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| 長いタイトル | 人間の胚およびその後の胚の発達に関する規定を定め、胚および配偶子に関する特定の行為を禁止し、人間の受精および胚発生局を設立し、特定の状況下で法律上子供の親として扱われる人物に関する規定を定め、1985 年代理出産協定法を改正する法律。 |
|---|---|
| 引用 | 1990年頃 37 |
| 領土の範囲 | イングランド、北アイルランド、スコットランド、ウェールズ |
| 日付 | |
| 王室の裁可 | 1990年11月1日 |
ステータス: 修正済み | |
| 英国内で現在施行されている 1990 年ヒト受精および胚移植法（修正を含む）のテキスト（legislation.gov.ukより）。 | |
1990年ヒト受精・胚研究法（第37章）は、イギリス議会の法律である。この法律により、ヒト受精・胚研究局が設立され、英国における不妊治療クリニックの監視と認可を行うとともに、ヒト受精・胚研究局が設立された。[1]
当局は、委員長、副委員長、および英国国務長官によって任命される人数の委員で構成される。彼らは、ヒトの胚とその後の発達に関する情報の検討、治療サービスの提供、および1990年法で規定されている活動を担当している。[1]当局はまた、治療を求める人々、および1990年法で規定されている目的または活動のために配偶子または胚を提供した人々に対して情報とアドバイスを提供している。1990年ヒト受精および胚移植法の主題の一部は、配偶子、胚、および生殖細胞に関連する禁止事項である。[2]
この法律は、ヒト胚に関する認可条件、実施基準、承認手続きについても規定している。[3]これは、この法律では「受精」とみなされる2細胞受精卵段階に達したヒト胚にのみ関係する。[ 2]この法律は、ヒト胚の保管と使用についても規定しているが、女性の体外でのみである。この法律には、妊娠中絶、代理出産、親の権利に関する英国法の改正が含まれている。[2]
ヒト受精・胚研究機構と幹細胞政策
1990 年のヒト受精および胚学法は、体外ヒト胚の作成とそれに関連する研究を規制しています。この法律により、英国におけるヒト胚に関する治療と研究を規制するヒト受精および胚学局(HFEA) が設立されました。2001 年には、この法律の拡大により、「胚の発達に関する知識を増やす」、「重篤な疾患に関する知識を増やす」、「そのような知識を重篤な疾患の治療法の開発に応用できるようにする」目的で胚研究が合法化されました。HFEA は、研究ライセンス委員会による 5 つのステップの承認に基づいて、最大 3 年間のライセンスと研究許可を付与します。[4]
HFEAの政策は、この分野の専門家によって定期的に見直されています。研究と文献が検討され、公開の公聴会が開催された後、要約された情報がヒト受精胚機構に提出されます。[4]
政策は検討中
精子と卵子の提供
精子、卵子、または胚の提供を受けるには、提供者は一定の基準を満たしている必要があります。提供者は研究目的または不妊治療のために提供することができます。提供者はHFEA認可のクリニックを見つけるか、National Gamete Donation Trustを通じて提供を受けることができます。[5]
体外受精による多胎出産
HFEA は、体外受精(IVF)による多胎妊娠のリスクを減らす最善の方法を決定するために詳細な検討を行っています。たとえば、ナディア・スレイマン(別名「オクトマム」) は、体外受精治療後に八つ子を出産したことで知られています。
ミトコンドリア病を軽減するための科学的方法のレビュー
この方針は、重篤なミトコンドリア疾患が遺伝するのを防ぐために、体外受精で使用される卵子または胚のミトコンドリア DNA を変更する技術の使用を許可します。
過去の政策レビュー
HFEA が検討した政策は、人間の生殖クローンから人間と動物のハイブリッドの作成まですべてを網羅しており、科学的、社会的意義のある倫理などの主題も含まれている。
遺伝子検査
提供過程で受け取った精子、卵子、胚は現在、多くの病状の検査を受けており、また、母子の合併症のリスクを減らすために6か月間隔離されている。遺伝性疾患のスクリーニング以外に、提供者はHIV、B型肝炎、C型肝炎の検査も受けている。[6]
胚研究
胚の提供は18歳から35歳までの女性から行われ、その女性は健康診断を受け、インフォームドコンセント（胚が使用されるまでいつでも撤回できる）を与えられている必要がある。[6]
料金と規制
- 抽出と初期凍結に3,000ポンド[7]
- 保管料年間160ポンド[7]
- 治療サイクルごとに合計4,000～8,000ポンド[7]
治療のリスク
体外受精治療を受ける人のための「児童福祉」レビュー（多胎妊娠）。体外受精治療を受けた後に多胎妊娠になるリスクは常にあるが、HFEA はこの危険な可能性を減らすための方針を見直している。体外受精治療では、女性に 2 個を超える卵子または胚を移植することは合法である。この処置の成功率は治療サイクルごとに 25% である。[6]
臨床安全性
不妊治療クリニックにおける安全手順規制、卵子と胚の安全な凍結保存が含まれます。卵子と胚は最初の治療後10年間保存されます。患者が妊娠を望まないと決めた場合、卵子と胚は研究のために、または不妊治療のために他のカップルに寄付することができます。[6]
寄付者への支払い
ドナーによる妊娠では、ドナーは関連費用はカバーされるものの、金銭的な補償は受けられない（英国）。[7]
HFEAと液体窒素配偶子保存
精子、卵子、胚は、凍結保存（細胞または組織全体を氷点下（液体窒素の沸点）で凍結することと定義）を使用して液体窒素に保存されます。 [8] この方法は、生物を凍結前の状態に戻すことができる状態で保存します。[8]
凍結保護化合物（凍結保存媒体と呼ばれる液体）と慎重に制御された冷却および加温サイクルにより、細胞へのダメージが最小限に抑えられます。[9] [8]
しかし、凍結処理は、やはり多少のダメージを与えます。そのため、精子を提供したり、将来の使用のために保存したりしたい男性は、1回の保存で精子の生存率が50%であるため、希望する子供1人につき6回の保存をしなければなりません。[8]次に、精子はストロー型の小瓶に入れられ、液体窒素または液体窒素蒸気の保存タンクに入れられます。液体の氷点下温度は、通常、-150℃から-196℃の範囲です。
HFEAによれば、ヒト配偶子と胚の保管期間は10年を超えることはできない。[9] HFEAは卵子、配偶子、胚に関係する各当事者から完全なインフォームドコンセントを得ることを義務付けており、卵子、配偶子、胚はすべてその同意に従って保管されなければならない。[9]
配偶子保存に関するインフォームドコンセントの例外:
- 配偶子が18歳に達する前に当該人物から合法的に取得された場合、同意は必要ありません。[9]
- 当該人が生殖能力を損なう可能性のある医療処置を受ける予定である場合、同意は必要ありません。この状況では、資格のある医師が配偶子の保管に署名することができます。[9]医師は、配偶子の保管が本人の最善の利益になると考えられる場合、配偶子の保管を許可することもできます。[9]
- 当該人物が16歳未満であり、同意を与える能力がないとみなされる場合、同意は不要である。[9]
この法律では、人が無能力とみなされる場合、または「そのような能力を獲得するまで」、配偶子を「採取」したり、提供されたものを受け取ったり、その人の同意なしに保管したりすることが合法であると規定されている。[9]
しかし、1990年のHFEAの第9項および第10項によれば、人の死後、その配偶子を英国内で合法的に保管することはできない。[9]
これまでの措置と立法
1982年7月、ウォーノック委員会調査委員会が設立された。その目的は「人間の受精と胚発生に関する医学と科学の最近の発展と将来の発展を検討し、これらの発展の社会的、倫理的、法的影響を考慮しつつ、どのような政策と安全策を適用すべきかを検討し、勧告を行うこと」であった。[10]
ウォーノック報告書は1984年7月18日に発表された。報告書では、胚の「特別な地位」のために規制当局が必要であると述べられていた。[10]
1985 年に暫定認可機関が設立されました。この機関は、恒久的な政府法が可決されるまで、ヒトの体外受精に関する作業と研究を規制することになっていました。この機関は 1990 年まで唯一の機関でした。
胎児保護法案も1985年に制定された。エノック・パウエルが起草し、胚研究を禁止した。保健大臣は、指定された女性の出産を支援する目的のみで胚の保管と移植が許可された。他の理由は認められなかった。この法案は可決されなかった。1986年に再提出されたが、再び可決されなかった。1989年にも同じことが繰り返された。[10]
1985年の代理出産法は代理出産を規制する最初の法律であり、商業目的の代理出産を犯罪と定めた。[10]
1987年に人間の受精と胚発生の枠組みが作られ、ウォーノック報告書の勧告に関する白書が出版された。[10]
1990年に「ヒト受精・胚研究法1990」が可決され、ヒト受精・胚研究機関（HFEA）は1991年8月1日に正式に業務を開始しました。[10]
HFEAの適用範囲
この法律はいくつかの分野をカバーしています。
- 提供された遺伝物質（卵子、精子、または胚）の使用を伴う人間のあらゆる不妊治療。
- 人間の卵子、精子、胚の保存。
- ヒト初期胚の研究。
- 英国における生殖補助医療を規制するヒト受精・胚研究局（HFEA）の設立。
この法律では、胚とは受精が完了した生きたヒトの胚と定義されており、受精が完了したとは2細胞の接合子の出現と定義されています。
ヒトの卵子、精子、胚の保存
この法律では、卵子、精子、胚は、ヒト受精・胚研究局によって規制された非常に特殊な条件下で、限られた期間のみ保存できると規定されている。[11]
ヒト初期胚の研究
ヒト胚の研究は、ヒト受精・胚研究機構によって「必要かつ望ましい」と判断された特定の目的のためにのみ実施できる。胚の研究は最長14日間、または原始条が現れるまでしか実施できない。胚内のいかなる細胞の遺伝子構成も、研究目的で胚が形成される間は変更できない。[11]
この法律はいくつかの目的を定義した：[3]
- 不妊治療におけるイノベーション
- 流産に関する知識の向上
- 先天性疾患に関する知識の向上
- より効果的な避妊法の開発
- 着床前に胚の遺伝子または染色体の異常を検出および識別するための方法を開発します。
中絶規定
この法律の第37条[12]は、1967年中絶法を改正するものである。この条項は、中絶が合法となる条件を規定し、その範囲を広げている。
中絶を考えている女性は、2 人の医師に紹介されます。各医師は、以下に挙げた条件に基づいて、中絶が適切な決定であるかどうかをアドバイスします。中絶は、女性が妊娠を中止してもよいという医師全員一致の決定に達した場合にのみ許可されます。この決定なしに、または他の状況下で行われた中絶は違法とみなされます。
中絶は、以下のいずれかの状況下で認められる可能性がある。[12]
- 妊娠が24週を超えていない場合（1967年中絶法では28週から引き下げられた）、母親、既存の子供、または家族の身体的および/または精神的健康に傷害を負うリスクが高まっている場合
- 妊娠が母親の生命を危険にさらす場合
- 妊娠が母親の精神的または身体的健康に重大な永久的傷害をもたらすリスクがある場合
- 胎児が身体的または精神的異常を患い、重度の障害を負う重大なリスクまたは証拠がある場合
中絶手術を行う登録医師は、1929年の乳児生命（保存）法に従って行動し続ける。[12]
修正事項
1991年に法定保管期間と特別調査のセクションが見直され、卵子と精子の保管期間が延長されました。卵子と精子の保管に関するライセンス規則も明確化されました。[10]
1992 年に情報開示法が制定されました。これにより、ヒト受精・胚局は患者の同意を得て情報を他者に開示できるようになりました。たとえば、情報はかかりつけ医と共有できます。
1994年の刑事司法および公共秩序法は第156条を追加した。これは中絶された胚の細胞の処理を禁止した。同年、親権命令規則により代理出産のケースで親権命令が下されることが認められた。[10]
1996年に胚の保存期間が延長されました。
2003年ヒト受精および胚移植（死亡した父親）法は2000年に第28条を改正した。[13]
死亡した男性から精子を採取して卵子を受精させる場合、対応する男女は以下の条件を満たす必要があります。
- 既婚
- 夫婦として暮らす
- または認可されたクリニックで一緒に治療を受けていた。
2001年にヒト受精および胚発生に関する規則が追加されました。この規則により、研究目的で胚を作成できる目的が拡大されました。[11]
- 胚発生のより深い理解
- 重篤な疾患に関するさらなる知識
- 重篤な病気の治療に関する研究
さらに、2001 年にヒト生殖クローン法が可決されました。この法律により、研究用胚の移植が禁止され、ヒト生殖クローンが違法となりました。
2004年にドナー情報開示規則が制定された。2005年4月1日以降に登録された精子または卵子の提供者は、子孫に名前と最後の住所を伝えることが義務付けられた。[10]この間、議会は1990年のヒト受精および胚移植法の見直しを開始した。[14]
2007 年以降、品質および安全規制により、治療目的で配偶子を取り扱うすべての施設にライセンス取得が義務付けられました。
2006年に、不妊治療に関する法律の改正に関する白書が発表されました。これにより、2008年ヒト受精および胚移植法（HFE）が可決されました。これは不妊治療に関する法律の大幅な見直しであり、1990年の法律を更新および修正しました。2009年にHFE法が可決されました。これが英国の現行法です。[10]
参照
参考文献
- ^ ab 「HFEA - Human Embro Research」。2012年5月18日時点のオリジナルよりアーカイブ。2012年4月25日閲覧。
- ^ abc 1990年ヒト受精および胚移植法 - 使用される主な用語
- ^ ab 1990年ヒト受精および胚移植法 - 目次
- ^ ab HFEA - ヒト生殖科学センター 2016-03-04ウェイバックマシンにアーカイブ
- ^ 「精子、卵子、胚を寄付する方法」。2012年4月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。2012年4月30日閲覧。
- ^ abcd Babycentre - 卵子と胚の寄付
- ^ abcd 「英国での体外受精治療の費用はいくらですか? | Clinic Compare」。2012年4月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。2012年4月30日閲覧。
- ^ abcd 「Cryopreservation」。1999年11月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ abcdefghi 「HFEA - 配偶子と胚の保管」。2012年4月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。2012年5月1日閲覧。
- ^ abcdefghij 「HFEA - 不妊治療に関する法律の歴史」。2012年4月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。2012年4月20日閲覧。
- ^ abc 「ヒト受精および胚研究法（1990年）| ヒトゲノム」。2014年7月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。2012年3月4日閲覧。
- ^ abc 1990年ヒト受精および胚移植法 - 中絶
- ^ 1990年ヒト受精および胚移植法 - 第28条
- ^ 保健省 - 2008 年ヒト受精および胚移植法 (アーカイブ)
外部リンク
- 英国内で現在施行されている 1990 年ヒト受精および胚移植法（修正を含む）のテキスト（legislation.gov.ukより）。