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リスク・ベネフィット比（またはベネフィット・リスク比）とは、ある行動に伴うリスクと、その行動によって得られる潜在的な利益の比率のことです。リスク・ベネフィット分析（またはベネフィット・リスク分析）とは、リスクと利益、そしてそれらの比率を定量化しようとする分析手法です。
リスク分析は、人間の要因に大きく左右されることがあります。私たちの生活では、一定の利益を得るためには、ある程度のリスクが不可欠であると受け入れられています。例えば、自動車の運転は多くの人が日常的に行っているリスクですが、危険な状況を管理できるという認識によって、そのリスクは軽減されます。個人が非自発的なリスク（自分では制御できないリスク）にさらされると、リスク回避を最優先目標とします。このような状況下では、個人は、自分が制御できると認識している同じ状況よりも、リスクの発生確率が1000分の1以下であることを要求します（飛行機に乗る場合と運転する場合のリスク認識における一般的なバイアスは、その顕著な例です）。[ 1 ]
将来のリスク評価は以下のとおりです。
被験者に最小限の危害リスクを超える研究の場合、研究者は利益の量がリスクの量を明らかに上回っていることを確認しなければなりません。[ 2 ]研究は、リスクと利益の比率が良好な場合にのみ倫理的であるとみなされます。
世界医師会が採択したヘルシンキ宣言では、生物医学研究は、目的の重要性が被験者へのリスクに見合っていない限り、正当に行うことはできないと規定されています。ヘルシンキ宣言[ 3 ]とCONSORT声明[ 4 ]は、良好なリスク・ベネフィット比を強調しています。