| 臨床データ | |
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| 商号 | クロサーフ |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| 妊娠 カテゴリー |
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投与経路 | 気管内 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| CAS番号 | |
| ドラッグバンク | |
| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ | |
ポラクタント アルファは、 Chiesi Farmaceutici 社がCurosurf というブランド名で販売している肺サーファクタントです。ポラクタント アルファは、天然の豚肺サーファクタントの抽出物です。他のサーファクタントと同様に、ポラクタント アルファを投与すると数分以内に酸素化が著しく改善されることがあります。サーファクタントの新しいジェネリック フォームは、PersisGen 社で開発され、ArnaGen Pharmad 社によって商品化された Varasurf (羊肺サーファクタント) です。これは Curosurf と完全に同等の品質プロファイルを備えています。
薬理学
ポラクタント アルファ 1 ミリリットルには、リン脂質 76 mg とタンパク質 1 mg (そのうち 0.2 mg はサーファクタント タンパク質 B (SP-B)) を含むサーファクタント (抽出物) 80 mg が含まれています。各国の登録に応じて、CUROSURF は 1.5 mL バイアル、3.0 mL バイアル、および/または 1.5 mL バイアル 2 本を含むツイン パックで提供されます。[要出典]
リン脂質の量はリン含有量から算出され、ホスファチジルコリン55mg(うちジパルミトイルホスファチジルコリン30mg)が含まれています。
その他の副作用
一過性の徐脈、酸素飽和度の低下、低血圧、または気管内チューブの閉塞が起こることがあります。[要出典]
作用機序
内因性肺サーファクタントは、機械的換気中に肺胞の気液界面の表面張力を低下させ、安静時の肺内圧上昇時に肺胞が崩壊するのを防いで安定化させる。 [1]
早産児の肺サーファクタント欠乏は呼吸窮迫症候群を引き起こします。ポラクタント アルファはサーファクタント欠乏を補い、肺組織の表面活性を回復させます。[要出典]
歴史
サーファクタント欠乏症は、1959 年というかなり以前に、乳児呼吸窮迫症候群(RDS)の原因として特定されていました。1960 年代に行われたサーファクタント補充療法の試みは、使用された製剤にリン脂質しか含まれておらず、噴霧による投与が非効率的であったため、成功しませんでした。1970 年代に、ベングト ロバートソンとゴーラン エンホーニングは、リン脂質とタンパク質の両方を含む天然サーファクタントが、未成熟ウサギの RDS の症状を改善できることを示しました。 1980年代にベングト・ロバートソンとトーレ・カーステッドは、ブタ用サーファクタント、クロサーフ(2人の姓にちなんで命名)を開発しました。これは未成熟動物に有効であり、1983年に始まったパイロット臨床試験で使用されました。その後のランダム化臨床試験は、1年後にベングト・ロバートソン、トーレ・カーステッド、ヘンリー・ハリデーによって計画され、最初の試験は1985年に開始されました。この試験では、クロサーフが重度のRDSの早産児の肺の空気漏れと新生児死亡率を低下させることが示されました。クリスチャン・P・シュペーアが調整した2番目の試験では、クロサーフを複数回投与する方が1回投与よりも効果的であることが実証されました。その後、Guilio Bevilacqua、Janna Koppe、Ola Saugstad、Nils Svenningsen、Jean-Pierre Relier らを含む欧州多施設共同研究グループが実施した試験では、早期治療の方が後期投与よりも効果的であり、出生時に治療を受けた乳児は、補正年齢 2 歳の時点で未治療の対照群と同様の神経発達状態を示したことが示されました。デンマークとスウェーデンの欧州多施設共同研究グループのメンバーは、サーファクタント治療と早期持続陽圧呼吸療法の組み合わせの利点を実証する研究を実施しました。[2]
他の界面活性剤と同様に、Curosurf を投与してから数分以内に酸素化が著しく改善されることがあります。
参考文献
- ^ Ainsworth SB、Beresford MW、Milligan DW、Shaw NJ、Matthews JN、Fenton AC、Ward Platt MP (2000 年 4 月)。「妊娠 25~29 週で生まれた新生児の呼吸窮迫症候群の治療における Pumactant および poractant alfa: 無作為化試験」。Lancet。355 ( 9213 ) : 1387–92。doi : 10.1016 /s0140-6736(00)02136-x。PMID 10791521。S2CID 24370380 。
- ^ Curstedt T、Halliday HL、Speer CP (2015)。 「新生児研究におけるユニークなストーリー:豚サーファクタントの開発」。新生児学。107 (4): 321–9。doi : 10.1159 /000381117。PMID 26044099。S2CID 24684828。
