連邦医薬品医療機器研究所

北緯50度42分22秒、東経7度08分12秒/北緯50.7060度、東経7.1367度/北緯50.7060度、東経7.1367度

連邦医薬品医療機器研究所(ドイツ語: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte – BfArM) は、ドイツの医療規制機関です。それは連邦保健省(BMG) の下で運営されています。本社はドイツのボンにあります。^{[ 2 ]}会長はカール・ブロイヒである。^{[ 3 ]}

連邦医薬品医療機器研究所は、連邦保健省傘下のパウル・エーリッヒ研究所（PEI）と並ぶ、ドイツの医療分野における2つの独立した連邦高等機関の1つです。本部はドイツのボンにあります。

規制当局としてのBfArMの中核的な任務には、薬草療法やパラハーブ療法といった特殊な治療分野における医薬品を含む医療機器や製品の承認と登録、ならびに医薬品リスクの特定、評価、および防御（ファーマコビジランス）が含まれる。

ドイツ薬局方委員会の事務所はBfArMに拠点を置いている。^{[ 4 ]}

2020年5月にドイツ医療文書情報研究所（DIMDI）が解散したことに伴い、電子精子提供者登録簿の管理責任はBfArMに移管され、国際疾病分類（ICD）などの医学分類の公表および維持管理もBfArMに移管された。

BfArMの前身は、旧連邦保健庁（BGA）の一部として1975年7月1日に設立された医薬品研究所（Institut für Arzneimittel ）でした。BfArMは1994年7月1日に設立されました。政府がボンからベルリンに移転した際、ベルリン・ボン法は、連邦都市ボンへの補償措置として、当局の本部をベルリンからボンに移転することを規定しました。^{[ 5 ]}

2010年、連邦医薬品医療機器研究所は、2010年2月中旬以降、完全な電子申請（ eCTDまたはNeeS）を受け付けると発表した（以前は完全な紙のコピーが必要だった）。署名が必要な書類のみが紙で必要となる。^{[ 6 ]}

2020年、ドイツ医療文書情報研究所（DIMDI）はBfArMに統合されました。^{[ 7 ]} DIMDIはインターネットを通じて信頼できる医療知識を提供し、医療分類、医療テレマティクスの用語を管理し、医療技術評価プログラムを担当していました。

• フランス国立医療安全保障庁(ANSM)、フランス
• 英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）
• 米国食品医薬品局（FDA）
• 医薬品
• 医療機器

• ウィキメディア・コモンズにあるBfArM関連のメディア
• 公式英語ウェブサイト
• ドイツ連邦保健省の公式英語ウェブサイトにおけるBfArM（ドイツ連邦医薬品医療機器庁）