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| 会社種別 | 公共 |
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| ナスダック：AMLX | |
| ＩＳＩＮ | US03237H1014 |
| 業界 | 医薬品 |
| 設立 | 2013年 |
| 創設者 |
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| 本部 | マサチューセッツ州ケンブリッジ |
主要人物 |
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| Webサイト | 翻訳: |
アミリックス・ファーマシューティカルズ社は、マサチューセッツ州ケンブリッジに本社を置くバイオ医薬品会社です。アミリックスは、筋萎縮性側索硬化症の実験的治療薬であるAMX0035で最もよく知られています。AMX0035は、2022年6月にカナダでアルブリオザとして[1]、2022年9月に米国でレリブリオとして医療用として承認されました。 [2] 2024年4月に取り下げられました。
歴史
アミリックス・ファーマシューティカルズは、ジョシュア・コーエンとジャスティン・クレーがブラウン大学の学部生だった2013年に設立されました。[3] [4] 2人は、タウロルソジオールとフェニル酪酸ナトリウムを併用すると、ミトコンドリアと小胞体の機能不全を防ぎ、ニューロンを保護できる可能性があると提案しました。[4]クレーとコーエンは、最終的にアミリックスの科学研究委員会の創設議長を務めたルドルフ・E・タンジの助言を受けました。クレーとコーエンが前臨床研究で優れた結果を達成した後、タンジは2人をマサチューセッツ総合病院の同僚と結び付け、臨床試験とFDA承認に至りました。[5]同社はアイス・バケツ・チャレンジで集められた資金により、ALS協会から220万ドルの助成金を受けました。[6]
アミリックスは2022年1月に株式を公開した。[7]同社の株式は2022年1月7日にナスダックでAMLXのシンボルで取引を開始した。
AMX0035の第3相試験がプラセボとの有意差を示さなかったという残念な結果となった後、[8] 2024年4月4日、アミリックスはアルブリオザとリリービロを北米市場から撤退させる手続きを開始すると発表した。[9]アミリックスは、効果がない場合は薬の販売を中止するという承認前の約束を守ったことで賞賛された。これはFDAがめったに要求しない、異例の倫理的措置である。同社は、大手製薬会社からの独立性を理由にそうすることとした。[10]
参考文献
- ^ 「Amylyx Pharmaceuticals がカナダ保健省によるALS治療薬としてのAlbriozaの承認を発表」（プレスリリース）。Amylyx。2022年6月13日。2022年6月14日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年6月13日閲覧。
- ^ 「FDAがALS患者向けの新たな治療選択肢を承認」。米国食品医薬品局（FDA）（プレスリリース）。2022年9月29日。2022年9月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年9月29日閲覧。
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- ^ ジェームズ、ベス。「ブラウン大学の学部生の科学的好奇心から生まれたバイオテクノロジー企業アミリックス」。工学 | ブラウン大学。2022年11月15日閲覧。
- ^ ab Belluck, Pam (2020-10-16). 「研究によると、薬がALS患者の寿命を数ヶ月延ばす可能性がある」ニューヨークタイムズ。
- ^ Keshavan, Meghana (2020-09-02). 「寮の部屋で思いついたALSの実験薬が患者に希望の光をもたらす」STAT . 2022-11-15閲覧。
- ^ 「新しいALS治療はアイスバケツチャレンジと関係がある。その理由はここにある」www.boston.com 。 2022年11月15日閲覧。
- ^ ベルトラン、ルイサ。「今年の最初の3つのIPOはすべて苦戦。その理由はこれだ」www.barrons.com 。 2022年11月16日閲覧。
- ^ 「Amylyx Pharmaceuticals、ALSにおけるAMX0035のグローバル第3相PHOENIX試験のトップライン結果を発表」
- ^ 「Amylyx Pharmaceuticals 社、RELYVRIO®/ALBRIOZA™ を市場から撤去する正式な意向を発表。治療へのアクセス、パイプライン、企業再編、戦略に関する最新情報を提供」
- ^ ジョン・ハミルトン（2024年5月15日）。「多くの製薬会社は患者を第一に考えていると言っているが、この会社は実際にそうしていた」NPR。