チャレンジ・デチャレンジ・リチャレンジ(CDR)は、薬を投与し、投与を中止し、その後再投与するという一連の手順で、各段階で副作用をモニタリングする医療検査プロトコルです。このプロトコルは、特定の個人による特異体質反応や、十分な被験者がいないために統計的検査が不適切な場合、または分析単位が個人である場合に使用されます。デチャレンジ(投与中止)段階では、薬が体内から完全に排出されるまで放置し、薬が個人にどのような影響を与えるかを判断します。
CDRは、特定の疾患の治療における薬剤の有効性と利点を確立する手段の一つであり[ 1 ] 、あらゆる薬物有害反応も評価します。米国食品医薬品局は、陽性脱投与反応(薬剤中止後に消失する有害事象)と陰性反応(中止後も継続する有害事象)、陽性再投与反応(再投与後に症状が再発する)と陰性再投与反応(再投与後に症状が再発しない)をリストアップしています[ 2 ] 。 これは、フランスにおける薬物有害反応を評価する標準的な手段の一つです[ 3 ]。
ピーター・ブレギンは、フルオキセチン(プロザック)の使用と自殺念慮の間に関連性があると主張した。彼の研究グループが薬の有効性と副作用を調査している際に、ブレギンは特定の個人だけが薬に反応して自殺念慮が増加することに気づき、関連性を検証するためにチャレンジ・デチャレンジ・リチャレンジ プロトコルを使用した。自殺傾向の発生率が低いことを考慮すると、統計的検定は不適切であると考えられた。[ 4 ] 他の研究者も同様に、CDR はフルオキセチン服用中の自殺傾向の有害作用を研究するのに有用であると示唆しており、イーライ リリーは自殺リスクの増加をテストする際に、ランダム化比較試験ではなくこのプロトコルを採用した。 [ 5 ]自殺傾向に加えて、アカシジアは薬に対する反応であり、CDR プロトコルに適していると示唆されている。[ 6 ] [ 7 ]
CDRプロトコルを用いた臨床試験は、薬剤が患者に及ぼす影響を評価しようとする臨床医のためにも報告されている。[ 8 ] [ 9 ]