MiMedxは、2008年に設立された、ジョージア州マリエッタに拠点を置くアメリカのバイオメディカル企業です。胎盤、羊膜、臍帯などの出産時の組織を用いて、医療用途の皮膚移植用の皮膚を製造しています。
2016年から2019年にかけて、同社は経営上の不正疑惑により財政難に陥り、2018年にはプティ氏が解任された。2019年5月にライト氏がCEOに就任すると、同社は監査人や規制当局と協力して、前経営陣が引き起こした法的および財務上の問題を解決した(「沿革」参照)。ライト氏はまた、文化面および財務面での立て直しに着手し、2019年8月までに新たな上級経営陣を編成して、コミュニケーションやビジネス上の取引に「透明性、誠実さ、適時性」を浸透させた。[ 1 ] [ 2 ]
2020年8月までに、MiMedxは同時並行で1億5000万ドルのプライベートエクイティと債務による資金調達を行い、必要な財務諸表の修正を完了し、2019年の年次報告書と2020年第1四半期報告書を提出した。[ 3 ] MiMedxの普通株式のNASDAQへの再上場申請は2020年10月30日に承認された。[ 4 ]同社は2018年11月にNASDAQから上場廃止となり、再上場するまでOTC Pinkで取引されていた。 [ 5 ]
2020年11月現在、MiMedxは、切断につながることが多い糖尿病性足潰瘍、火傷、その他の緊急の健康問題など、治癒しない創傷に対処するための皮膚移植用の同種移植片を200万個以上供給している。[ 6 ]
1970年代にライフシステムズを設立したパーカー・H・プティは、2008年にミメドックスを設立し、2009年にCEOに就任した。ライフシステムズは1981年にヘルスダイン社として株式公開した。ヘルスダインは複数の会社に分割され、そのうちの1つがマトリア・ヘルスケアとなり、プティは2000年にCEOに就任した。彼は2008年にマトリアがアレールに買収された際に同社を退職した。
MiMedxは2012年4月にMDXGとしてNASDAQに上場した。同社の2012年の収益は約2700万ドル[ 7 ]で、MiMedxは2017年にフォーチュン誌の急成長企業の一つに選ばれた[ 8 ]。MXDGは詐欺やその他の不正行為の後、2018年11月に上場廃止となり、OTC Pinkで取引を開始した[ 9 ] 。Motley Foolは「上場廃止は同社の問題の中で最も軽微なものかもしれない」と述べた[ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ]。複数の詐欺スキャンダルの後、Petitは2018年6月にMiMedxを解雇された[ 12 ] [ 14 ]。
2013年、FDAはMiMedxの羊膜製品がセクション361の要件を満たしているかどうかを調査した。要件を満たしていない場合は、医薬品のより厳格な要件を満たす必要があった。[ 7 ] 2013年8月、FDAは、これらの製品はセクション361の要件を満たしていないため、より厳格な基準を満たすまで販売が違法であると発表しました。[ 15 ]プティ氏は、ライバルのOrganogenesisがこれについてロビー活動を行ったのではないかと疑っていました。[ 16 ]
また、2013年には、米国退役軍人省がMiMedxからの同種移植片を再分類し、同社からの購入を停止した。[ 16 ]パーカー・プティは、Organogenesisがこの再分類のためにロビー活動を行ったと疑っており、退役軍人省は1週間後に方針変更を撤回した。[ 16 ]しかし、ブルームバーグによると、この再分類の後、ジョージア州選出のジョニー・アイザクソン上院議員は、MiMedxとプティに代わって、退役軍人省、 FDA、FBIに少なくとも8回電話をかけた。[ 16 ]連邦機関はMiMedxにいくらかの救済措置を与えたが、アイザクソンがその救済措置に影響を与えたという証拠はなかった。[ 16 ]
2014年12月、MiMedxはOrganogenesisがVA事業に干渉したとして訴訟を起こしたが、1か月後に訴訟を取り下げた。[ 16 ]
2016年、VA(退役軍人省)の医療製品の保管に関する規則変更により、MiMedxは製品を回収しなければならなくなり、既に売上が計上されていたため収益が減少することになった。プティ氏はMiMedxの幹部に対し、VAと協議し、「上院議員に電話をかけさせている」ため、そのような事態は起こらないと報告した。ここでいう上院議員とはアイザクソン氏のことである。VAの規則変更は再解釈され、会社への影響は当初予想されていたよりも小さくなった。[ 16 ]
2017年から、マーク・コーホーズなどの投資家や空売り投資家が、同社がチャネルスタッフィングを行っているとして詐欺を公表し始めた。ダイアレクティック・キャピタルのジョン・フィッチホーンは、同社が「収益詐欺の状況」にあると述べた。プティは、「空売り投資家の『狼の群れ』が『詐欺的で非倫理的な告発』をし、空売りを詐欺的かつ違法なモードにしている」と非難し、ダイアレクティック、スパロウ・ファンド・マネジメント、バイセロイ・リサーチが運営する3つのブログ[ 17 ](いずれも空売り投資家)を相手取って訴訟を起こした。当時同社を調査していた他の投資家には、オーレリウス・バリュー[ 18 ]やシトロン・リサーチなどがあった。コーホーズはプティを名誉毀損で訴え、プティに対して一連の脅迫ツイートを投稿した。これを受けて、アイザクソン上院議員がプティに代わってアトランタFBIに連絡し、FBIはコーホーズの自宅を訪れた。[ 19 ] MiMedxのウェブサイトには、空売り業者に反論するセクションがあった。[ 20 ] [ 21 ] [ 16 ] 2017年3月、同社は1年間の内部監査で不正行為は発見されなかったと発表した。[ 22 ] 2017年8月、同社は外部監査人であるCherry Bekaert LLPを解雇し、Ernst & Youngを雇った。[ 22 ]
会計不正疑惑は、 2017 年 9 月にSEC による調査、2018 年に司法省による調査、および退役軍人省からの召喚状につながった。プティ (CEO)、ウィリアム・テイラー (COO)、マイケル・センケン (CFO) は 2018 年 6 月に辞任したが、MiMedx は 3 人は辞任したのではなく、正当な理由で解雇されたと述べた。SEC は訴訟を起こし、プティとセンケンを被告とした。[ 23 ] [ 24 ] [ 14 ] 2018 年 5 月に、退役軍人省の職員 3 人が同社から賄賂を受け取ったとして起訴された。[ 25 ]
同社は2018年2月に決算発表を延期し、司法省の調査については何も知らなかったと述べた。その1週間後、司法省の調査が公表された。[ 22 ]
2018年、ウォール・ストリート・ジャーナルは、同社がFDAセクション361の一部であるため、2013年の医師支払透明化法は自社の事業には適用されないと考えていると報じた。競合他社は同法に基づいて支払いを報告していた。WSJは、通常であれば報告されるべき支払いを受け取った医師が少なくとも20人いることを発見した。MiMedxのウェブサイトには、「MiMedxには報告する必要がないことを確認するHHSのCMS部門からの意見を受け取った」と記載されていたが、CMSはそのような意見は提供していないと述べている。[ 26 ]
2018年8月までに、プティはフロリダ州パンハンドルにある1500万ドルの豪邸を売りに出した。ニューヨーク・ポストは彼を「ジョージアのトランプ」と呼んだ。プティはジョージア州で共和党のトップ資金調達者であり、トランプの2016年選挙キャンペーンの財務委員長も務めた。[ 27 ]
2019年5月、ティモシー・ライトがデビッド・コールズの後任としてCEOに就任した。2019年8月までに、16人の幹部のうち13人がMiMedxを去った。同社は、プティ、テイラー、センケン、および元経理部長のジョン・クランストンが、内部告発者を暴露し弱体化させるための秘密のビデオ監視システム「プロジェクト・スノーホワイト」の設置を指示したと述べた。また、プティは宣誓供述書で、センケンはSECへの書簡で、4人が監査人に対して「繰り返し誤った情報を提供したり、情報を隠蔽したりした」と述べた。さらに、プティとテイラーは「収益認識規則を無視する行動を意図的に取った」と述べた。[ 28 ]
2019年11月、MiMedxは四半期および年次報告書で収益を水増しする「広範囲にわたる詐欺」でSECの訴訟を和解し、150万ドルを支払った。同社はアーンスト・アンド・ヤングの監査人を雇い、2012年まで遡って収益を修正し、上場廃止になると述べた。監査人は2018年12月にMiMedxの監査から辞任したが、ブルームバーグによるとこれは「決して良い兆候ではない」とし、コーホーズの攻撃は行き過ぎだったとも述べている。[ 29 ] [ 24 ] [ 30 ]
同日、SDNYのジェフリー・バーマンは、プティとテイラーを「2015年の第2、第3、第4四半期および2015年通年の収益を大幅に水増し」、年間収益を950万ドル水増しした証券詐欺で起訴する起訴状を公開した。 [ 31 ] [ 23 ] [ 32 ]ブルームバーグは、「彼の会社の現職および元幹部と従業員12人が、収益成長を追求する際に規則にこだわらない、精力的なリーダーだと述べている」と報じた。[ 12 ] 2020年11月、4週間にわたる陪審裁判の後、プティは証券詐欺の実行で有罪、証券詐欺共謀で無罪となった。一方、テイラーは正反対の結果となり、共謀罪で有罪、実行罪で無罪となった。 2人とも懲役1年の判決を受け、プティには100万ドルの罰金が科せられたが、テイラーには25万ドルの罰金しか科せられなかった。[ 33 ] [ 34 ]
2020年4月6日、MiMedxは、退役軍人省に不当に高額な料金を請求したとして司法省から訴訟を起こされ、和解した。MiMedxは、内部告発者によって発覚したこの訴訟を和解するために650万ドルを支払うことに同意した。[ 35 ]
2020年4月21日、MiMedxは、給与保護プログラムの一環として、連邦政府が保証する中小企業向け融資で1,000万ドル(上限額)を受け取ったと発表した。同社は、 COVID-19パンデミックで苦境に陥っている中小企業を対象としたこの融資について精査を受けた。ニューヨーク・タイムズは、この支払いは政府と「深刻なトラブル」を起こした企業に行われたと指摘し、同社の広報担当者は、問題のために他の資金調達ルートが閉ざされたため、MiMedxはこの融資が必要だったと述べた。[ 36 ] [ 37 ] [ 38 ]
2020年4月までに、同社の従業員数は約710人に達した。[ 38 ]