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薬物廃棄とは、薬物を廃棄することです。個人は、治療終了後に残った未使用の薬物を廃棄することが一般的です。 [1]医療機関は、患者の治療後に残った薬物や期限切れの薬物を廃棄するなど、さまざまな理由で大規模に薬物を廃棄しています。薬物を適切に廃棄しないと、他の人（薬物を意図していない人）が不適切に服用する機会が生じます。[1]薬物の不適切な廃棄は、薬物汚染を引き起こす可能性もあります。[1] [2]
人々はさまざまな方法で薬物を処分しており、薬物に関する専門知識を持つ組織でさえ、消費者に薬物の処分について一貫性のない情報を提供している場合があります。[3]配布、管理、処分を含む適切な廃棄物管理システムは、ヘルスケアセンターに役立つだけでなく、環境衛生を促進します。[4]
薬物の供給源
医薬品廃棄物には、有害廃棄物と非有害廃棄物、規制物質、期限切れの医薬品が含まれます。[5]
医薬品廃棄物は、医薬品の寿命のさまざまな段階から発生する可能性があります。まず、医薬品が製造された製造工場から発生する可能性があります。これには、医薬品の製造プロセスで使用できなくなった不要な医薬品成分や材料が含まれます。[6]次に、医薬品廃棄物は、病院、診療所、薬局などの医療施設から発生する可能性があります。この発生源からの医薬品廃棄物は、医療提供者、病院の検査室による医薬品の過剰処方、期限切れの医薬品、開封された医薬品容器、部分的に使用された医薬品などです。[5]さらに、これらの廃棄物には、余分な医薬品が含まれているか、化学療法薬などの危険な医薬品の取り扱い過程で汚染された注射器、バイアル、点滴バッグ、チューブなどの材料が含まれます。[6]一部の州では、医療施設に未使用の医薬品を破棄することを義務付ける規制があります。 [7]最後に、医薬品廃棄物は、患者による市販薬の過剰摂取から発生する可能性があります。[8 ]
時には、薬の通常の使用が無駄につながることがあります。例えば、皮膚パッチを使用すると、パッチを使用した後もかなりの効力が残っているため、安全に廃棄する必要があります。[9]
薬物を廃棄する理由
医療当局は、消費者に対し、現時点で所持する理由がない薬物を保管しないよう勧告している。[1]薬物を保管すると、誰かが不適切に使用して危害を受ける可能性がある。[1]他人に処方された薬を誤って摂取することが、アメリカの家庭における中毒の主な原因となっている。米国の中毒管理センターによると、2007 年には不適切な薬物使用に関連する 255,732 件のケースのうち約 23,783 件が不注意による暴露に関連していた。[ 10]これらのケースのうち 5,000 件は 6 歳未満の子供に関するものであった。 [10]子供の体が薬物を代謝する方法は人によって異なるため、子供の薬物中毒は非常に致命的となる可能性がある。[11]
廃棄方法
個人とコミュニティの処分
個人が薬物を処分する最も明白な方法は、家庭ごみ処理サービスを使用することです。[1 ]専門家は、薬物を他のゴミと一緒に捨てるだけでは、誰かがそれを使用して危害を受ける可能性があるため、まず他の選択肢を検討することを勧めています。[1]医療当局は、薬物を他の消費者に渡すことで処分することを推奨していません。[9]
地元のアドバイスを得るには、地域の薬局が最適です。[1]薬局はすでに薬物を扱っており、どのような廃棄方法が最も適切かを推奨してくれます。[1]多くの薬局は、地域サービスとして薬物を回収し、廃棄します。 [1]地域によっては、薬物の回収と廃棄を専門に行う政府サービスがあります。[1]薬局または政府サービスが、薬物を専門の薬物廃棄施設に郵送する方法を提供している場合もあります。[1]他に選択肢がなく、薬物をゴミ箱に捨てる必要がある場合は、薬物を見た目の悪いゴミと混ぜる方法が、より安全な方法として推奨されています。[1]トイレに薬を捨てると薬物汚染を引き起こす可能性がありますが、危険な薬物を素早く廃棄する方法として正当化される可能性があります。[1]
米国では、消費者に残った薬を廃棄センターに持ち込むよう奨励する試みが数多く行われてきた。[12]廃棄プログラムの例としては、コミュニティセンターで特別なイベントを開催し、事前に広告を出して人々に薬をイベントに持ち込むよう呼びかけたり、個人や関係団体に正しい薬の廃棄方法を教育したりすることが挙げられる。[12]これらのプログラムの有効性を検証したある研究では、その影響が小さすぎて、コミュニティが残薬にアクセスする機会を減らすという望ましい結果が得られなかったことが判明した。[12]
組織および産業向けの廃棄
大量の薬物を廃棄すると薬物汚染を引き起こし、環境に悪影響を及ぼす可能性があります。[13]組織は、大量の薬物を製造元に返却したり、埋め立て地に捨てたり、焼却したり、下水に投棄したりして処分することを選択する場合があります。[13]
物議を醸す薬物の処分
薬物乱用に関連する薬物や禁止薬物は、処分に特別な注意を払われます。 [ 14 ]警察はそのような薬物を禁制品として押収し、その後破棄しなければならない場合があります。 [14]また、合法薬物であっても乱用のリスクがあり、乱用されにくい薬物よりも処分に細心の注意を払う必要がある場合もあります。[15]政府にとって、物議を醸す薬物を適切に処分する方法を議論することは困難です。[15]
米国の小規模な地域調査では、未使用のオピオイドを回収する公衆衛生プログラムの成果が報告された。[16]この調査では、オピオイドを返却した人は処方された量の半分以上を返却する傾向があることがわかった。これは、これらの人々が希望する量の2倍の薬を服用していたことを示している可能性がある。[16]この調査は一般的な結論を出すには限定的すぎるが、人々がオピオイド回収プログラムに参加するかどうか、どのような種類の薬が返却される可能性が高いか、そして人々がどれだけ返却するかについて、さらなる議論と研究を導く情報を提供した。[16]
米国食品医薬品局は、消費者がこれらの薬を医薬品回収プログラムに持ち込めない場合、トイレに流して処分することを推奨している薬のリストがある。これらの薬には、ペットや家庭内の他の人々にとって危険な規制物質が含まれているため、不要になったらすぐに処分する必要がある。例としては、ジラウディッド（ヒドロモルホン塩酸塩）錠、フェンタニルパッチ、モルヒネ硫酸塩経口液などがある。[17] 2016年、ハーバード大学の調査で、600万人のアメリカ人の飲料水に、ポリフルオロアルキルおよびパーフルオロアルキル物質（PFAS）（がん、ホルモン機能不全、およびいくつかの健康問題に関連する工業用化学物質）が安全でないレベルであることが判明した。[18]これらの製品は、乱用や過剰摂取の可能性が高いため、すぐにトイレに流すべきである。[19]
世界的な薬物廃棄慣行
欧州連合
2001年、欧州議会は医薬品の廃棄方法に関する指令を発表しました。 [20] 指令2001/83/ECでは、医薬品の外装パッケージには特別な廃棄上の注意を記載する必要があると規定されています。[20] 2004年、EUは2001年の指令をさらに明確にし、医薬品の収集プロトコルを確立し、州または国の特定の収集プロトコルに関する情報をパッケージに記載することを求めた別の指令を発表しました。[21]
イギリス
国民保健サービスSI 2014/349：国民保健サービス（医薬品および地域医薬品サービス）規則2013に概説されているように、地域の薬局は家庭で生成された未使用および不要になった医薬品を引き取る義務があります。[22] これらの同じ規則に従い、薬局は医薬品を分類してNHSに返却する責任があります。[22]
カナダ
カナダには全国規模の医薬品回収・廃棄に関する特別な政策はないが、ほとんどの州では独自の計画がある。[23]カナダのほとんどの薬局では、未使用の医薬品や期限切れの医薬品を年中無休で回収できる。[24]
オーストラリア
オーストラリアの不要医薬品返却（RUM）プロジェクトによると、オピオイドを除いて、多くの医薬品は廃棄容器に直接入れることができます。オピオイドは別々に保管する必要があります。薬剤師は、適切に廃棄するために医薬品を分別する役割を担う必要があります。[25]
アジア地域
マレーシア、バングラデシュ、タイなどのアジア諸国では、使われなかったり期限切れになったりした医薬品が家庭に保管され、ゴミ箱に捨てられたり、トイレに流されたりしている。[26] [27]
米国の国家規制
米国では、使用済みの処方薬は誤って摂取されたり、過剰摂取されたり、違法使用に転用されたりする可能性があるため、安全性に関して重大な懸念事項となっています。
こうした懸念に対処するため、麻薬取締局（DEA）は全米薬物回収イニシアチブを立ち上げた。[28]薬物回収日は年2回、4月と10月に開催される。[29]回収イベントは、安全な薬物廃棄場所を作り、処方薬の薬物転用や違法使用への譲渡を防ぎ、国民に教育を提供するという使命の一環である。[29] 2021年4月、このプログラムは全国5,060か所で420ショートトン（38万kg）の薬物が回収されたと報告した。[28]さらに、全米薬物転用捜査官協会（NADDI）は、全米処方薬回収日以外に安全に薬物を廃棄するための処方薬ドロップボックスを見つけるためのウェブサイトを後援している。
2010 年安全かつ責任ある薬物廃棄法
議会は2010年に規制物質法の修正案を承認した。この法律はDEAに、人々が処方薬を安全かつ便利に処分するための恒久的なプロセスを開発する選択肢を与えている。バラク・オバマ大統領は2010年の安全で責任ある薬物処分法に署名し、 DEAはより恒久的な解決策のための規制を直ちに導入し始めた。[30]この法律は、法執行機関のメンバーがDEAから規制物質を直接受け取り処分する許可を得ていない限り、規制物質の処分を禁止している。これにより、薬物回収プログラムは一般の人々のために規制薬物を受け取って処分することができなくなり、その結果、これらの薬物の潜在的な乱用につながる可能性がある。処方薬の乱用は拡大する流行病であり、オピオイドによる死亡者は1999年以来4倍に増加している。[31] 2006年には、処方薬の新規乱用者の約3分の1が12〜17歳であったことが示された。[32] これらの統計を踏まえ、議会は薬物回収プログラムをより容易に利用できるようにするために積極的な役割を果たすことを決定した。そのため、「2010年安全で責任ある薬物廃棄法」が制定され、司法長官が、不要になった薬物を認可された人や施設に「便利で安全に」廃棄するための新しい政策を制定する許可を与えた。[32] 議会は、薬物の転用やこれらの薬物による環境被害/汚染を防ぐことを目的としてこの法律を制定した。[32]
その他の回収プログラム
2012 年の薬物廃棄に加えて、他の国家機関も薬物回収プログラムの使用を促進してきました。2011 年、ホワイト ハウスは初の国家処方薬乱用防止計画を発表しました。処方薬乱用防止計画は、処方薬廃棄プログラムへの支援を拡大し、未使用の処方薬の供給を減らしました。[33]米国環境保護庁(EPA) も、家庭での薬の廃棄に関するガイドラインと家庭用医薬品の焼却に関する推奨事項により、処方薬廃棄プログラムの使用を奨励しました。[34]米国薬剤師協会と米国研究製薬工業協会も、米国魚類野生生物局と提携して、消費者が適切に薬を廃棄するための意識を高めました。このキャンペーンでは、消費者に未使用の薬を流しに流したり、流しに流したりしないように促しました。このキャンペーンでは、さまざまな廃棄方法と流しに流すのに適した薬について消費者に知らせる薬剤師の役割も認識しました。[35]
州規制の例
アラメダ郡安全薬物廃棄条例
アラメダ郡は、米国で初めて製造業者に医薬品廃棄物の安全な処分費用を負担させた郡である。この条例では、アラメダ郡で販売・流通する医薬品を製造する企業は「製品管理プログラム」を実施し、費用を負担しなければならないと規定されている。[36]これらのプログラムの例としては、医薬品キオスクや郵送プログラム、警察や薬局などのボランティア収集業者などがある。[37]このプログラムにより、カリフォルニア州のサンマテオ郡、サンタバーバラ郡、サンタクララ郡、マリン郡、ロサンゼルス郡、サンタクルーズ郡、ソノマ郡、コントラコスタ郡、サンルイスオビスポ郡、テハマ郡など、他の8つの郡でも同様のプログラムが採用された。[38]
カリフォルニア州薬剤師会
カリフォルニア州では、小売や病院内の薬局を含む事業体は、カリフォルニア州規制法第16編第17部第9.1条の要件に従う限り、薬物回収プログラムを主催することができる。[39]これらの薬局は、麻薬取締局（DEA）に登録し、プログラムの開始または停止後30日以内に薬剤師会とDEAに通知する必要がある。[39]これらの薬局は、許可された場所に収集容器を設置し、米国材料試験協会の基準を満たすことが認定されたライナーを備えていなければならない。[39]薬局はまた、処方薬をDEAの許可された破壊施設に送り返すことを受け入れるなどの手順に従う必要があり、規制薬物関連の重罪の履歴がある従業員はプログラムに参加できない。[39]薬局は、回収した不要な処方薬を分類、計数、または確認してはならず、容器の改ざんについては14日以内に薬剤師会に報告する必要がある。[39]これらの医薬品回収プログラムは処方薬のみを対象としており、医薬品サンプルや医療廃棄物は対象としていないことに注意することが重要です。[39]
カリフォルニア州上院法案 212
2018年9月30日、カリフォルニア州はSB 212「固形廃棄物：医薬品および鋭利物廃棄物の管理」を可決した。[40]アラメダ郡条例と同様に、これは製造業者または販売業者が資金を提供する州全体の薬物および注射針プログラムである。この法案では、これらの団体が独自の管理プログラムを作成するか、CalRecycleによって承認される管理プログラムに参加することを義務付けている。[40]この法案では、郡ごとに最低5つの収集場所を義務付けており、郡が大きい場合は人口5万人あたり1つの収集場所が必要である。[40] また、小売薬局には「認定収集業者」としての役割を果たすことを義務付けている。認定収集業者は、郡内の1か所または店舗の15％のいずれか大きい方で郡にサービスを提供する。 [40]この法案は2019年1月に発効し、CalRecycleによる承認が完了し、プログラムの実施は2021年1月に開始される。 [ 40 ]
参照
参考文献
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