説明と使用方法
閉経後の女性の尿は、閉経の高ゴナドトロピン状態（卵胞刺激ホルモン（FSH）と黄体形成ホルモン（LH）のレベルが高い）を反映しており、これらのゴナドトロピンの混合物を含んでいます。 [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]少量のヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）を含む他のタンパク質物質が存在する可能性があります。 [ 1 ] 1949年、ピエロ・ドニーニは、閉経後の女性の尿からゴナドトロピンを抽出する比較的簡単な方法を発見しました。[ 4 ] [ 5 ] メノトロピンは1961年にブルーノ・ルネンフェルドによって臨床使用に導入され、成功を収めた。[ 4 ]初期のメノトロピン製剤はFSHとLHを1:1の比率で含有していたが、卵胞刺激に重要なのはFSHであるという認識から、FSH/LH比がはるかに高い新しい製剤が開発され、フェルティネックスがその一例である。[ 4 ]
メノトロピン製剤は、特定の女性において卵巣を刺激して卵胞を成熟させ、妊娠しやすい状態にするために開発された製剤です。通常、投与量と投与期間を調整するために厳重な監視下で、約10日間、筋肉内または皮下注射で毎日投与されます。また、性腺機能低下症の男性において精子産生を刺激するためにも使用できます。
ヒト尿由来のメノトロピン製剤は、閉経後の尿提供者からの感染という理論上のリスクにさらされている。しかしながら、伝達性海綿状脳症（TSE）感染宿主の尿を脳内接種した後の感染性を反論の余地なく証明できなかったことから、尿由来製品に関連するリスクは単なる理論上のものに過ぎないことが示唆される。[ 6 ]
組換えゴナドトロピンは、不妊治療においてhMGを大部分置き換えている。組換えプロセスにより、尿抽出後に存在する可能性のある他のタンパク質によって「汚染」されていない純粋なFSHまたはLHの製造が可能になる。いくつかの直接比較研究では、「純粋なFSH」がhMGよりも優れた結果をもたらすことを示唆していないようだが[ 7 ] 、組換えFSHの方が効率的でコストを削減できると主張する研究もある[ 8 ] 。コクラン共同計画の分析では、尿由来FSHと組換えFSHを比較した場合、臨床結果に大きな違いは見られなかった[ 9 ] 。
米国生殖医学会実践委員会は次のように報告した。[ 10 ]「以前の粗製動物抽出物と比較して、現代の高純度尿由来および組換えゴナドトロピン製品は、品質、比活性、および性能が明らかに優れている。入手可能な様々な尿由来または組換えゴナドトロピン製品の間には、安全性、純度、または臨床的有効性に関して確認された違いはない。」
hMG製剤一覧
多くの製薬会社が、以下のようなhMG製剤を販売してきました。[ 11 ]
- Gynogen HP（サンザイム（P）リミテッド）
- 高純度尿由来FSHおよびLH（1：1比率）
- ヒューモグ（バラート・セラムズ・アンド・ワクチンズ社）
- 高純度尿由来FSHおよびLH（1：1比率）
- ヒュメゴン（オルガノン）
- メノピュア（フェリング・ファーマシューティカルズ社製）、FSH 75 IUおよびLH活性75 IU
- メリオナル、メリオフェルト (IBSA研究所)
- メノゴン
- メトロジン（セロノ）
- 高純度尿中FSH
- レプロネックス（フェリング・ファーマシューティカルズ社製）、FSH 75 IUおよびLH 75 IU
- ペルゴナル（セロノ）、
- ペルゴナルは、75 IUのFSHと75 IUのLHを含む組換え型ゴナドトロピンが登場する以前は、主要なhMG製剤であった。
参考文献
- 1 2 van de Weijer BH、Mulders JW、Bos ES、Verhaert PD、van den Hooven HW (2003 年 11 月)。「尿から抽出したヒト閉経期ゴナドトロピン製剤 (メノトロピン) の組成分析。主な不純物の特定」。Reproductive Biomedicine Online。7 ( 5 ): 547– 557。doi : 10.1016/S1472-6483(10 ) 62071-8。PMID 14680547。
- ↑米国国立医学図書館の医学主題見出し（MeSH）におけるメノトロピン
- ↑ TheFreeDictionary > メノトロピン出典: Dorland's Medical Dictionary for Health Consumers. 2007
- 1 2 3 4 Lunenfeld B (2004). "ゴナドトロピン療法の歴史的展望". Human Reproduction Update . 10 (6): 453– 467. doi : 10.1093/humupd/dmh044 . PMID 15388674 .
- ↑不明。「セロノが遺伝子組み換え技術に参入」。セロノ・ラボラトリーズ、2011年。2013年12月2日にオリジナルからアーカイブ済み。 2013年11月24日取得。
- ↑ Reichl H、Balen A、Jansen CA (2002 年 10月)。「血液および尿中のプリオン伝達：組換え型および尿由来ゴナドトロピンへの影響は何か？」。Human Reproduction。17 ( 10 ) : 2501–2508。doi : 10.1093/humrep / 17.10.2501。PMID 12351519。
- ↑ Bagratee JS、Lockwood G、López Bernal A、Barlow DH、Ledger WL（1998年2月）。 「体外受精における過剰排卵誘発のための高純度FSH （メトロジン高純度）とパーゴナルの比較」。Journal of Assisted Reproduction and Genetics。15 （ 2）：65–69。doi ： 10.1007 / BF02766827。PMC 3455420。PMID 9513843。
- ↑ Daya S、Ledger W、Auray JP、Duru G、Silverberg K、Wikland M、et al. (2001 年 12 月) 「英国における生殖補助医療における組換え型 FSH と尿由来 FSH の費用対効果モデル」 Human Reproduction 16 ( 12): 2563– 2569. doi : 10.1093/humrep/16.12.2563 . PMID 11726575 .
- ↑ van Wely M、Kwan I、Burt AL、Thomas J、Vail A、Van der Veen F、Al-Inany HG (2011 年 2 月)。Van Wely M (編)。「生殖補助医療サイクルにおける卵巣刺激のための組換え型ゴナドトロピンと尿由来ゴナドトロピンの比較」。The Cochrane Database of Systematic Reviews。2011 ( 2 ) CD005354。doi : 10.1002 /14651858.CD005354.pub2。PMC 7388278。PMID 21328276。
- ↑アメリカ生殖医学会実践委員会、アラバマ州バーミングハム（2008年11月）。「ゴナドトロピン製剤：過去、現在、そして未来の展望」。Fertility and Sterility。90（5 Suppl）：S13 – S20。doi ：10.1016 / j.fertnstert.2008.08.031。PMID 19007609。
{{cite journal}}: CS1 maint: 複数の名前: 著者リスト (リンク) - ↑ Fuller MA、Sajatovic M (2003).精神医学のための薬物情報ハンドブック（第4版）. Lexi-Comp, Inc. p. 711. ISBN 978-1-59195-064-6。
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（これは何ですか？） （確認）