PTX-COVID19-B

PTX-COVID19-BはメッセンジャーRNA（mRNA）ベースのCOVID-19ワクチンであり、SARS-CoV-2コロナウイルスの感染によって引き起こされるCOVID-19疾患の予防を目的としたワクチンであり、2013年にアルバータ州カルガリーを拠点とする実業家ブラッド・T・ソレンソンとサンフランシスコを拠点とするエリック・マーカソン^{[1]が共同設立したカナダの民間製薬会社プロビデンス・セラピューティクスによって開発されました。カルガリー・}ヘラルド^[3]によると、オンタリオ州トロントのサニーブルック研究所の18人のチームが4週間以内にPTX-COVID19-B ^[2]を開発しました。60 人のボランティアによるヒト試験は2021年1月26日にトロントで開始されました。^{[4] [5] [6]}

製造施設を持たないプロビデンスは、資金調達が完了するまでの将来の製造施設の「アンカーテナント」となるカルガリーに拠点を置くノーザンmRNAと提携した。^[2]

2021年4月30日、ソレンソンはプロビデンス・セラピューティクスがカナダから撤退し、同社が開発したワクチンはカナダで製造されないと発表した。^[2]

プロビデンス・セラピューティクス・ホールディングス社は、アルバータ州カルガリー^{を拠点とする実業家ブラッド・T・ソレンソン氏とサンフランシスコを拠点とするエリック・マーカソン博士（最高科学}責任者も務める）によって、オンタリオ州トロントで共同設立された。^{[7] [8] [9] [3]}

PTX-COVID19-Bは、メッセンジャーRNA（mRNA）ベースのCOVID-19ワクチンです。CTVニュースのインタビューで、ソレンソン氏は「細胞に指示を与え、病気を治療または予防する可能性のあるタンパク質を構築するメッセンジャーRNAの重要な構成要素のいくつかを構築している」と述べました。^{[引用が必要]}

2021年1月現在、PTX-COVID19-Bの製造場所としてノーザンRNAのカルガリー研究所が提案されている。^[10]プロビデンス・セラピューティクスのパートナーであるノーザンRNAは、カルガリーの421 7 Avenue SWに位置し、プロビデンス・セラピューティクス北部部門と呼ばれている。^{[7] [8]}

2021年2月のマニトバ州政府のプレスリリースによると、ウィニペグに拠点を置くエマージェント・バイオソリューションズ社がワクチンを製造する予定だという。^[11]

臨床試験は2021年1月26日にトロントで18歳から65歳までの60人のボランティアを対象に開始された。^{[12] [13] [3]}このうち15人はプラセボを投与され、15人ずつの3つのグループが異なる量のワクチンを投与される。^[10]ボランティアは13か月間監視される。同社は、5月には十分なデータが得られ、その後すぐに規制当局の承認を待って第2相臨床試験が開始される可能性があると述べた。その後のより大規模な臨床試験の結果が良好であれば、ワクチンは2022年に商業化段階に入る可能性がある。^[14]第1相臨床試験のリーダーはピユーシュ・パテル氏だった。4月29日の下院との会議で、ソレンソン氏はPTX-COVID19-Bが「2022年1月か2月」までにカナダ保健省から承認される可能性があると見積もった。^{[15] : 8}

PTX-COVID19-Bの最初のヒト臨床試験が1月下旬に開始されてから間もない2021年2月11日、マニトバ州のブライアン・パリスター州首相は、州とプロビデンス・セラピューティクス社との間で締結された「条件規定」を発表し、これを通じてマニトバ州は、カナダ保健省の承認を待って200万回分のPTX-COVID19-Bを受け取ることとなった。 ^[11]条件規定にはPTX-COVID19-Bの「最低価格保証」が含まれている。^[13]マニトバ州政府が発表した州の声明によると、ワクチンの承認を待って、実際の製造はウィニペグのエマージェント・バイオソリューションズ社によって行われる予定である。^[11]パリスター首相は、「安全なカナダ製ワクチンの供給を確立することで、カナダ国民はCOVIDワクチンを接種する順番の先頭に立つことができ、私たちは本来そこにいるべき場所になる」と述べた。^{[11]頭金は20％で、その後40％はワクチンが}カナダ保健省に承認されたときに支払われる。残額はワクチンの配送時に支払われる。^[13]契約の詳細は2021年4月に発表された。総費用は3,600万カナダドルと見積もられ、契約には返金不可の前払い金720万カナダドルの条項が含まれていた。 ^{[2]ソレンソン氏は}グローバルニュース に対して次のようにコメントした。「マニトバ州がそこから真の価値を得ない限り、いかなる状況でも720万ドルを支払う義務はない」。^[要出典]

カナダ国立研究評議会（NRC）は、2021年1月にPTX-COVID19-B臨床試験の第一段階を開始するためにプロビデンス・セラピューティクスに500万カナダドルを提供した。^[2]

連邦政府の報道官によると、連邦政府の「次世代製造業スーパークラスター」プログラムの一環として、プロビデンスとノーザンmRNAは製造立ち上げプロセスに向けて「最大500万ドルのアクセスを許可された」という。^{[2] [16]} 2021年4月下旬のCBCの報道では、「カナダ国立研究評議会の産業研究支援プログラムから1億1,300万ドルの追加資金を受け取る資格がある可能性がある」とも述べられている。連邦政府は、COVID-19ワクチンの開発に取り組んでいるカナダの他の企業にも資金を提供していた。^[2]

プロビデンス・セラピューティクスのCEOであるソレンソンは、ジャスティン・トルドー首相に公開書簡を送り、臨床試験と材料費の支払いに充てるため1億5000万カナダドルの前払いを要請した。^{[17] [9]}

2021年4月29日、ソレンソン氏は下院国際貿易常任委員会に出席し、アニタ・アナンド調達大臣に対し、「2022年ブースターワクチン」としてモデルナ社とファイザー社の代替としてPTX-COVID19-Bを検討するよう要請した。^[15]ソレンソン氏は、NRCがプロビデンス・セラピューティクス社に接触したのは、同社がPTX-COVID19-Bの第I相試験を発表した後の2020年だったと述べた。ソレンソン氏は常任委員会に次のように語った。「フェーズ I が始まって以来、私たちは本当に良い対話を行ってきました。そのプロセスは続いています。それはおそらく [2 月] に始まり、フェーズ I の試験を終了し、データを公開する準備を整えていたときでした。NRC の予算は 1,000 万ドルに制限されており、フェーズ II とフェーズ III の試験を実施するには明らかに不十分ですが、NRC は官僚機構を通じて私たちを戦略的イノベーション基金に再び引き上げました。それは約 3 週間前に起こりました。私たちは現在、戦略的イノベーション基金と協力しています。」^{[15] : 7}

彼は後に政府から何の返答も受け取っていないと述べた。^[18]

連邦COVID-19ワクチンタスクフォースとソレンソンとの会議で、タスクフォースのメンバーは「プロビデンスは十分な速さで生産を拡大できないかもしれない」と懸念を表明した。^[2]