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rBCG30（組み換えバチルス・カルメット・ゲラン30 ）は、結核に対する有望なバチルス・カルメット・ゲランワクチンです。これはBCGからなる生ワクチンで、結核ワクチンとして評価されています。遺伝子組み換えにより、ミコリルトランスフェラーゼ、30kDa抗原（抗原85B）[1]を大量に生成し、動物[2] [3] [4] [5]およびヒトで強力な免疫反応を引き起こすことが示されている。rBCG30はヒト臨床試験中であったが[6]、2007年以降臨床開発は報告されていない。[7]
歴史
rBCG30の治験は、ワクチンに抗生物質耐性遺伝子が含まれていたため中止されました。[8]抗生物質耐性マーカーのない新しいバージョンのワクチンが開発されました。[9]この新しいバージョンのワクチン、rBCG30-ARMF-II（rBCG30とも呼ばれます）は、元のワクチンよりも2.6倍多くのAg85Bを発現します。[9]
研究
このワクチンは、rBCG30 が安全で免疫原性があることを実証した第 I 相二重盲検ランダム化対照臨床試験を完了しました。9 か月の追跡調査中、rBCG30 は BCG とは異なり、8 つの免疫アッセイ (血液リンパ球増殖、ELISAによる抗体反応、生体外でのインターフェロン ガンマ産生CD4+およびCD8 + T 細胞、中枢記憶 CD4+ および CD8+ T 細胞、インターフェロン ガンマELISPOT反応、および結核菌の細胞内増殖を阻害するためにマクロファージを活性化する T 細胞の能力) で抗原 85B 特異的免疫反応を有意に増加させました。[6]追加の動物実験では、rBCG30 はハンセン病を引き起こす細菌であるMycobacterium lepraeに対する保護にも役立つことがわかりました。 [10]ワクチン接種中に小分子を介してIL10 / STAT3シグナル伝達を阻害すると、ワクチンの有効性が向上します。[11] [12] [13] [14]
参考文献
- ^ Horwitz MA (2005 年 5 月). 「Mycobacterium tuberculosis の主要細胞外タンパク質を発現する組換え BCG」. Microbes and Infection . 7 (5–6): 947–54. doi :10.1016/j.micinf.2005.04.002. PMID 15919223.
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