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Prochymalは、 Osiris Therapeutics社が開発した幹細胞療法です。これはカナダで承認された最初の幹細胞療法です。また、急性移植片対宿主病（GvHD）に対するカナダで承認された最初の治療法でもあります。 [1] remestemcel-Lとしても知られるProchymalは、 2013年にオーストラリアを拠点とするMesoblast社に売却され[2]、その時点でブランド名がRyoncilに変更されました。
これは、成人ドナーの骨髄から採取した間葉系幹細胞（薬用シグナル伝達細胞、間葉系間質細胞、MSC [3]とも呼ばれる）をベースにした同種幹細胞療法です。MSCは骨髄から精製され、培養され、包装され、1人のドナーから最大10,000回分が採取されます。投与された細胞は必要になるまで凍結保存されます。[4]
承認と適応症
2012年5月、カナダ保健省は、ステロイドに反応しない小児の急性GVHDの治療にレメステムセルL（プロキマル）の使用を承認したが、この承認はさらなる試験の実施を条件としていた。[1] [5]
これとは別に、急性呼吸窮迫症候群を患い人工呼吸器を装着したCOVID-19患者を対象としたリオンシルのパイロットスタディでは、 FDAが300人の患者を対象とした第2/3相プラセボ対照試験を承認するのに十分な証拠が得られました。この試験は2020年5月5日に登録を開始しました。この試験はマウントサイナイ病院と心臓胸部臨床試験ネットワークによって監督され、国立衛生研究所によって資金提供されています。[6]
臨床試験
GVHDの第III相試験の予備結果は2009年9月に発表された。[7]
参照
参考文献
- ^ ab 「Prochymal - 初の幹細胞医薬品が承認」2012年5月22日。
- ^ Waltz, Emily (2013-12-01). 「MesoblastがOsirisの幹細胞事業を買収」. Nature Biotechnology . 31 (12): 1061. doi : 10.1038/nbt1213-1061 . ISSN 1546-1696. S2CID 32036070.
- ^ Caplan, Arnold I. (2017-04-28). 「間葉系幹細胞：名前を変える時が来た！」. Stem Cells Translational Medicine . 6 (6): 1445–1451. doi :10.1002/sctm.17-0051. ISSN 2157-6564. PMC 5689741. PMID 28452204 .
- ^ 「幹細胞ベースの医薬品がカナダで承認される」2012年5月17日。
- ^ Osiris Therapeutics, Inc. 1933年証券法に基づくフォームS-1登録届出書。2020年5月12日。
- ^ シェイク・クヌヴル、トーマス・ケイティ。コロナウイルスワクチンと治療薬がさらにヒト臨床試験へ。2020年4月8日、2020年5月2日
- ^ 「Osiris Therapeutics、前葉系第3相GVHD試験の予備結果を発表」2009年9月8日。