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連邦殺虫剤・殺菌剤・殺鼠剤法（FIFRA）は、農薬の散布者、消費者、環境を保護するために、米国の農薬規制の基本システムを確立した米国の連邦法です。 [ 2 ]この法律は、米国環境保護庁（EPA）と各州の適切な環境機関によって管理および規制されています。[ 2 ] FIFRAは、制定以来、いくつかの重要な改正を受けてきました。1972年の連邦環境農薬管理法（FEPCA）による大幅な改正とその他いくつかの改正により、EPAの現在の農薬の販売と使用の監督権限が拡大され、人間の健康の維持と環境の保護に重点が置かれ、「（1）化学製造業者に立証責任を移すことで登録プロセスを強化する、（2）禁止および未登録の製品に対するコンプライアンスを強制する、（3）元の法律に欠けていた規制枠組みを公布する」ことが行われています。[ 2 ]
1910年の連邦殺虫剤法（FIA）は、最初に制定された農薬法でした。[ 2 ]この法律は、製造業者や販売業者による不正な製品や混入物から農家や消費者を保護することで、高品質の農薬を保証しました。[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]第二次世界大戦中、戦時中の研究開発により、新たに発見された殺虫特性を持つ多くの化学物質が生産されたため、農薬市場は著しく拡大しました。[ 4 ]農薬の広範な使用は、害虫被害が大幅に減少したことによる作物の収穫量の増加によって可能になった戦後の食糧余剰により、国民と政治家から大きな支持を得ました。[ 4 ]合成有機殺虫剤の使用量は、1945 年の 1 億ポンドから 1950 年までに 3 億ポンド以上に増加しました。[ 4 ] 1910 年の連邦殺虫剤法は、化学物質の品質基準を設定し、消費者を保護しましたが、殺虫剤の広範な使用に伴う潜在的な環境被害や生物学的健康リスクの増大する問題には対処しませんでした。[ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ]連邦議会は、連邦殺虫剤法のいくつかの欠点に対処するために、1947 年に連邦殺虫剤、殺菌剤、および殺鼠剤法を可決しました。[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]
連邦議会は、1972 年に連邦環境農薬規制法(FEPCA)により FIFRA を大幅に改正しました。 [ 1 ] 1947 年の法律では、米国農務省に農薬の規制責任が割り当てられていました。[ 7 ] 1972 年の改正では、この責任が環境保護庁に移管され、環境と公衆衛生の保護に重点が移されました。[ 7 ] 改正により、EPA は農薬が人間、環境、野生生物に及ぼす潜在的なリスクを評価し、その利益と比較検討し、リスクが利益を上回るものに対して措置を講じることが義務付けられました。[ 8 ] 1988 年に、連邦議会は農薬登録規定を改正し、1984 年以前に登録されていた多くの農薬の再登録を義務付けました。[ 7 ]この法律は、1996 年に食品品質保護法 によって再び改正されました。[ 9 ]最近では、2012年に2012年農薬登録改善延長法によってこの法律が改正されました。[ 10 ]
2007年5月現在、様々な配合や混合物を含む28種類の農薬が規制対象としてリストアップされている。これらの農薬が使用または散布される地域はすべて規制区域とみなされる。
表2. 連邦殺虫剤、殺菌剤、殺鼠剤法の主要な米国法典条項（一般的に7 USC 136-136yとして成文化されている）[ 3 ] [ 6 ] [ 11 ]
注：この表には主要な条項のみが掲載されています。詳細や条項の追加時期については、米国法典の公式印刷版を参照してください。
農薬が使用の対象となるためには、安全性と実際の有効性に関して120の試験を受けなければなりませんでした。これらの厳格な試験のため、実際に農業で使用できるのは13万9000分の1だけです。この法律は、特定の物質およびそれらの物質の特定の使用を直接禁止しており、特定の慣行にコストを課すだけで、何も禁止しない他の農薬規制法とは区別されます。[ 12 ]
FIFRAは、一連の農薬規制を制定した。
FIFRAに加え、2003年の農薬登録改善法は、特定の製品の認可料金を改正し、維持料金の徴収プロセスを評価し、農薬承認のための審査プロセスを決定しました。2007年の農薬登録改善法は、これらの変更を2012年まで継続するよう更新しました。PRIAの目的は、農薬の規則と規制が使用者にとって円滑に実施されることを保証することです。
米国に輸入される農薬は、米国税関・国境警備局による完全な到着通知（NOA）が必要です。このNOAが不完全な場合、製品は税関を通過できません。NOAには、製品の名称、パッケージ内の量、到着日、検査場所などが記載されています。また、以下の規則も遵守する必要があります。
世界各地へ輸出される農薬は、一定の条件下では登録が不要となる。その条件は以下のとおりである。
2016年4月22日、監察総監室は、 EPAによる違法な農薬輸入の検査と取り締まりを評価するための予備調査を開始する意向を発表する覚書を発行した。[ 13 ] このプロジェクトの目的は、「EPAの連邦殺虫剤・殺菌剤・殺鼠剤法（FIFRA）輸入検査プログラムが、人間の健康と環境を保護するために、違法な農薬輸入を効果的に抑止、特定、押収しているかどうかを判断すること」である。[ 14 ]
企業がEPAに農薬製品を登録する前に、EPAが法律上農薬とみなすものを把握しておく必要があります。FIFRA第2条(u)項、7 USC第136条(u)項によれば、「農薬」という用語は次のように定義されています。[ 15 ]
申請者は、登録された農薬の有効成分、農薬製品、または提案された新しい用途が、人間の健康と環境に不当な悪影響を及ぼさないことを証明しなければなりません。[ 3 ] 不当な悪影響とは、「(1) 社会的、経済的、環境的コストと利益を考慮に入れた、人間または環境に対する不当なリスク、および (2) 連邦食品・医薬品・化粧品法 (FDCA) の第 408 条に記載されている基準と整合性のない食品とともに使用される農薬の結果として生じる可能性のある食事上のリスク」です。[ 2 ] 申請者は、これらの潜在的な短期および長期の悪影響を評価するために EPA ガイドラインに基づいて実施された 100 を超える異なるテストの任意の組み合わせからの科学的データを提供しなければなりません。[ 3 ] [ 16 ] 農薬登録研究の内容にはかなりの国民の関心があり、これらの資料への一般のアクセスをめぐる対立が生じています。これらの競合する利害関係とアクセスに対処する法律については、米国の農薬規制で別途取り上げています。場合によっては、除草剤クロランスラムメチルの場合のように、製造業者は査読付き文献の要件を満たすために追加の作業を行うことを選択する。[ 17 ]査読付き文献に登録研究を発表することは、無制限の一般アクセスを提供するだけでなく、科学界全体を満足させるのに十分な厳密性も保証する。
連邦食品・医薬品・化粧品法（FFDCA）第408条に基づき、EPAは、食品や飼料に残留する農薬の許容量を規制することもできます。これは、「安全」レベルを設定することで実現され、そのレベルとは、食品の直接的な摂取によるものか、その他の職業以外の発生源によるものかを問わず、残留物への曝露による「危害がないことが合理的に確実である」ことを意味します。[ 3 ] [ 16 ] 食用作物については、EPAは「許容」レベル、つまり特定の食品や飼料に含まれる農薬の最大「安全」レベルを設定する必要があります。EPAはまた、確立された許容レベルの要件に対する免除を提供することも選択でき、免除がFFDCAの安全基準を満たしている限り、食品や飼料に残留する農薬の量に制限はありません。[ 3 ] [ 16 ] 登録された農薬は、承認された用途と使用条件に適合する必要があり、登録者はそれをラベルに記載する必要があります。[ 3 ]
旧登録農薬の大部分は、現在の健康および安全基準、表示要件、リスク規制および緩和を満たすために、1972 年、1988 年、および 1996 年の改正で定められたガイドライン (表 1) に基づいて再登録する必要がありました。[ 2 ] [ 6 ] [ 18 ] 食品品質保護法(FQPA) は、FIFRA を改正し、すべての旧農薬が「合理的な確実性」の範囲内で乳幼児、子供、および敏感な個人に害を及ぼさないことを要求しました。[ 18 ] 再登録プログラムを通じて、旧農薬は、完全なデータベースがあり、ラベルに従って指示どおりに使用した場合に不当な健康および環境リスクを引き起こさない場合、再登録の対象となります。[ 18 ] FQPA はまた、すべての農薬が現代の安全および規制基準を満たしていることを確認するために、EPA が 15 年周期で農薬をレビューすることを要求しています。[ 18 ]
食品または飼料用有効成分の再登録の初回および最終料金は、それぞれ 50,000 ドルおよび 100,000 ～ 150,000 ドルです。[ 4 ] 食品以外の用途の農薬の再登録料金は 50,000 ～ 100,000 ドルです。年間維持料金も課せられ、製品 50 品目までは 1 製品あたり 425 ドル、会社あたり最大 20,000 ドルです。[ 4 ] 50 製品を超える場合は、1 製品あたり 100 ドルで、最大料金は 35,000 ドルです。[ 4 ] 小規模事業者の登録者、公衆衛生用農薬、またはマイナー用途農薬については、EPA の裁量により料金が減額または免除される場合があり、再登録料金または維持料金を支払わない場合は、製品登録が取り消される可能性があります。[ 3 ] [ 4 ]
補助剤は、殺虫剤の性能や有効性を高めたり、物理的特性を変化させたりするために添加される化学物質です。[ 19 ] EPAに登録されている200種類以上の殺虫剤では、全体的な有効性を向上させるために、殺虫剤混合物に1種類以上の補助剤を添加することが推奨されています。[ 19 ] EPAは「その他の成分」として認識されており、補助剤の許容レベルも設定していますが、登録は義務付けられていません。補助剤の例としては、次のものがあります。[ 16 ]
害虫や植物を捕獲または駆除するために使用される装置や器具（ただし、別売りの農薬散布用機器は除く）も規制対象ではあるが、登録は義務付けられていない。[ 16 ] 農薬製品の合成または製造に使用される農薬「中間体」も規制対象ではあるが、FIFRAへの登録は義務付けられていない。[ 16 ]ただし、これらの農薬中間体は1976年の有害物質規制法 によって規制される可能性がある。[ 16 ]
FIFRA の下では、米国環境保護庁(EPA)に登録されていない農薬を販売、使用、または配布することは個人には認められません。いくつかの例外により、農薬は登録要件から免除されます。各農薬には、安全な使用方法に関する詳細な説明を記載したラベルが貼付されていなければなりません。同法の下では、EPA は各農薬を「一般使用」、「制限使用」、またはその両方として識別しなければなりません。「一般使用」とラベル付けされた農薬は、一般の人なら誰でも入手できます。「制限使用」とラベル付けされた農薬は、EPA による特定の資格と認定 (認定散布者) が必要です。[ 2 ]
FIFRAは一般的にEPAによって執行されますが、第23条、第24条、第26条、第27条は、州に主要な執行権限を拡大しています。[ 3 ] ただし、EPAの権限は常に州の権限に優先し、州が農薬使用の安全な執行を保証できない場合は、州の主要な権限は取り消される可能性があります。[ 3 ] 第9条は、販売または流通のために保管されている農薬の検査を許可しています。[ 3 ] 第13条に基づき、EPAは、違反農薬の販売または流通を防止し、これらの農薬を押収する権限を与えるために、販売停止命令、使用停止命令、または撤去命令（SSURO）を発行することができます。[ 2 ] [ 3 ] 第15条は、停止または取り消された登録に対する補償金の支払いを規定しています。[ 3 ]第16条は、EPAの命令または措置によって影響を受ける個人または団体に対する司法審査手続きを許可しています。[ 3 ]
第14条は、違反行為に対する民事および連邦の罰則を定めている。これらの違法行為の例としては、次のものがある。[ 4 ] [ 18 ]
EPA は民事罰を決定する際に、違反の重大性、罰則の影響、および事業規模を考慮に入れる。[ 18 ] 第 14 条 (a)(1) に基づき、商業用散布業者、卸売業者、販売業者、および小売業者は、「違反ごとに 5,000 ドル以下の民事罰を科される可能性がある」。[ 18 ] 個人用散布業者は最初の違反に対して警告を受け、その後の違反ごとに最大 1,000 ドルの罰金を科される可能性がある。[ 18 ]
違反行為は軽犯罪として起訴され、罰金および/または禁固刑の対象となります。[ 18 ]個人による散布者は1,000ドルの罰金および/または30日間の禁固刑の対象となります。商業的な散布者は25,000ドルの罰金および/または最長1年の禁固刑の対象となります。[ 18 ] 製造業者または生産者は50,000ドルの罰金および/または最長1年の禁固刑の対象となります。[ 4 ] [ 18 ]
FIFRAは、EPAに対し、登録された農薬の安全性に関する新たな情報を継続的に監視し、更新することを義務付けています。登録者は、有害な副作用の新たな証拠を速やかに報告し、リスク評価に役立つ研究を継続的に実施することが義務付けられています。[ 3 ] 新たな情報によって有害な副作用が示された場合、EPAは、疑わしい農薬の継続使用のリスクと便益を評価するために特別審査を実施する場合があります。特別審査の完了後、EPAは登録を修正または取り消すことを選択する場合があります。[ 3 ]
絶滅危惧種法は、人間の活動によって絶滅の危機に瀕している動植物を保護し、その回復を促進するものです。この法律に基づき、EPAは新しい農薬を登録する際に、動植物への危険性も考慮しなければなりません。農薬は、リストに掲載されている絶滅危惧種や絶滅の危機に瀕している動物や生息地に害を与えてはなりません。このプログラムが確実に実施されるように、一部のラベルには、農薬の使用に関する具体的な情報が記載された掲示板を参照するように指示する表示があります。この保護プログラムには、(1) 絶滅危惧種を農薬から最大限に保護すること、(2) 農薬使用者へのプログラムの影響を最小限に抑えること、という2つの主な目標があります。[ 2 ]
EPAプログラムで絶滅危惧種を保護するために、以下のことが実施されました。[ 2 ]
上記の使用制限を実施するために、EPA は次のことを行います。[ 2 ]
FIFRAは、米国最高裁判所のモンサント社対ダーネル事件（2026年）の中心となった。この事件は、モンサント社が製造していた消費者向け除草剤ラウンドアップ（以前はグリホサートを使用していた）をめぐるものであった。EPAはグリホサートが発がん性であるとはまだ認めていなかったが、2015年の国際がん研究機関の研究で、両者の間に可能性のある関連性が指摘された。モンサント社は、製品ラベルにこの関連性を警告しなかったとして、約10万件の訴訟を起こされ、いくつかの州はモンサント社にラウンドアップを発がん性物質の可能性ありと表示することを義務付ける法律や規制を制定した。モンサント社は、FIFRAはEPAが定めた統一的な表示を義務付けており、州はそれを覆すことはできないという立場を法廷で擁護した。複数の訴訟により、この解釈をめぐって巡回裁判所間で意見が分かれた。最高裁判所は2026年6月の7対2の判決で、FIFRAに関するモンサントの立場に同意し、陪審の評決を覆し、他の係争中の訴訟のほとんどを終結させる見込みであるが、モンサントは他の訴訟のために以前に合意した100億ドルの和解基金の履行を継続する。[ 20 ]
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