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EUDRANET(欧州医薬品通信ネットワーク、European Telecommunication Network in Pharmaceuticals 、欧州連合医薬品規制当局ネットワーク)は、申請の提出および評価中に規制パートナーと業界の間で情報交換を容易にする IT プラットフォームです。EUDRANETの目的は、行政機関間のデータ交換および行政機関と業界間の情報交換に適切で安全なサービスを提供することです。EUDRANET は、IDA プログラムによって提供される TESTAバックボーン インフラストラクチャに基づいています。
EUDRANET がサポートするプロセスは次のとおりです。
- 製薬会社による販売承認申請の提出と評価。
- 市場に流通する製品の医薬品安全性監視を実施し、高い品質基準を維持し、欧州の国および地域の規制に準拠することを保証します。
- 業界、科学専門家、規制当局への関連情報の普及。
