Loading article…
 | |
| 略語 | ナブル |
|---|---|
| 前任者 | 国立科学アカデミー[1] |
| 合併 | インド品質評議会 |
| 形成 | 1988年 |
| 創設者 | 科学技術省（インド） |
| タイプ | 自律型 |
| 目的 | 認定サービス |
職業名 | ナブル |
| 本部 | グルガオン |
| 位置 | |
サービス提供地域 | インド全域、国際 |
| サービス | 認定サービス |
主要人物 | N. ベンカテスワラン ( CEO ) |
主な臓器 | 統治機関 |
| 所属 | インド政府 、インド商工省、産業・国内貿易促進局（DPIIT） |
| スタッフ | 100-200 |
| Webサイト | ナブリンディア |
国家試験・校正研究所認定委員会（NABL）は、インドの適合性評価機関（研究所）に認定を提供しています。NABLスキームには、 ISO/IEC 17025、 ISO 15189、 ISO/IEC 17043 [2]およびISO 17034:2016 [3]規格に準拠した特定の範囲の試験、校正、医療検査研究所、技能試験プロバイダー（PTP）および標準物質生産者（RMP）の技術的能力の認定（承認）が含まれます。アジア太平洋認定協力機構（APAC）、国際試験所認定協力機構（ILAC）と相互承認協定（ MRA）を結んでいます。
NABLは、インド政府商工省産業・国内貿易振興局（DPIIT）の管轄下にある自治機関であるインド品質評議会の構成委員会です。[4]
NABL は、試験施設の下で生物学、化学、電気、電子、機械、流体フロー、非破壊、測光、放射線、熱および法医学の分野、および校正施設の下で電気技術、機械、流体フロー、熱、光学および放射線の分野など、科学および工学のすべての主要分野で認定を提供します。医療検査ラボの分野では、臨床生化学、臨床病理学、血液学および免疫血液学、微生物学および血清学、組織病理学、細胞病理学、遺伝学、核医学 (インビトロ試験のみ) の分野で認定が付与されます。さらに、NABL は、APAC および ILAC MRA を持つ技能試験プロバイダーおよび基準物質製造業者の認定も提供しています。
認定のメリット
NABLはILAC [5]およびAPAC相互承認協定（MRA）[6]の正会員（ILAC MRA署名者）であり、他のMRAパートナー研究所認定システムの相互評価と受け入れに基づいています。このような国際協定により、MRAパートナーが代表する国々の間での試験/校正結果の受け入れが容易になります。
認定機関間の国際相互承認協定の発展途上のシステムにより、認定を受けた研究所は一種の国際的承認を獲得できるようになり、輸出品に付随する試験データは、ILAC協定においてすでに重要と認められている国々の間では海外市場で容易に受け入れられるようになりました。[7]これにより、製品を他の国で再試験する必要性が減るかなくなるため、輸出業者と輸入業者の両方にとってコストが効果的に削減されます。
NABL認定は、さまざまな政府機関[8]および規制当局によって認められています。インドでは、NABL認定は通常、さまざまな政府/規制当局/法定機関の認定の前段階となります。
NABL は政府機関として、FSSAI、EIC、APEDA などの規制当局と統合評価を実施しています。統合評価では、通常必要な複数の個別の評価ではなく、1 つの統合評価で規制当局による認定と承認を受けることができるため、承認プロセスが簡素化されます。
[9] [10] [11] [12]
NABLが提供するサービス
NABL は以下の団体に認定を提供します:
- ISO/IEC 17025に準拠した試験所
- ISO/IEC 17025に準拠した校正機関
- ISO 15189に準拠した医療検査機関
- ISO/IEC 17043 に準拠した技能試験プロバイダー (PTP)
- ISO 17034 に準拠した標準物質生産者 (RMP)
研究室会議
NABLは毎年研究室会議を開催しています。[13] 2019年には、第8回全国研究室会議がチェンナイで開催されました。[14]
世界認定デー（WAD）
NABLは毎年6月9日に世界認定デー（WAD）を祝っています。世界認定デーは、認定についての認識を高め、認定が利害関係者にどのような利益をもたらすかを伝えるために祝われます。[15]
認定の範囲
NABL の認定範囲は以下のとおりです:
試験ラボ: 生物学、化学、診断放射線学 QA 試験、電気、電子、流体フロー、法医学、機械、非破壊試験、測光、放射線学、ソフトウェアおよび IT システム試験。
校正ラボ: 電気技術、機械、流体、熱および光学、放射線、熱。
医療検査室： 臨床生化学、臨床病理学、血液学および免疫血液学、微生物学および感染症血清学、分子検査、医療画像、組織病理学、細胞病理学、フローサイトメトリー、細胞遺伝学、遺伝学、核医学（インビトロ検査のみ）。
NABL認定の申請
NABL 認定を希望する研究所は、NABL Web ポータルで申請できます。
参考文献
- ^ Chandra (1988). 「インドの国家測定システム」. 1988 精密電磁気測定会議. pp. 257–258. doi :10.1109/CPEM.1988.671284. S2CID 109948339.
- ^ 「ISO/IEC 17043:2010」。www.iso.org。2010年3月17日。
- ^ 「ISO 17034:2016」。www.iso.org。
- ^ Yadav S、Mandal G、他 (2021年5月11日)。「CSIR-国立物理学研究所創立75周年：国家成長のための計測学の成果を祝う」。MAPAN - Journal Metrology Society of India。36 (1): 1–32。doi : 10.1007 /s12647-021-00442-4。PMC 8110472。
- ^ 「ILAC署名者」. ILAC。 2018年1月25日。
- ^ 「APAC MRA署名者」。APAC。2012年5月12日。
- ^ Aswal, DK (2020年5月30日). 「インドの質の高いインフラと包括的な国家成長にとっての重要性」. MAPAN-Journal Metrology Society of India . 35 (2): 139–150. doi :10.1007/s12647-020-00376-3. PMC 7261038 .
- ^ 「最高裁、認可を受けた政府および民間の研究所に新型コロナウイルスの無料検査を指示」The Print。2020年4月8日。
- ^ Sinha M、Saini S、et al. (2018)。「政府機関の試験・ 校正ラボラトリーの国家認定委員会による認定の現状と今後の方向性」。インド 病理学・微生物学ジャーナル。61 (3) : 461–463。doi : 10.4103/IJPM.IJPM_630_17。PMID 30004086。S2CID 51623808 。
- ^ Verma, M; Dahiya, K; Ghalaut, VS; Dhupper, V (2018). 「シグマ指標と品質目標指標比による品質管理システムの評価：NABL準備に向けたロードマップ」. World Journal of Methodology . 8 (3): 44–50. doi : 10.5662/wjm.v8.i3.44 . PMC 6275555. PMID 30519539 .
- ^ Handoo, Anil; Sood, Swaroop Krishan (2012 年 6 月). 「インドにおける臨床検査室の認定」. Clinics in Laboratory Medicine . 32 (2): 281–292. doi :10.1016/j.cll.2012.04.009. PMID 22727005.
- ^ V, Umanath; Alam, Nasna Rasheeda ; A, Vidya Gayathri. 「ISO/IEC 17025:1999 - 臨床検査室への準拠と認定プロセス」。病院管理アカデミージャーナル。18 (1)。
- ^ 「Sakshi Telugu Daily Chennai City epaper 日付日曜日、12月15日19日」。epaper.sakshi.com (テルグ語)。
- ^ 「NABL年次全国会議」。タイムズ・オブ・インディア。
- ^ 「世界認定デーのお祝い」。エコノミック・タイムズ。2020年6月10日。
外部リンク
- 公式サイト