次のトピックをカバーする概念があります。

• 第5条の医療関係者^[5]
• 医療問題^[6]第6条
• 第7項の活動^[7]
• 第8条のプロセス^[8]
• ヘルスケア計画（^[9]ケアプランを含む）（第9条）
• 第10条の時間^[10]
• 第11条の責任^[11]
• 情報管理^[12] 、健康記録を含む、第12条

^{この規格には、ISOオンラインブラウジングプラットフォーム[13]}で閲覧できる情報コンテンツが含まれており、その中には以下が含まれます。

• 導入
• 範囲
• 規範的参照
• 用語と定義

この規格は、適合に関する規範条項と規範概念のフレームワークに関する議論で完成します。

この規格は、ケアの継続性に関する概念体系を説明しています。情報モデル、記録モデル、または文書構造は提供していません。この規格を補完するものとして、次のような例が挙げられます。

• ケアの継続記録
• ケアの継続に関する文書
• EN ISO 13606 健康情報学 - 電子健康記録通信および関連するOpenEHR
• HL7 臨床文書アーキテクチャ
• 健康情報サービスアーキテクチャ

ケアの継続性は臨床プロセスで実現されます。継続性は管理とサポートの要素によって左右されます。ケアの継続性の概念をカバーするには、以下の基本的なプロセスの側面が必要です。

• コア臨床プロセス
• 管理
• サポート

ケアの継続性をサポートする情報および財務管理の概念も必要です。継続性の観点からカバーする必要があるビジネス領域間の関係は、この標準を構成するために使用されます。ビジネス領域は、情報や IT 機能領域など、他の視点の領域に相当します。臨床プロセスのビジネス モデルは、情報および情報サポートの観点でも焦点が当てられています。領域の複数の観点には、この標準の概念のグループの領域も含まれる場合があります。

ContSysは、イギリスの国民保健サービス^[14]によって、医療がどのように組織化されているかのモデルを提供することで、ビジネス分析を支援することが 実証されています。

スウェーデンの国家eヘルスアプローチでは、ContSysを基準間の調和の基盤として利用しています。^[15]

多くの政府は、情報モデルの互換性を確保するために、ContSysを調和のとれた概念モデルとして使用するオプションを検討しています。^[16]

スウェーデンのスコーネ地方のスコーネ県議会は、一貫性のある臨床アプリケーションを開発するために、ContSys コンセプトから臨床参照モデルを作成しました。使用されたプロセスは、各参照構造の XML スキーマ/サービスを作成し、専門性を文書化して実装に使用するというものでした。

論文「高齢者の共同在宅ケアをサポートするためにContSys とopenEHR を使用して共同ケア プランをモデル化する」 ^[17]で、著者らは、ケアの継続性に関する欧州規格 EN 13940-1 と openEHR の参照モデルが、OLD@HOME プロジェクトの要件に基づいて共同在宅ケアの共同ケア プランをモデル化する際にどのように適用されたかを説明しています。著者らの調査では、これらの要件は ContSys によって一般的なレベルで満たされていることが示されています。ただし、計画された介入を実行するエージェントや介入の結果の監視のサポートなど、特定の属性は ContSys では明示されていませんでした。著者らはさらに、ケア プランの概念モデルを openEHR 参照モデルを使用して実装する方法を研究しました。この調査では、標準概念モデル (ContSys など) と電子医療記録(EHR) の相互運用性仕様 (openEHR) を組み合わせて共同ケア プランを開発する可能性を示し、さらに調査が必要な領域を強調しています。また、ケアプランの構成要素としての既存の臨床アーキタイプの再利用性と、新しい共有ケアプラン アーキタイプのモデリングについても検討します。

委員会草案の適合基準は、先行標準と比較して大幅に改訂されています。^{[3]委員会草案[4]} で定義されている適合の主な焦点はモデルとモデル駆動型システムですが、他の国際標準もこの標準に準拠している可能性があります。基準は次のように要約されます。

• 概念が製品内で使用される場合、その概念の認知された名前のいずれかを使用して参照する必要があります。
• 認知された名称のいずれかが使用される場合、規範的な定義がその概念に適用される。
• 適合は、ContSysの範囲と重複する製品部分に適用される。
• 専門化は概念を洗練させるものであり、概念を拡張するものではない。
• 概念間の関連の多重度は、標準で定義された多重度の範囲内に制限される。

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