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Empatica Inc. は、マサチューセッツ州ケンブリッジで誕生した MIT メディアラボのスピンオフ企業で、ヘルスケア分野で事業を展開し、予測、監視、研究、治療を推進する AI 対応ツールを提供しています。[1] Empatica は、生理学的データの収集と解釈のための医療グレードのウェアラブル、ソフトウェア、アルゴリズムを製造しています。 [2] Empatica のウェアラブルである Embrace2 と E4 は、心拍変動、皮膚電気活動、加速度と動き、皮膚温度、自律神経覚醒などの生理学的信号を追跡します。[3] Embrace2 は、全般性強直間代発作を伴うてんかん患者向けの発作警告ソリューションとしてFDAの承認を受けています。[4] E4 は、研究者がリアルタイムの生理学的データ取得に使用しています。同社はマサチューセッツ州ボストンに本社を置き、イタリアのミラノと韓国のソウルにオフィスを構えています。[要出典]
| 会社種別 | プライベート |
|---|---|
| 業界 | 健康管理 |
| 創設者 | マテオ・ライ、マウリツィオ・ガルバリーノ、ロザリンド・ピカード、シモーネ・トネッティ |
| 本部 | マサチューセッツ州ボストン |
| 製品 | Embrace2、E4 リストバンド、EmbracePlus、リサーチ ポータル、アラート アプリ、Mate アプリ、Aria、Empatica Care |
| サービス | 遠隔健康モニタリング、臨床試験プラットフォーム開発、呼吸器感染症検出、発作モニタリング、バイオマーカー開発 |
| Webサイト | https://www.empatica.com |
歴史
Empatica Inc. は、2013 年にマサチューセッツ州ケンブリッジで、マッテオ・ライ、シモーネ・トニェッティ、マウリツィオ・ガルバリノ、ロザリンド・ピカードによって設立されました。ピカードはパートタイムの主任科学者兼取締役会長を務め、ライはフルタイムの CEO、トニェッティは CTO、ガルバリノは CSA を務めています。
2014年、 Empaticaはてんかん財団と提携し、大発作を監視および警告し、てんかんによる突然の予期せぬ死（SUDEP）の症例を減らすのに役立つ手首に装着するデバイスの作成のためにIndiegogoでクラウドファンディングキャンペーンを開始しました。[5] [6]このデバイスはEmbraceと呼ばれていました。
2018年1月、Embrace（ハードウェアとAlertソフトウェアの両方）は成人向けにFDAの認可を受け、てんかん治療での使用がFDAに認可された初の医療用腕時計となった。[4] 2018年11月、Embraceのアップデート版であるEmbrace2がリリースされた。[7]
2019年1月、Embrace2は6歳以上の小児を対象にFDAの承認を取得しました。[8]
2022年11月、Empaticaヘルスモニタリングプラットフォームは、睡眠中のSpO2、皮膚電気活動、皮膚温度、および動きに関連する活動を監視するための継続的なデータ収集についてFDAの承認を取得しました。[9]
コラボレーション
NASAが資金提供している宇宙保健トランスレーショナルリサーチ研究所（TRISH）は、エンパティカと協力して、火星への初の有人ミッションに参加する宇宙飛行士の健康状態を監視できるスマートウォッチを開発している。[10]
エンパティカは2018年以来、米国政府の保健福祉省（HHS）傘下のBARDA研究・イノベーション・ベンチャー部門（DRIVe）と提携し、症状が現れる前に深刻な呼吸器感染症を発症したユーザーに警告する新しいスマートウォッチの開発に取り組んでいます。[11]
COVID-19パンデミックへの対応として、Empaticaは米国陸軍医療研究開発司令部（USAMRDC）と協力して、COVID-19の早期かつ発症前の検出を可能にするウェアラブルデバイスとアルゴリズムを展開しています。[12]
エンパティカはまた、日本の多国籍情報ネットワーク技術企業であるNECと提携し、過労死現象への対応として、日本の従業員のストレスレベルを測定する健康調査を実施しました。[13]
処方箋デジタル治療薬会社Pear TherapeuticsはEmpaticaと提携し、ウェアラブルセンサーを使用して物質使用障害（SUD）、オピオイド使用障害（OUD）、アルコール使用障害（AUD）の患者の離脱症状を評価しています。[14]
製品
抱きしめる
Embraceは、全般性強直間代発作を検出し、コンパニオンアプリAlertを介して介護者にリアルタイムで警告するように設計されたスマートウォッチです。[15] Embraceのアイデアは、ストレスを監視するセンサーの開発中に発見された後に生まれました。主任科学者で共同創設者のロザリンド・ピカードとMITメディアラボの同僚は、当初、自閉症スペクトラムの子供たちが感情状態をよりよく伝えるのに役立つリストバンドに取り組んでいました。ピカードの学部生の1人が、冬休み中に家に持ち帰り、自閉症の弟にテストするためにいくつかのデバイスを借りました。この間、デバイスの1つで記録された活動の急増は、大発作イベントに起因するものであり、ピカードは、この技術が発作検出に潜在的可能性があることに気付きました。[5] [16]
Embraceは研究者、製薬企業、その他の医療研究者によって研究用の医療品質データの収集にも使用されています。2017年、サノビオンはてんかん患者の発作を軽減することを目的とした薬であるAptiomの第4相臨床試験でEmbraceを使用しました。 [17] 2018年には、Embraceによって収集されたデータが無重力飛行中の乗客が感じる吐き気を調べるのに有用であることを示す結果が発表されました。[18]
アラートアプリ
Alertは、Embrace2と連携して、登録された介護者に正確なGPS位置情報を含む緊急通話とテキストメッセージを送信するモバイルアプリおよびサブスクリプションサービスです。[19]
メイトアプリ
MateはEmbrace2で収集された生理学的データを表示するモバイルアプリです。睡眠時間、効率、睡眠の断片化、寝返り、身体活動レベル、歩数などを表示します。また、デジタル発作日記としても使用できます。[20]
研究ポータル
リサーチ ポータルは、研究者が研究中に Embrace によって収集された生データを仮想的に表示および処理できるようにするクラウド ベースのソフトウェアです。
E4 リストバンド
E4はリアルタイムの生理学的データを収集し、それを使用して詳細な分析と視覚化を行うことができます。[21]このデバイスには、PPGセンサー、EDAセンサー、3軸加速度計、赤外線サーモパイルが搭載されています。 E4は、研究者が実験室や自然環境内で個人の覚醒を測定し、ストレスやその他の感情などを研究するために使用されます。[3] E4を使用して実施された研究は、薬物中毒の再発を予測するためのウェアラブルのテストから、[22]教室での生徒の関与の測定、[23]自閉症の攻撃的なメルトダウンの予測の研究まで多岐にわたります。[24]
エンブレイスプラス
2019年11月、エンパティカは、 NASAの火星探査計画を含む深宇宙ミッションにおける人間のリスクを軽減するための革新的なアプローチを開発するNASAのヒューマンリサーチプログラム（HRP）の下、宇宙保健トランスレーショナルリサーチ研究所（TRISH）と提携して開発された研究用スマートウォッチ、EmbracePlus [25] を発表しました。 [ 26]
EmbracePlusは、脈拍数、脈拍変動、血液酸素化、呼吸数、皮膚温度、皮膚電気活動、休息、アクティグラフィーデータなど、手首からの主要な生理学的信号を継続的に遠隔収集し、処理することができます。[27]
2020年5月に発行されたプロジェクト提案依頼書に応えて、エンパティカは米国陸軍医療研究開発司令部から資金提供を受け、EmbracePlus（およびAriaアルゴリズム）を展開してCOVID-19の早期かつ発症前の検出を可能にしました。[28]このデバイスは人のバイタルサインを監視し、COVID-19感染の存在を示唆するパターンをチェックします。これにより、着用者は無意識のうちに他の人に感染させることなく自己隔離し、検査を受けることができます。
2021年4月、EmbracePlusはクラスIIa医療機器として欧州CEマークを取得しました。[29]
アリア
AriaはCOVID-19への対応として、米国保健福祉省のBARDAと提携して開発されました。[30]アプリとオンラインダッシュボードを備えたウェアラブルAIシステムで、症状が現れていなくても感染の可能性のある最も初期の生理学的兆候を個人に自動的に警告することで、感染の伝播を封じ込めるのに役立ちます。[31]
2020年11月、エンパティカは米国陸軍医療研究開発司令部から資金提供を受け、COVID-19の早期かつ発症前の検出を可能にするためにAria（およびEmbracePlusスマートウォッチ）を導入した。[28]
2021年3月、アリアはCOVID-19の早期検出に関する欧州CEマークを取得しました。[32]
エンパティカケア
Empatica Careは、患者の継続的な遠隔モニタリングを可能にするAI搭載プラットフォームです。被験者の生理学的データはEmbracePlusスマートウォッチによって収集され、Bluetooth経由でCareアプリに伝達されます。ウェアラブルデバイスによってクラウドに転送されたデータは、Care Portal内に自動的に収集されます。Care Portalは、職場、自宅、または病院内の別の病棟にいる個人のバイタルを専門家がリアルタイムで視覚化できるオンラインツールです。[33]
2021年3月、CareはCOVID-19の早期検出に関する欧州CEマークを取得しました。[34]
参考文献
- ^ 「Empatica」。MITメディアラボ。 2020年2月27日閲覧。
- ^ 「フィットビットを超えて：医療グレードのウェアラブル開発への探求」ロイター2015年12月18日2020年2月27日閲覧。
- ^ ab "Empatica リストバンド - ソーシャル ラボ - アントワープ大学". www.uantwerpen.be 。2020年2月27日に取得。
- ^ ab 「Empatica の消費者向けてんかん発作検出ウェアラブルが FDA の認可を取得」。MobiHealthNews。2018年2月 5 日。2020年 2 月 27 日閲覧。
- ^ ab Picard, Rosalind (2019年4月5日)、発作を検出するAIスマートウォッチ、2020年2月27日閲覧
- ^ 「Empatica、てんかん用ウェアラブルデバイスEmbraceのクラウドファンディングを実施」MobiHealthNews 2015年1月7日2020年2月27日閲覧。
- ^ 「Empatica、てんかん管理用の最新世代Embrace 2を発売」。ガジェット＆ウェアラブル。2018年12月6日。 2020年2月27日閲覧。
- ^ 「FDAがEmbrace Epilepsy Smartbandの小児用使用を承認」HCPLive® 2020年2月27日閲覧。
- ^ 「メディアラボのスピンオフ企業Empaticaが健康モニタリングプラットフォームで新たなFDA認可を取得し、シリーズBの資金調達を発表」MITメディアラボ。 2023年1月15日閲覧。
- ^ 「NASA が資金提供するプロジェクトにより、Empatica は EmbracePlus の開発を加速」NASA Tech Port。
- ^ 「EmpaticaがDRIVeと提携し、症状が現れる前に肺感染症を予測するスマートウォッチを開発」BioSpace 。 2020年2月27日閲覧。
- ^ 「米陸軍の医療研究部門、EmpaticaのAI駆動型Covid-19検出ウェアラブルをテストへ」NS Medical Devices、2020年11月6日。
- ^ Desk、AIT News (2019-11-14)。「NECが革新的な従業員健康調査でEmpaticaのEmbrace2を使用」。AiThority 。2020年2月27日閲覧。
{{cite web}}:|last=一般的な名前があります (ヘルプ) - ^ 「Pear Therapeutics、デジタルバイオマーカー、機械学習アルゴリズム、センサーベースのテクノロジーでプラットフォームを拡張」Pear Therapeutics。
- ^ Stinson, Liz (2014-12-01). 「発作を検出する次世代スマートウォッチ」Wired . ISSN 1059-1028 . 2020-02-27閲覧。
- ^ グロスマン、リサ。「汗を感知するブレスレットが致命的な発作を検出できる」。ニューサイエンティスト。2020年2月27日閲覧。
- ^ 「サノビオン、第4相医薬品試験にエンパティカを採用 ― てんかんをターゲットにした他の2つのデジタルヘルスプロジェクトも実施」MobiHealthNews 2016年12月5日2020年2月27日閲覧。
- ^ ジョンソン、クリスティーナ T.; テイラー、サラ; フェドール、シモン; ジャック、ナターシャ; チェン、ウェイシュアン; ピカード、ロザリンド W. (2018 年 7 月)。「嘔吐彗星の生理学: 初心者の飛行士の自律神経系の変化」。2018年40回目の IEEE 医学生物学工学協会 (EMBC) 年次国際会議。第 2018 巻。IEEE。pp. 1172–1176。doi :10.1109/embc.2018.8512414。hdl : 1721.1 / 123805。ISBN 978-1-5386-3646-6. PMID 30440600. S2CID 14062362.
- ^ 「アラートアプリ | リアルタイム発作アラート | Embrace Watch」。Empatica 。2020年2月27日閲覧。
- ^ 「Mateアプリ | 発作日記 | 活動と休息のモニタリング」Empatica . 2020年2月27日閲覧。
- ^ 「リアルタイム生理信号 | E4 EDA/GSRセンサー」Empatica . 2020年2月27日閲覧。
- ^ 「このウェアラブルはオピオイド中毒と戦うのに役立つかもしれない」。Business Insider 。2020年2月27日閲覧。
- ^ Russey, Cathy (2019-11-21). 「ウェアラブルデバイスはエンゲージメントを確実に評価できる、Empaticaの調査で判明」。ウェアラブルテクノロジー。2020年2月27日閲覧。
- ^ 2019年9月23日。「5つのデジタルヘルスケアの進歩」。IoT World Today 。 2020年2月27日閲覧。
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- ^ Mars, Kelli (2017-11-22). 「The Translational Research Institute for Space Health (TRISH)」NASA . 2020年2月27日閲覧。
- ^ 「EmbracePlus: 継続的な健康モニタリングのための世界で最も先進的なスマートウォッチ」Medigy Innovation Network。
- ^ ab 「米陸軍の医療研究部門、EmpaticaのAI駆動型Covid-19検出ウェアラブルをテスト」NS Medical Devices。
- ^ 「EmpaticaのEmbracePlusが高品質な生理学的データ収集でCEマークを取得」Yahoo! Finance。2021年4月15日。
- ^ 「EmpaticaとBARDAが協力し、症状が現れる前にCOVID-19を検出するウェアラブルシステムを検証」BioSpace。
- ^ 「BARDAとEmpaticaがCOVID-19感染を特定する早期監視プラットフォームの開発で新たな提携を結ぶ」MedicalCountermeasures.gov。
- ^ 「Empatica、ウェアラブルデバイスを使用してCOVID-19の初期症状を検出する欧州CEマークを初めて取得」。PharmTech Focus。
- ^ 「Empatica、ウェアラブルデバイスを使用してCOVID-19の初期症状を検出することで欧州初のCEマークを取得」AP通信。
- ^ 「Empaticaのウェアラブル技術がCovid-19検出のCEマークを取得」。Medica Device Network。