| の組み合わせ | |
|---|---|
| フェノフィブラート | ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体(PPAR)作動薬 |
| プラバスタチン | スタチン |
| 臨床データ | |
| 商号 | プラバフェニックス |
| AHFS / Drugs.com | 英国の医薬品情報 |
投与経路 | 経口摂取 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| ケッグ |
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フェノフィブラート/プラバスタチンは、プラバフェニックスというブランド名で販売されており、低密度リポタンパク質(LDL)コレステロールがプラバスタチン単独ですでにコントロールされているものの、コレステロール値を改善し、トリグリセリド値を下げる必要がある成人の高コレステロール血症(高血中コレステロール値)の治療に使用される配合薬です。[2]フェノフィブラートとプラバスタチンが含まれています。[2]経口摂取します。[2]
最も一般的な副作用は、腹部膨満(膨満感)、腹痛(胃痛)、便秘、下痢、口渇、消化不良(胸焼け)、げっぷ(げっぷ)、鼓腸(ガス)、吐き気(気分が悪い)、腹部不快感、嘔吐、肝酵素の血中濃度の上昇です。[2] [3]
フェノフィブラートはペルオキシソーム増殖因子活性化受容体(PPAR)作動薬です。[2]フェノフィブラートは、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体αと呼ばれる受容体の一種を活性化します。この受容体は、食事中の脂肪、特にトリグリセリドの分解に関与しています。[2]受容体が活性化されると、脂肪の分解が加速され、血液中のコレステロールとトリグリセリドを除去するのに役立ちます。[2]
プラバスタチンはスタチンと呼ばれるグループに属します。[2]プラバスタチンは、肝臓でコレステロールの生成に関与する酵素である3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリルコエンザイムA(HMG-CoA)還元酵素の働きを阻害することで、血中コレステロール値を低下させます。[2]肝臓は胆汁を生成するためにコレステロールを必要とするため、血中コレステロール値が低下すれば、肝細胞が血液からコレステロールを引き出す受容体を生成し、コレステロール値がさらに低下します。[2]このようにして血液から引き出されたコレステロールがLDLコレステロールです。[2]
医療用途
フェノフィブラート/プラバスタチンは、高トリグリセリドおよび低HDLコレステロール(C)レベルを特徴とする混合型脂質異常症を有する高冠動脈疾患(CHD)リスク成人の治療に適応があり、プラバスタチン40 mg単独療法でLDL-Cレベルが適切にコントロールされている 。[2]
社会と文化
法的地位
2011年1月、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会は、プラバスタチン40mgの単独療法でLDL-C値が適切にコントロールされている、高トリグリセリドおよび低HDLコレステロール値を特徴とする混合型脂質異常症を有する高冠動脈性心疾患(CHD)リスク成人患者の治療を目的とした医薬品プラバフェニクス(フェノフィブラート/プラバスタチン、160 mg/40 mg、ハードカプセル)の販売承認を推奨する肯定的な意見を採択した。[4]この医薬品の申請者はLaboratoires SMBSAである。[4]フェノフィブラート/プラバスタチンは、2011年4月に欧州連合での使用が承認された。[2]
参考文献
- ^ “製品”. 2022年2月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年2月14日閲覧。
- ^ abcdefghijklmn 「Pravafenix EPAR」。欧州医薬品庁(EMA) 2018年9月17日。 2020年4月25日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を所有するこのソースからコピーされました。ソースを明記すれば複製が許可されます。
- ^ 「Pravafenix 40 mg/160 mgハードカプセル - 患者向けリーフレット」medikamio . 2020年7月25日閲覧。
- ^ ab ヒト用医薬品委員会 (2011年1月20日). 「EMA/37551/2011 意見の要約」(PDF) .欧州医薬品庁(EMA) . 2020年7月25日閲覧。
さらに読む
- Farnier M (2012 年 5 月)。「混合型高脂血症の高リスク患者の治療におけるプラバスタチンとフェノフィブラートの併用 (Pravafenix)」。Expert Rev Cardiovasc Ther . 10 (5): 565–75. doi :10.1586/erc.12.37. PMID 22651832. S2CID 12767763。
- Hernández Mijares A (2014 年 7 月) 。「[プラバスタチンとフェノフィブラート (Pravafenix) の併用。安全性研究]」。Clin Investig Arterioscler (スペイン語)。26 Suppl 1: 25–30。doi : 10.1016 /S0214-9168(14)70023-3。PMID 25043544。
