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1901年10月2日、ジムという名の元牛乳配達馬が破傷風に感染した兆候を示し、安楽死させられた。ジムはジフテリア抗毒素(ジフテリア毒素に対する抗体)を含む血清の製造に使用された。ジムは生涯で30クォート(7.5ガロン、28.5リットル)以上のジフテリア抗毒素を製造した。ミズーリ州セントルイスの少女の死因がジムの汚染された血清に遡って調べられた後、9月30日付けの血清に潜伏期の破傷風菌が含まれていることが判明した。この汚染は、血清が使用前に検査されていれば容易に発見できたはずである。さらに、9月30日のサンプルは「8月24日」とラベル付けされたボトルに充填するためにも使用されていたが、24日の実際のサンプルには汚染がなかったことが示された。[ 1 ]
こうした監督不行き届きにより、抗毒素が配布され、さらに12人の子供が死亡した。この事件は、新聞王ジョセフ・ピューリッツァーがワクチン接種全般に反対する一環として大々的に報道した。[ 2 ]この事件と、ニュージャージー州カムデンで汚染された天然痘ワクチンをめぐる同様の事件が、1902年の生物製剤管理法の制定につながり、生物製剤評価研究センターが設立された。ジムの不幸とそれに続く悲劇と反応は、生物製剤の規制の先例となり、1906年の米国食品医薬品局(FDA)の設立につながった。[ 3 ] [ 4 ]この事件はその後、「最初の近代医療災害」と呼ばれている。[ 5 ]