指令67/548/EEC

指令67/548/EEC

欧州連合指令
EEAに関連するテキスト
タイトル	危険物質の分類、包装、表示に関する法律、規則、行政規定の近似に関する指令
制作者	評議会
製造元	第100条（EEC）
ジャーナル参照	L196、1967年8月16日、1-98ページ
EEA協定	付属文書 II 第 15 章
歴史
作成日	1967年6月27日
発効	1967年6月29日
実施日	1970年1月1日
準備テキスト
EPの意見	OJ 209、1965 年 12 月 11 日、3133–40 ページ
その他の法律
修正者	外部リスト
置き換え	規則 (EC) No 1272/2008 (2015 年 6 月 1 日より)
廃止

危険物質指令[ ^1]（改正版）は、2016年に新しい規制CLP規則（2008年）に完全に置き換えられるまで、化学物質の安全性に関する主要な欧州連合法の一つでした。これはローマ条約第100条（統合版では第94条）[2]に基づいて制定されました。合意により、EEAでも適用可能であり、[3]指令を遵守することで、関連するスイスの法律^も遵守できるよう^になります。^[4]この指令は2015年5月31日に失効し、2008年12月16日の欧州議会および理事会の規則(EC) No 1272/2008（物質および混合物の分類、表示および包装に関する規則、指令67/548/EECおよび1999/45/ECの改正および廃止、ならびに規則(EC) No 1907/2006（EEAに関連するテキスト）の改正）により廃止されました。^[5]

この指令は、欧州連合で市場に流通する純粋な化学物質および化学物質の混合物（調剤）に適用されるため、純粋に研究目的で製造された物質には直接適用されません。調剤に関する追加規則は、危険調剤指令（1999/45/EC）に含まれています。^[6]これらは、危険物質指令67/548/EECに含まれる規則と非常によく似ています。^[7]この指令は、次のグループの物質および調剤には適用されません（第1条）。

• 化粧品指令の対象となる化粧品
• 人間や動物の食べ物
• 薬
• 農薬
• 放射性物質
• 無駄

この指令は危険な物質や調剤の輸送​​には適用されません。

指令の第 2 条には、危険とみなされる物質または調剤のクラスが列挙されています。これらのクラスの一部 (すべてではありません) には、化学危険記号および/またはコードが関連付けられています。

• 爆発物（E）
• 酸化剤（O）
• 可燃性物質または調剤。極めて可燃性（F+）、非常に可燃性（F）に分類される。
• 非常に有毒( T+ ) または有毒( T )に分類される有毒物質または製剤
• 腐食性の物質または製剤（C）
• 有害物質または製剤 ( Xn )
• 刺激物（Xi）
• 増感剤（R42および/またはR43）
• 発がん性物質（Carc.）は3つのカテゴリーに分類される
• 変異原（Mut.）は3つのカテゴリーに分類される
• 生殖毒性のある物質または製剤（Repr.）は3つのカテゴリーに分類されます
• 環境に危険な物質または調剤（名詞）

これらのクラスの 1 つ以上に該当する物質または調剤は、指令の付属書 I に記載されており、定期的に更新されます。付属書 I に記載されている物質の公開データベースは、保健消費者保護研究所によって管理されています。

危険シンボルは指令の付属書IIに定義されています。他のEU言語への翻訳を含む統合リストは指令2001/59/ECに記載されています。^{[8] [9]}

• 
  爆発物（E）
• 
  非常に可燃性 ( F ) および極めて可燃性 ( F+ )
• 
  酸化( O )
• 
  有毒 ( T ) および非常に有毒 ( T+ )
• 
  有害（Xn）および刺激性（Xi）
• 
  腐食性（C）
• 
  環境に危険 ( N )

標準フレーズは指令の付属書 III および IV で定義されています。付属書 III では、危険な物質および製剤に起因する特別なリスクの性質に関するフレーズ(R フレーズと呼ばれることが多い) が定義されています。付属書 IV では、危険な物質および製剤に関する安全上のアドバイスに関するフレーズ(S フレーズと呼ばれることが多い)が定義されています。

適切な標準フレーズは、製品のパッケージとラベル、および MSDS に記載する必要があります。付録 I には、そこに記載されている物質に使用する標準フレーズが指定されており、これらは必須です。

標準語句のリストは2001年に更新され、指令2001/59/ECではすべてのEU言語で統合されたリストが提供されています。^[8]

最新の更新は、 GHS システムを実装する新しいCLP 規則を制定した欧州規則 (EC) N°1272/2008 です。現在の欧州の化学物質危険有害性シンボル(CLP/GHS_hazard_statements) を参照してください。

（第22条）

（第23条～第25条）一般に、危険物又は製剤の包装の表示には、次の事項を明記しなければならない。

• 物質名（附属書 I に記載されている物質の場合、記載されている名称は附属書に記載されている名称の 1 つでなければなりません（附属書には多くの物質がさまざまな同義語で記載されています）。それ以外の場合、名称は「国際的に認められている」ものでなければなりません）
• 物質を市場に出した個人または会社（製造業者、輸入業者、販売業者）の名前、完全な住所および電話番号。
• 危険シンボル（ある場合）
• 標準フレーズ（ある場合）（一定の例外は許可されます）
• EINECS 番号または同等の番号。
• 附属書 I に記載されている物質については、 「EEC ラベル」という文字が表示されます。

指令第27条は、危険な物質または調剤の最初の納品時またはその前に、紙または電子媒体で化学物質安全データシートを提供する義務を供給者に課しています。供給者はまた、関連する新しい情報が判明した場合はそれをユーザーに通知する義務があります。指令2001/58/ECは、化学物質安全データシートの作成に関する詳細なガイドラインを提供しています。^[8]

• 危険物
• EU-エコ規制
• 化学物質の登録、評価、認可
• リスクと安全性に関する声明
• 有害物質規制法（TSCA、米国規制）

• 2008 年 12 月 16 日の欧州議会および理事会の規則 (EC) No 1272/2008、物質および混合物の分類、表示、包装に関する規則。((付録 1) 危険物質および混合物の分類および表示要件を含む)。