アステラス製薬再生医療研究所

アステラス再生医療研究所は、米国マサチューセッツ州マールボロ に拠点を置くアステラス製薬の子会社で、失明の原因となる疾患に焦点を当てた幹細胞療法の開発を行っています。1994年にAdvanced Cell Technology, Incorporated ( ACT )という会社として設立され、 2014年11月にOcata Therapeuticsに改名されました。^[3] 2016年2月、Ocataはアステラス製薬に3億7,900万ドルで買収されました。

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アドバンスト・セル・テクノロジーは1994年に設立され、2005年から2010年後半まで会長兼最高経営責任者のウィリアム・M・コールドウェル4世が率いていました。^[6] 2010年12月13日にコールドウェル氏が死去すると、投資と資金調達の経験を持つACTの取締役会メンバーであるゲイリー・ラビンが会長兼最高経営責任者に就任しました。^[7]

2007年、同社の最高科学責任者（CSO）であり、ジェロン^[8]の創設者でもあるマイケル・D・ウェスト博士は、オカタを離れ、再生医療会社バイオタイムのCEOに就任した。2008年、同社は25万ドルと合計100万ドルのロイヤリティで、その「ACTCellerate」技術をバイオタイムにライセンス供与した。^[9]ロバート・ランザがCSOに任命された。^[10]

2010年11月22日、同社は米国食品医薬品局（FDA）から、網膜疾患の治療に胚性幹細胞を使用した初のヒト臨床試験を開始する承認を受けたと発表した。 ^[11] この試験の予備報告書は2012年に発表され、^[12]フォローアップ記事は2015年2月に発表された。^[13]

2014年7月、オカタは、元アンタレスファーマ社（ATRS：NASDAQ CM）のポール・K・ウォットンが社長兼最高経営責任者に就任したことを発表しました。^[14]

2014年8月27日、オカタは普通株を1対100の割合で株式併合すると発表した。^[15]オカタは2015年2月にナスダックに上場した。 ^[16]

2010年11月30日、オカタは米国FDAに、胚性幹細胞を使用して網膜色素上皮を再生し、ドライ型加齢黄斑変性症（ドライAMD）を治療する初の臨床試験を行うための新薬臨床試験申請を提出した。[ 17 ^] ドライAMDは最も一般的な黄斑変性症であり、米国とヨーロッパで250～300億ドルの市場規模を占めている。^[18]

2010年11月、FDAはオカタ社に対し、網膜色素上皮細胞療法を用いて遺伝性若年性黄斑変性症の一種であるシュタルガルト病を治療するための第I/II相臨床試験を開始することを許可した。^[19]

• 幹細胞研究の主要イベント
• 体細胞核移植
• 胚破壊のない幹細胞