客観的構造化臨床試験(OSCE)は、特に医学やその他の医療分野において、臨床能力を評価するために使用される実践的な試験形式です。OSCEでは、受験者は一連の制限時間付きステーションを順番に回り、病歴聴取、身体診察、コミュニケーション、検査結果の解釈、臨床推論、実践的な処置などの事前に定義された臨床タスクを完了します。[ 1 ] [ 2 ]
この形式は、1970年代にロナルド・ハーデンとその同僚によって、患者や試験官の候補者への割り当てのばらつきなど、従来の臨床試験の限界に対応するために開発されました。OSCEは、計画されたステーション、標準化された指示、チェックリストまたは評価尺度、そして多くの場合、実際の患者または模擬患者によって構成されています。[ 3 ] [ 4 ]
OSCEは、学部、大学院、免許、認定、形成的評価の場面で使用されています。この形式は臨床スキルの標準化とサンプリングを改善することを目的としていますが、その信頼性と妥当性は、ステーション、試験官、採点基準、標準設定手順がどのように実施されるかに依存します。[ 3 ] [ 4 ]
OSCEの開発はロナルド・ハーデンによるものとされています。1975年にBritish Medical Journalに最初の論文が掲載されて以来、OSCEは多くの医科大学や専門機関で広く採用されています。OSCEの形式は絶えず進化しており、実際の患者や模擬患者、臨床検体、その他の臨床材料が含まれる場合があります。OSCEは主に、病歴聴取、身体診察、診断、コミュニケーション、カウンセリングなどの集中的な臨床スキルを評価するために使用されます。[ 5 ]
過去 30 年間、OSCE は世界中の学部および大学院の試験で着実に指数関数的に成長し、使用されています。OSCE は免許試験や形成的環境におけるフィードバック ツールとしても使用されています。OSCE の一般的な用途は次のとおりです。[ 2 ]
客観的構造化臨床試験は、めったに見られない複雑な臨床タスクや実践の中核となるタスクを実行する方法を学習者が「示す」能力を評価する。[ 6 ]
OSCEは通常、5~10分程度の短いステーションの巡回で構成されますが、中には15分まで使用するものもあります。各ステーションでは、受験者は1人または2人の試験官と、実際の患者または模擬患者(俳優または電子患者シミュレーター)と1対1で試験を受けます。従来の臨床試験では、受験者は試験全体を通して1人の試験官に割り当てられますが、OSCEでは各ステーションで異なる試験官が割り当てられます。受験者はステーションを順番に回り、巡回コースのすべてのステーションを完了します。このようにして、すべての受験者が同じステーションを受験します。この形式は、従来の臨床試験のいくつかの制限、特に受験者に割り当てられる患者と試験官のばらつきを軽減するために導入されました。複数のステーション、事前に決められたタスク、チェックリスト、標準化されたコンテンツを使用することで、OSCEはより幅広い臨床スキルをサンプリングし、試験官と症例のばらつきの原因の一部を軽減することができます。[ 1 ] [ 4 ]
OSCE(客観的構造化臨床試験)は、受験者の臨床スキルをより客観的に評価するために設計されています。これは、すべての受験者に同じステーション(実際の患者の症状は多少異なる場合があります)を与え、同じ採点基準に基づいて評価し、正しく実行された各ステップに点数を与えることで実現されます。ステーションの最後に試験官が質問をするなど、理論的な知識が問われる場合も、質問は標準化されます。受験者は採点基準に沿った質問のみを受け、それ以外の質問に対しては点数は与えられません。
OSCE(客観的構造化臨床試験)は、構造化された試験となるよう設計されており、各ステーションで受験者が完了すべき具体的な課題が明確に示されるよう、指示書が綿密に作成されています。模擬患者を用いる場合、詳細な台本が提供され、患者の感情表現も含め、すべての受験者に同じ情報が提供されるようになっています。試験は、カリキュラムのあらゆる要素と幅広いスキルを網羅するよう、綿密に構成されています。
OSCEにはいくつかのバリエーションがあり、それらは次のとおりです。[ 2 ]
標準的な OSCE では、事後採点、再評価、品質保証のためにビデオ録画も適用されています。ビデオベースの評価アプローチは、ライブ評価と同等の評価者間信頼性を達成することが示されています。 [ 7 ]シミュレーション ステーション後のビデオ支援デブリーフィングは、専門職間環境における口頭デブリーフィングの代替として研究されています。[ 8 ]医療専門職教育におけるピア ビデオ フィードバックのシステマティック レビューでは、一般的に学習者の反応が改善され、実装の質が重要な変数として特定されています。[ 9 ]
従来の長症例試験や口頭臨床試験と比較して、OSCEは複数のステーションにわたって臨床能力の複数の要素をテストできる。ハーデンとグリーソンは、内容の事前指定、より幅広いスキルのサンプリング、単一の患者または試験官への依存の軽減、チェックリストに基づく採点、事前定義された合格基準、学生とスタッフへのフィードバックなどの利点を挙げている。[ 1 ]: 48
この形式にも限界がある。ステーションベースの評価では、臨床能力を個別のタスクに分割してしまうため、受験者が患者との面談全体をどのように管理するかを評価できない可能性がある。OSCEは試験官と患者の両方にとって負担が大きく、ステーション設計、試験官への指示、チェックリスト、そして必要に応じて模擬患者の準備など、従来の臨床試験よりも多くの準備が必要となる。[ 1 ]: 48
後の解説では、OSCEは自動的に客観的になるわけではなく、その信頼性と妥当性は、ステーション設計、試験官のトレーニング、採点方法などの実施方法に依存することが強調されている。[ 3 ]
OSCEの採点は試験官が行います。処方箋の作成など、筆記課題が用いられる場合もあり、これらは筆記試験と同様に、通常は標準化された採点表を用いて採点されます。OSCEを客観的にする方法の一つは、詳細な採点基準と標準的な問題セットを用意することです。例えば、模擬患者に定量噴霧式吸入器(MDI)の使い方を実演する課題では、安全かつ正確に行われた特定の動作に対して点数が与えられます。試験官は、受験者がその手順をどれだけうまく実行したかに応じて点数を調整できる場合が多くあります。採点表の最後には、試験官がパフォーマンスに応じて課題の重み付けに使用できる少数の点数が用意されていることが多く、模擬患者が使用される場合は、受験者のアプローチに応じて点数を追加するよう求められることがよくあります。最後に、試験官は「総合点」をつけるよう求められることがよくあります。これは通常、受験者の得点数ではなく、受験者の全体的なパフォーマンスに基づく主観的な点数として使用されます。試験官は通常、受験者を合格/合格ライン/不合格、または場合によっては優秀/良好/合格/合格ライン/不合格のいずれかで評価するよう求められます。この評価は、各試験ステーションの合格点を決定するために使用されます。
多くの試験センターでは、各ステーションに個別の合格点を設定しています。すべてのステーションの合格点の合計が、OSCE全体の合格点となります。また、多くのセンターでは、合格に必要なステーション数の最低基準を設けており、少数のステーションで好成績を収めたとしても、全体的に成績が振るわないケースが不当に評価されることを防いでいます。
しかしながら、OSCE ステーションは筆記試験と同じように真に標準化され客観的になることは決してないという批判がある。異なる患者/役者がより多くの援助を提供したり、異なる採点基準が適用されたりすることが知られている。最後に、特定の機関では、教員が試験官として学生に知られている(そしてその逆も)ことは珍しくない。この親密さは、匿名採点からの逸脱はあるものの、試験プロセスの完全性に必ずしも影響するわけではない。しかし、同じステーションを複数回使用する OSCE では、採点が非常に一貫していることが繰り返し示されており、OSCE が公正な臨床試験であるという妥当性を裏付けている。試験情報の共有を防ぐために OSCE 受験者を隔離することについては、賛成と反対の議論がある。[ 10 ]後の OSCE セッションで全体のスコアに改善が見られないというデータがあるが、研究方法論に欠陥があり、主張の妥当性は疑わしい。[ 11 ]ある研究では、OSCE での学生の共謀について、点数から確固たる推論は得られないと示唆されている。 [ 12 ]
OSCE(客観的構造化臨床試験)の準備は、理論試験の準備とは大きく異なります。OSCEでは、純粋な理論的知識ではなく、臨床スキルが試されます。正しい臨床手法を習得し、その手法を完璧にマスターするまで繰り返し練習すると同時に、使用する手法の背後にある理論を理解することが不可欠です。各手順ごとに点数が与えられるため、手法を個々の手順に分解し、手順を学び、そしてそれらの手順を順番に実行できるようになることが重要です。
ほとんどの病院や大学には、学生が安全で管理された環境で採血や患者の移動などの臨床スキルを練習できる臨床スキル実習室があります。同僚と少人数のグループで練習することは非常に効果的です。典型的なOSCEシナリオを設定し、1人が患者役、1人が実際に作業を行い、可能であれば1人が技術を観察してコメントしたり、サンプル採点シートを使って試験官役を演じたりして、時間を計ります。多くのOSCE教科書には、学習に役立つサンプルOSCEステーションと採点シートが掲載されています。このようにすることで、受験者は時間内に作業を進め、プレッシャーの中で作業する感覚をつかむことができます。
多くのOSCE(客観的構造化臨床試験)では、データ解釈を用いてステーションが拡張されます。例えば、受験者は胸痛の簡単な病歴を聴取した後、心電図を解釈する必要があるかもしれません。また、鑑別診断を求められたり、受験者が実施したい医学的検査を提案したり、患者の治療計画を提案したりすることもよくあります。
ピア支援による模擬OSCEは、指導対象者の自信を高め、OSCEに関連する不安を軽減し、OSCEに対する受験者の自信を高めた。[ 13 ] [ 14 ]