HPA-23

HPA-23
臨床データ
商号	HPA-23
; 投与経路	静脈内
識別子
	IUPAC名アンモニウムアンチモンナトリウムタングステン酸化物;
CAS番号	89899-81-0;
パブケム CID	174770;
ユニ	Ｊ０８Ｈ６２ＩＺＣ９;

HPA-23 は、別名タングステン酸アンチモニウムとも呼ばれ、HIV感染症の治療に用いられる抗レトロウイルス薬です。この薬は、HIV が初めて特定されてからわずか 1 年後の 1984 年に、HIV とAIDSの有効な治療薬として広く知られるようになりました。その後の試験では、有効性が実証されず、一部の患者は肝不全などの深刻な副作用に苦しみました。

HPA-23は、1970年代にパスツール研究所のローヌ・プーランクによって開発され、 1984年からフランスで HIVおよびAIDS患者の治療に実験的に使用されました。 ^[1]^[2]特許に記載されているこの薬の発明者は、ジャン＝クロード・シェルマン、ドミニク・ドルモン、エティエンヌ・ヴィルメール、ブルーノ・スパイア、フランソワーズ・バレ・シヌシ、リュック・モンタニエ、ウィリー・ローゼンバウムです。^[3]この薬はHIV/AIDSの治療薬として提示されたわけではありませんが、ウイルスの複製と拡散を阻止できる可能性があることが示唆されました。^[4]

フランスよりも厳格な医薬品承認プロセスを持つ米国は、臨床試験でさえ HPA-23 の使用を認可するのを遅らせたため、怒りの抗議が起こり、100 人以上のアメリカ人エイズ患者がフランスでの治療を求めて脱出した。これは、フランスがアメリカ人ボランティアを募集したことも一因となった。^[5]^[6] 医療観光客としてフランスで HPA-23 の投与を受けたビル・クラウスは、当時開発中だった他の実験的医薬品を排除してまで、この薬に「生存の望みをすべて託した」。^[7]俳優のロック・ハドソンがパリの病院で HPA-23 による治療を受けた後、全米ゲイ・タスクフォースの代表は「裕福な男性で大統領の友人が治療のためにヨーロッパに行かなければならないとは、医療制度に何か問題がある」と宣言した。^[6]しかし同時に、アメリカの科学界の中には、エイズ患者が HPA-23 に過度の期待を抱くのを戒める者もおり、食品医薬品局(FDA) の認証に対する保守的なアプローチを概ね支持する者もいた。^[5]^[4]ウィリアム・A・ハゼルティンは、フランスでのこの薬の成功の報告は「最もひどい逸話的な話に基づいている。彼らは科学的に管理された試験を行っていない」とコメントした。^[4]サンフランシスコ総合病院のエイズクリニックの医師らはハゼルティンの懸念に同調し、フランスでのこの薬の試験はいかなる種類の対照群もなしに行われ、この薬の毒性が高いため、すでに重篤な感染症に苦しんでいる患者にとって潜在的に危険であると指摘した。^[4]^{[8] FDAの決定にしばしば批判的であった}パブリック・シチズンもまた、FDAの認可スケジュールを支持する立場を表明した。^[5]

1985年8月、この薬の承認を早急に進めるよう国民から圧力が強まる中、米国食品医薬品局は極めて限定的なヒト試験でHPA-23の使用を許可した。^[2]^[9]その後の臨床試験では被験者の症状の改善は見られず、HIV複製レベルの増加を示した被験者もおり、この薬が原因で肝不全に陥った患者も3人いた。 ^[1]^[10] 1986年までに、米国科学アカデミーは、HIV感染者に対するHPA-23の治療効果は認められないと結論付けた。^[11]その後、HPA-23は治療選択肢としては断念された。^[10]

参考文献

^ ab Nichols E (1989). Mobilizing Against AIDS .ハーバード大学出版局. p. 221. ISBN 978-0674577626。
^ ab 「エイズ治療薬、実験的使用が承認される」ニューヨーク・タイムズ1985年9月18日2017年7月12日閲覧。
^ 「Novel treatment US 4759929 A」。Google Patents 。 2017年7月12日閲覧。
^ abcd Altman L (1985年7月30日). 「医師の世界：エイズ治療薬の探求は挫折の症例史」ニューヨークタイムズ。 2017年7月12日閲覧。
^ abc Van J (1985年8月4日). 「ハドソンエイズ事件で医薬品承認プロセスに注目が集まる」シカゴトリビューン. 2017年7月12日閲覧。
^ ab Jarvis J (1985年8月12日). 「絶望的なアメリカ人エイズ患者がパリへ旅立ち、新薬で死を防げることを期待」ピープル誌。 2017年7月12日閲覧。
^ Annas G (2005). Standard of Care: The Law of American Bioethics. Oxford University Press. p. 138. ISBN 978-0195120066。
^ 「科学者がフランスのエイズ治療薬について警告」UPI 1985年7月28日。 2017年7月12日閲覧。
^ Mayer K (1988年冬)。「HIV 公共政策感染スペクトルの臨床的意味」。ニューイングランド公共政策ジャーナル: 46。
^ ab Holmberg S (2008)。米国のHIV/AIDS流行における科学的誤りと論争：それらがいかにして進歩を遅らせ、解決したか。Greenwood Publishing Group。pp. 148–150。ISBN 978-0313347177。
^ エイズに立ち向かう：公衆衛生、医療、研究の方向性。全米アカデミー。1986年、p.215。ISBN 9780309036993。

[nich-1] Nichols E (1989). Mobilizing Against AIDS .ハーバード大学出版局. p. 221. ISBN 978-0674577626。

[nyt-2] 「エイズ治療薬、実験的使用が承認される」ニューヨーク・タイムズ1985年9月18日2017年7月12日閲覧。

[3] 「Novel treatment US 4759929 A」。Google Patents 。 2017年7月12日閲覧。

[nyt2-4] Altman L (1985年7月30日). 「医師の世界：エイズ治療薬の探求は挫折の症例史」ニューヨークタイムズ。 2017年7月12日閲覧。

[ctrib-5] Van J (1985年8月4日). 「ハドソンエイズ事件で医薬品承認プロセスに注目が集まる」シカゴトリビューン. 2017年7月12日閲覧。

[people-6] Jarvis J (1985年8月12日). 「絶望的なアメリカ人エイズ患者がパリへ旅立ち、新薬で死を防げることを期待」ピープル誌。 2017年7月12日閲覧。

[7] Annas G (2005). Standard of Care: The Law of American Bioethics. Oxford University Press. p. 138. ISBN 978-0195120066。

[8] 「科学者がフランスのエイズ治療薬について警告」UPI 1985年7月28日。 2017年7月12日閲覧。

[9] Mayer K (1988年冬)。「HIV 公共政策感染スペクトルの臨床的意味」。ニューイングランド公共政策ジャーナル: 46。

[scott-10] Holmberg S (2008)。米国のHIV/AIDS流行における科学的誤りと論争：それらがいかにして進歩を遅らせ、解決したか。Greenwood Publishing Group。pp. 148–150。ISBN 978-0313347177。

[11] エイズに立ち向かう：公衆衛生、医療、研究の方向性。全米アカデミー。1986年、p.215。ISBN 9780309036993。