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| 業界 | バイオテクノロジー、製薬 |
|---|---|
| 設立 | 2010 |
| 創設者 | ペトル・ケルナー |
| 本部 | 、 |
主要人物 | ラデック・スピセック博士、CEO |
| 収益 | 176,068,000チェココルナ（2021年） |
| −319,386,000チェココルナ（2021年） | |
| −344,344,000チェココルナ（2021年） | |
| 総資産 | 6,689,850,000チェココルナ（2021年） |
従業員数 | 200 |
| Webサイト | https://www.sotio.com/ |
SOTIO Biotech [1]は、ヨーロッパ、北米、アジアで事業を展開し、がんに対する革新的な医薬品の臨床段階の研究開発に注力しているチェコの バイオテクノロジー企業です。 [2]同社は、免疫腫瘍学の標的であるIL-15のスーパーアゴニスト、強力で安定した新世代の抗体薬物複合体（ADC）、 CAR T療法の有効性を向上させるために設計された独自の技術、パーソナライズされた細胞療法を合理化し強化するプラットフォームなどの臨床プログラムを持っています。[3]
設立
同社は2010年に設立され、2012年にペトル・ケルナーが所有するPPFグループの一員となった。[4]同社のCEOはラデク・スピシェクであり、設立当初から同社に在籍し、当初は最高科学責任者を務めていた。[5]
オペレーション
SOTIOは、ヨーロッパ、アメリカ、中国でグローバルな事業を展開しています。2020年1月、同社はスイスのバーゼルに子会社SOTIO Biotech AGを設立したことを発表しました。[6] SOTIOは、チェコ共和国のプラハと中国の北京に研究所を構え、腫瘍性疾患に苦しむ人々のための治療薬を生産しています。[7]
パイプライン
SOTIOは現在、臨床開発のさまざまな段階で複数の腫瘍製品を試験しています。[8]
IL-15スーパーアゴニスト
免疫サイトカインIL-15は、細胞傷害性T細胞とナチュラルキラー（NK）細胞を動員する免疫腫瘍学の標的です。これらの細胞上のIL-15受容体を刺激することは、既存の癌治療に対する強力かつ補完的なメカニズムを表しています。[9]
SOTIOはIL-15スーパーアゴニストSO-C101を開発しており、現在開発中の他のIL-2およびIL-15ベースの治療法よりも大きな利点を持つように設計されています。SO-C101はIL-15アルファ鎖受容体に融合されており、細胞傷害性T細胞およびNK細胞への特異的結合を付与し、優れた有効性と安全性プロファイルを提供します。IL-15アルファ鎖受容体への融合により半減期も最適化され、T細胞の枯渇を制限することで有効性が向上する可能性があります。[10]
SOTIOは現在、米国とEUの主要臨床センターで、再発性/難治性の進行性/転移性固形腫瘍患者を対象に、SO-C101を単独療法およびペムブロリズマブとの併用療法として検討する第1/1b相用量探索試験を実施しています。中間データによると、SO-C101はこれまでのところ忍容性が良好であり、用量制限毒性は観察されていません。[11]
ボクサー
SOTIOのBOXR細胞治療プラットフォームは、腫瘍標的受容体と共発現して耐性を克服し、固形腫瘍微小環境におけるT細胞の機能を改善できる新しい「ボルトオン」トランスジーンを発見することにより、改変T細胞の機能性を改善するように設計されています。[12]
リード候補のBOXR1030は、細胞代謝に関与する重要な酵素であるBOXRで発見されたGOT2トランスジーンとCAR T技術を独自に組み合わせたものである。BOXR1030は、固形腫瘍微小環境におけるT細胞の適応性を高めることで、微小環境におけるCAR T療法の機能を改善するように設計されている。治療を受けた動物の腫瘍から分離された腫瘍浸潤リンパ球は、BOXR1030細胞が対照CAR T細胞と比較して機能不全に対する耐性が高く、疲弊のマーカーが少ないことを明らかにした。[13]
抗体薬物複合体
SOTIOはパートナーのNBE Therapeuticsと共同で、前例のない治療ウィンドウを持つ強力で安定性の高いADCのプラットフォームに基づいて腫瘍学候補を開発しています。前臨床データによると、これらのADCは腫瘍細胞を直接殺傷する強力な効果と良好な忍容性プロファイルを備えているだけでなく、特異的な抗腫瘍免疫を誘導し、がん予防への二重のアプローチを提供します。SOTIOは現在、SOT102とSOT107という2つの抗体薬物複合体候補を前臨床試験中です。[14] [15]
パートナー
SOTIOは独自の科学研究開発を行っており、他のパートナーとも協力しています。近年、SOTIOとPPFは、ヨーロッパと米国で革新的な抗がん治療を開発している多くのバイオテクノロジー企業への投資に注力しています。例えば、スイスのNBE-Therapeuticsは新しい抗体薬物複合体製品（ADC）の開発に取り組んでおり、その関連会社であるCytune Pharmaはがん治療のための新しいIL-15ベースの免疫療法の開発に取り組んでいます。[16] [17] [18] [19]
2018年8月、SOTIOはCytune Pharmaを買収し[20]、同社の主力プログラムSO-C101（RLI-15）の継続的な開発を発表しました。これはIL-15とIL-15Raの高親和性結合ドメインのヒト融合タンパク質です。これは、さまざまな腫瘍学の適応症に応用できる可能性のある、がん治療に対する新しい免疫療法アプローチです。このプログラムの最初の臨床試験は2019年夏に開始されました。[21] [22] [23] [24]
投資
2020年末、PPFは固形腫瘍の治療のための革新的なADC製品を開発しているNBE-Therapeuticsの株式を、世界有数の製薬会社ベーリンガーインゲルハイムに売却しました。この取引は、過去10年間で欧州で最大の取引であり、SOTIOがポートフォリオに保持し、開発を続けているADCの価値を示しています。これらの製品は、臨床試験の第1段階で2022年に最初の患者に届く可能性があります。
SOTIOはPPFのバイオテクノロジー企業Autolus TherapeuticsとCellestia Biotechへの投資も管理している。[25]
参考文献
- ^ SOTIO、バイオテクノロジー。「The Company」。Sotio 。2022年3月15日閲覧。
- ^ 「がん研究デーにおけるイノベーションの徹底調査」BioSpace . 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「SOTIOのグローバルバイオ医薬品企業構築への挑戦」bioprocessonline.com . 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「SOTIO、がんに対する免疫療法に樹状細胞を活用」WuXi XPress 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「リーダーシップ」。Sotio 。2022年3月15日閲覧。
- ^ 「チェコPPFグループのバイオテクノロジー企業、がん患者の延命に向けた試験を開始」ラジオ・プラハ・インターナショナル。2019年7月11日。 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「Carbiosが海洋ごみ問題に取り組む」european-biotechnology.com 2018年12月13日2022年3月15日閲覧。
- ^ 「SOTIO Biotech Pipeline」。Sotio 。2022年3月15日閲覧。
- ^ Perera, Pin-Yu; Lichy, Jack H.; Waldmann, Thomas A.; Perera, Liyanage P. (2012). 「炎症および感染に対する免疫反応におけるインターロイキン-15の役割：その治療的使用への影響」Microbes and Infection / Institut Pasteur . 14 (3): 247–261. doi :10.1016/j.micinf.2011.10.006. ISSN 1286-4579. PMC 3270128 . PMID 22064066.
- ^ 「がん治療のためのIL-15スーパーアゴニストの開発」。Drug Target Review 。2022年3月15日閲覧。
- ^ 「IL-15スーパーアゴニストの遺伝子工学」bioprocessonline.com . 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「SotioがUnum TherapeuticsのCAR-T細胞ポートフォリオをライセンス取得」。european -biotechnology.com。2020年8月31日。 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「パーソナライズされた細胞療法は、最も困難ながんの一部に希望をもたらす」。ScienceBoard.net 。 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「SOTIO、NBE Therapeutics が協力」。テクノロジーネットワークの癌研究。2022年3月15日閲覧。
- ^ 「NBE Therapeutics の新しいパートナーと投資家」。startupticker.ch 。 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「SOTIO、抗体薬物複合体の開発でNBE-Therapeuticsとの協力関係を延長」。スイスバイオテック。2022年3月15日閲覧。
- ^ 「ADCと同じくらいシンプル」。Drug Discovery News 。 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「PPFのバイオテクノロジー部門ががん研究の進歩を報告」プラハビジネスジャーナル。2019年7月11日。 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「LDCとSOTIOのライセンスおよびコラボレーション契約」。old.firstwordpharma.com 。 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「SOTIOがCytune Pharmaの買収を完了」thepharmaletter.com . 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「SOTIOがNBE Therapeuticsとのコラボレーションを拡大」startupticker.ch . 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「チェコの億万長者ケルナー氏のPPFグループ、オートラスの株式取得でバイオテクノロジー事業を拡大」ロイター2019年9月16日2022年3月15日閲覧。
- ^ 「バイオテクノロジー大手SOTIOがCytune Pharmaを買収」Elets eHealth 2018年9月。 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「PPFグループとSotioがCytuneの買収を完了」。欧州製薬メーカー。2018年8月31日。 2022年3月15日閲覧。
- ^ 「Sotio」。PPFグループ。 2022年3月15日閲覧。