フレンズ・オブ・キャンサー・リサーチは、国家がん法の25周年を記念して1996年に設立されました。[ 2 ]当初はがん研究と擁護団体の連合として設立されたフレンズ・オブ・キャンサー・リサーチは、がん研究について一般の人々に啓発するためのタウンホールミーティングを開催しました。[ 3 ]
フレンズ・オブ・キャンサー・リサーチは、官民連携を構築し、医薬品の研究、開発、規制、およびがん治療の改善と促進を目的とした政策を提唱しています。フレンズは、連邦保健機関、学術研究センター、民間企業、患者擁護団体間の教育と協力を促進するために、会議、フォーラム、ワーキンググループを組織しています。[ 4 ]
2011年と2012年に、Friends of Cancer ResearchはFDAのブレークスルーセラピー指定の開発を主導しました。これは、開発初期段階で既存の治療法よりも優れているという臨床的証拠を示す医薬品に対する迅速な審査経路です。[ 5 ] [ 6 ]
この手続きは、食品医薬品局安全・イノベーション法の一部として、2012年7月9日に法律として制定された。
2012 年、Friends of Cancer Research は、扁平上皮肺がんの標的治療薬の新しい臨床試験構造を開発するために、一連の会議パネルとワークショップを開催しました。 [ 7 ]その結果として生まれた試験である Lung-MAP (Lung Cancer Master Protocol) は、異なる遺伝子変異を標的とする複数の異なる実験薬を同時にテストする「アンブレラ試験」です。この試験は、NIH、FDA、SWOG、Foundation Medicine、Friends of Cancer Research、および複数の製薬会社との共同で行われています。[ 8 ] Lung-MAP は、2014 年 6 月 15 日に患者の登録を開始しました。 [ 9 ]
2015年1月までに、71の医薬品と生物製剤が画期的治療薬に指定され、このプログラムにより18の医薬品の承認が促進された。[ 10 ]
{{cite web}}: CS1メンテナンス: アーカイブサービスは非推奨になりました (リンク)