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| 会社種別 | 公共 |
|---|---|
| OTCQX : ADXS | |
| 業界 | バイオテクノロジー ヘルスケア |
| 前任者 | グレートエクスペクテーションズ株式会社 |
| 設立 | 2002年3月1日、アメリカ |
| 本部 | 、 アメリカ合衆国 |
主要人物 | |
| 製品 | がんに対する免疫療法 |
| Webサイト | アドバキシス |
Advaxis Immunotherapies Inc. は、遺伝子組み換えリステリア・モノサイトゲネス（別名Lm ）を使用した技術プラットフォームに基づく免疫療法の発見、開発、商業化に取り組むアメリカの企業でした。[1] : 1 同社は Ayala Pharmaceuticals と合併し、合併後の会社は 2023 年 1 月に Ayala Pharmaceuticals という名前で営業を開始しました。[2]
同社の製品のベースとなっているLmベースのプラットフォームでは、弱毒化 Lm を使用します。このLm は抗原/アジュバント 融合タンパク質を分泌し、患者の免疫システム(具体的にはT 細胞) を刺激して、分泌された抗原に対する免疫反応を起こします。抗原が癌細胞に特異的に見つかった場合、その結果、癌を標的にして排除する効果的な免疫反応が実現します。[1] : 1 このパラダイムを使用して開発された治療法は、 Lm -LLO 免疫療法 と呼ばれます。[1] : 1
現在、当社には、さまざまな開発段階にある 15 種類以上の異なる構造があり、それらは当社によって直接開発されたほか、国立がん研究所、Cancer Research UK、ウィスター研究所、ペンシルベニア大学、国土安全保障省などのセンターとの戦略的提携を通じて開発されました。
同社はまた、犬の骨肉腫を対象とした第 1 相試験で Lm-LLO ベースの免疫療法を評価する獣医学プログラムも実施しています。出典: www.advaxis.com [より適切な情報源が必要]
企業の歴史とガバナンス
始まり
アドヴァクシスは、 2004年11月に（ SECの公式な意味での）ダミー会社[3]に買収されたとき、デラウェア州の法人でした。[ 1] : 1 買収した会社は、1987年6月にコロラド州で設立されたグレート・エクスペクテーションズでした。[1] : 1 グレート・エクスペクテーションズが所有する唯一の事業会社はアドヴァクシスであり、買収から1か月後の2004年に社名をアドヴァクシスに変更し、その18か月後にデラウェア州の法人として再設立されました。[1] : 1 同社の公式の「設立日」は2002年3月1日です。[1] : 1
パートナーシップ
2014年、アドヴァクシス社は、子宮頸がんを含むHPV関連がんを対象とするADXS-HPV治療薬のインド市場における共同開発および商業化契約をインドのバイオコン社と締結した。[1] : 2 、[4]
アドヴァクシステクノロジー
アドヴァクシス免疫療法は、抗原/アジュバント融合タンパク質を分泌するように生物工学的に加工された生きた弱毒化リステリア菌（Lm ）を使用した新しいプラットフォーム技術に基づいています。ベクターは免疫システムの主要要素に感染し、分泌された抗原/アジュバント融合タンパク質は、すべての人間が受け継いでいる強力な免疫反応を、がん自体に対するLmに向け直します。アジュバントはまた、この免疫攻撃に対するがんの防御力を80％減少させます。[5]
- 同社の新しいプラットフォーム技術は、ペンシルバニア大学微生物学教授であり、米国科学振興アカデミー会員でもあるイヴォンヌ・パターソン氏による 20 年以上にわたる前臨床研究に基づいています。
臨床開発プログラム
ADXS-HPV は、HPV 関連疾患（子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）、子宮頸がん、HPV 関連頭頸部がん）を対象に第 2 相試験を実施中です。
2009 年、Advaxis は、初の Lm-LLO ベースの免疫療法である ADXS-HPV の第 1 相試験の結果を Vaccine (2009 年 6 月 19 日 / 第 27 巻、第 30 号) で発表しました。この研究では、転移性、難治性、再発性子宮頸がん患者における ADXS-HPV の投与量増加に伴う副作用を評価しました。Vaccine (2009 年 6 月 19 日 / 第 27 巻、第 30 号)
- この研究により、生きた弱毒化Lm-LLOベースの免疫療法がヒト被験者に投与できることが初めて実証されました。
- ADXS-HPV は忍容性が良好であり、最大耐用量が確立されました。
- 評価可能な患者 13 人中 4 人は生存率の上昇と腫瘍の縮小を経験し、さらなる調査に値しました。
獣医学プログラム
- アドヴァクシスは国土安全保障省とCRADA（共同研究開発契約）を締結した。国土安全保障省はまず、アドヴァクシスの特許取得済み免疫療法の安全性を調査するパイロット「概念実証」研究を牛で実施する予定である。[6] [7]
- アドヴァクシス社はペンシルバニア大学獣医学部と共同で、犬の骨肉腫を対象とした第1相試験でLm -LLOベースの免疫療法を評価する第1相試験を開始しました。[8] [9]
参考文献
- ^ abcdefgh 「ADVAXIS, INC.」、投資家向け広報、フォーム 10-K、Advaxis、2013、委員会ファイル番号 000-28489、2016 年 1 月 15 日時点のオリジナルからアーカイブ、2014 年3 月 16 日取得
- ^ 「Advaxis、Ayala Pharmaceuticalsが合併を完了」。PharmTech 2023年1月19日。 2024年11月30日閲覧。
- ^ 「規則 12b-2 -- 定義」。証券弁護士のデスクブック。シンシナティ大学法学部。シェル社。2014年3月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年3月16日閲覧。
- ^ 「Biocon、Advaxis、HPV関連がん化合物の契約を締結」。ニュース:Discovery & Development。Gen. Eng. Biotechnol. News (紙)。第34巻、第4号。2014年2月15日、14ページ。
- ^ 「Advaxis、ADXS-PSAのIND申請に遅延なしと予想」（プレスリリース）。Advaxis。2011年8月11日。2011年9月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。2011年8月21日閲覧。
- ^ 「Advaxis と国土安全保障省が共同研究開発契約を締結」 2010 年 6 月 30 日。[永久リンク切れ ]
- ^ 「Advaxisと国土安全保障省が共同研究開発契約に合意」(PDF) (プレスリリース)。Advaxis。2010年6月2日。2014年3月17日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ 「AdvaxisとU of P School of Veterinary Medicineが契約を締結」StreetInsider 2008年12月19日。2012年3月4日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ 「Advaxis がペンシルバニア大学獣医学部と獣医学研究契約を締結」(PDF) (プレスリリース)。Advaxis。2010 年 8 月 17 日。2014年 3 月 17 日時点のオリジナルよりアーカイブ(PDF) 。