| 止血パウダースプレー TC-325 | |
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| その他の名前 | ヘモスプレー、TC-325 |
止血パウダースプレーTC-325(ヘモスプレーまたはTC-325)は、不活性で吸収性の高い鉱物剤で、消化管出血の治療に使用されます。内視鏡検査中に出血病変に塗布されるTC-325はベントナイトから抽出され、水を吸収してバリアを形成し、機械的タンポナーデ(圧力)と凝固因子の濃縮をもたらし、凝固(血液凝固)を促進することで止血(出血の抑制)を実現します。[1] TC-325は、胃静脈瘤や食道静脈瘤以外の原因による消化管出血(例、非静脈瘤性出血)の治療薬として承認されています。TC-325は、症例の91~93%で出血を即座に抑制します。[2] [3] 2011年から2019年にかけて技術的な成功は徐々に増加しており、これはデバイスの改良や医師のTC-325の適用に対する慣れによるものと考えられる。[2]
歴史
止血粉末スプレーTC-325は、2018年に米国 食品医薬品局により消化管出血の治療薬として承認されました。[4] 技術的な成功は2011年から2019年の間に徐々に増加しており、これは機器の改良や医師がTC-325の適用に慣れてきたことによるものと考えられます。[2]
用途
TC-325は、他の治療法が効果的でない、または利用できない場合に、消化管出血を一時的に抑えるために推奨されます。[5] TC-325は、視覚化が困難な大量出血や癌によるびまん性出血にも使用できます。[6]
このデバイスは、胃食道静脈瘤出血の治療にはFDAの承認を受けていません。[7]しかし、TC-325は静脈瘤出血の初期止血に90.4%の効果があり、その使用により再出血率は4.2%でした。[8] TC-325を静脈瘤出血に使用することは安全です。[9]
効能
TC-325は、出血の初期コントロールに91~93%の効果がありますが[3] [2]、再出血を防ぐことはできません。[3]再出血は、最初の出血が活発(噴出)であった場合や低血圧があった場合に最も起こりやすくなります。 [10]
リスク
TC-325 の使用に伴うリスクとしては、出血の制御の失敗、消化管穿孔、腸閉塞、デバイスまたはデリバリーシステムの機能不全などがある。TC-325 を括約筋切開術または乳頭部切除術の部位の出血の制御に使用すると、胆道閉塞のリスクがある。その他のリスクとしては、TC-325 粉末に対するアレルギーが挙げられる。TC-325 の有害事象の全体的な発生率は 0.7% である。[11]
参考文献
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