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臨床・トランスレーショナル科学賞（CTSA ）は、米国国立衛生研究所（NIH）傘下の国立トランスレーショナル科学振興センターが管理する米国連邦政府の助成金の一種です。CTSAプログラムは、国立研究資源センターの後援の下、12の学術医療センターのコンソーシアムによって2006年10月に開始されました。このプログラムは2012年に完全に実施され、60の助成対象機関とそのパートナーで構成されています。[ 1 ]
CTSAプログラムは、臨床およびトランスレーショナルサイエンスのための統合的な学術拠点を機関が構築し、新しい知識や技術を患者ケアに応用しようとする研究者や研究チームを支援するためのリソースを提供します。このプログラムは、異なる科学分野の研究者間の協力を促進するように構成されています。[ 2 ]
CTSAプログラムは、学術研究者、産業界の研究者、慈善家、政府関係者、そしてより広い一般の人々の間で、臨床科学およびトランスレーショナルサイエンスを学問分野として認識させるのに貢献してきた。[ 3 ]
CTSAコンソーシアムのリーダーは、活動を導くための5つの幅広い目標を設定しました。これには、国の臨床およびトランスレーショナル研究能力の構築、臨床およびトランスレーショナル科学者のトレーニングの提供とキャリア開発の改善、コンソーシアム全体の協力の強化、米国のコミュニティと国の健康の改善、基礎研究室での発見と知識を臨床試験に移行するためのT1トランスレーショナル研究の推進が含まれます。[ 4 ]
CTSAプログラムの資金提供を受けている機関は、創薬と開発を改善するために他の研究施設と協力しています。たとえば、コンソーシアムのいくつかの機関は、ミズーリ大学のラット資源研究センターと協力して、創薬スクリーニングのスピードを上げ、創薬研究をより迅速に臨床応用につなげています。[ 5 ] コンソーシアムの機関はまた、新しい研究分野や技術の新しい用途を創出しています。たとえば、ロチェスター大学の研究者は、脂質が人間の病気にどのように影響するかを研究する脂質オミクスの分野を開拓しています。彼らの研究は、地域医療と予防医学、プロテオミクス、栄養学、および製薬研究の専門家間の脂質研究の協力につながっています。[ 6 ]
CTSA機関の中には、研究成果が臨床現場に確実に反映されるよう、地域に根ざした組織と連携しているところもある。デューク大学の研究者たちは、ラテン系移民の間で脳卒中に対する意識を高めるため、地元の医療プログラムと提携して脳卒中の予防に取り組んでいる。 [ 7 ]
他にも、イノベーションを加速させるために官民連携を模索しているところがある。例えば、オレゴン健康科学大学とインテルは、糖尿病患者や脳卒中のリスクが高い患者の症状を検知し、早期治療を可能にするセンサーを備えた新しいワイヤレスデバイスを開発している。[ 8 ]
2011年7月に発表された最新の賞により、このコンソーシアムは30の州とコロンビア特別区の60の機関で構成されています。[ 9 ]これらには以下が含まれます。 [ 10 ]
2011年12月20日、OIGはNIHによる臨床・トランスレーショナル科学賞（CTSA）プログラムの運営を批判する報告書を発表した。[ 11 ]報告書の一部は以下の通りである。
2006年から2008年にかけて授与された38件の臨床・トランスレーショナル科学賞（CTSA）協力協定すべてにおいて、CTSAプログラムのスタッフはNIHの方針に従って受賞者の進捗状況を文書化していなかった。
CTSAプログラムのスタッフは、受賞者が年次進捗報告書および財務状況報告書を提出していることを確認し、受賞者が継続的な資金提供を受ける前に、受賞者の進捗状況が満足できるものであるかどうかを判断し、保健福祉省（HHS）の方針に従って公式ファイルを保管しなければなりません。さらに、協力協定に基づき、CTSAプログラムのスタッフは、助成金のプログラム管理に通常求められるレベルを超えて、受賞者に支援を提供します。このレベルの管理は、実質的な関与として知られています。CTSAプログラムのスタッフは、技術支援、助言、および調整を通じて実質的な関与を提供するために、NIHプロジェクトサイエンティストを受賞者に配置します。実質的に関与するスタッフの名前とスタッフの関与の年次概要は、公式ファイルに記録する必要があります。
CTSAプログラムスタッフは、審査期間中、38名の受賞者のうち、研究目標に対する成果の比較を文書化していたのはわずか1名のみでした。6名の受賞者のファイルには目標達成の困難さが指摘されていましたが、解決策に関するCTSAプログラムスタッフからのメモが含まれていたのは1名のみでした。また、進捗報告書のほとんどと財務状況報告書の半数が提出期限を過ぎていましたが、CTSAプログラムスタッフが報告書の提出期限を守るための措置を講じたことを示す証拠はファイルには含まれていませんでした。CTSAプログラムスタッフは、HHSの方針に従ってファイルを管理していませんでした。最後に、CTSAプログラムスタッフが連邦政府の要件およびNIHの方針に従って受賞者に実質的な関与を行ったことを示す証拠は、どのファイルにも含まれていませんでした。
NIHに対し、CTSAプログラムのスタッフが(1)受賞者の進捗状況のモニタリングを文書化すること、(2)必要な報告書を期限内に提出すること、(3)連邦政府の方針に従って公式ファイルを維持すること、(4)協力協定で求められるとおり、CTSA受賞者に実質的な関与を提供することを徹底するよう勧告する。NIHは我々の勧告に同意した。