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標準治療は標準ケアとも呼ばれ、特定の症状を持つ人々に通常提供される医療処置です。多くの科学的研究では、対照群はプラセボではなく標準治療を受け、治療群は実験的治療を受けます。[1]臨床試験の後、研究者は2つのグループの結果を比較し、実験的治療が標準治療よりも優れているか、同等か、またはそれほど有益ではないかを確認します。[2]
アクティブ（ポジティブ）同時制御
実薬対照試験または陽性対照試験では、被験者は試験治療または実薬対照治療にランダムに割り当てられます。このような臨床試験は通常二重盲検ですが、これは常に可能であるとは限りません。たとえば、多くの腫瘍学試験は、異なるレジメン、異なる投与経路、および異なる毒性のために盲検化が困難または不可能であると考えられています。実薬対照試験には、有効性を示すことに関して2つの異なる目的があります。(1)試験治療の有効性を、既知の有効な治療と同等であることを示すことによって示すこと、または(2)試験治療が実薬対照よりも優れていることを示すことによって示すことです。[3]また、2つの治療の有効性および/または安全性を比較することを主な目的として使用されることもあります。試験の目的が新しい治療の有効性を示すことであろうと、2つの治療を比較することであろうと、試験が有効な治療と効果の低いまたは効果のない治療を区別できるかどうかという問題は重要です。[4]
参照
参考文献
- ^ 「標準治療ガイドライン」（PDF）。2022年2月2日時点のオリジナルよりアーカイブ（PDF） 。 2022年4月15日閲覧。
- ^ 「標準治療ガイドラインと必須医薬品リスト - SIAPSプログラム」。2022年6月28日時点のオリジナルよりアーカイブ。2022年4月15日閲覧。
- ^ Lee, Kim May; Wason, James (2020-06-24). 「プラットフォーム試験の分析に非同時対照患者を含めること：それは価値があるか？」BMC Medical Research Methodology . 20 (1): 165. doi : 10.1186/s12874-020-01043-6 . ISSN 1471-2288. PMC 7315495 . PMID 32580702.
- ^ Carter, Rickey E.; Shi, Qian (2013 年 8 月). 「治療スクリーニング研究における同時対照の使用に関する統計的評価: スクリーニング研究設計の考慮事項」. Clinical and Translational Science . 6 (4): 323–330. doi :10.1111/cts.12042. PMC 3740457. PMID 23919371 .