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1970 年 10 月 27 日に制定された包括的薬物乱用防止管理法( Pub. L. 91–513、84 Stat. 1236)は、その後の修正を経て、製薬業界に特定の種類の薬物の物理的セキュリティと厳格な記録管理を義務付ける米国の連邦法です。[ 1 ]規制物質は、乱用の可能性、認められた医療用途、および医療監督下での認められた安全性に基づいて、5 つのスケジュール (またはクラス) に分類されます。スケジュール I の物質は、乱用の可能性が高く、認められた医療用途がなく、認められた安全性がありません。スケジュール II から V にかけて、物質の乱用の可能性は低下します。物質がどのスケジュールに分類されるかによって、どのように管理する必要があるかが決まります。すべてのスケジュールの薬物の処方箋には、医師の連邦麻薬取締局 (DEA) ライセンス番号を記載する必要がありますが、スケジュール V の一部の薬物には処方箋は必要ありません。州のスケジュールは、連邦のスケジュールと異なる場合があります。
1970 年包括的薬物乱用防止管理法の第 2 編である規制物質法 (CSA) は、薬物やその他の物質の乱用に対する政府の闘いの法的基盤です。この法律は、麻薬、興奮剤、鎮静剤、幻覚剤、アナボリックステロイド、および規制物質の違法製造に使用される化学物質の製造と流通を規制する多数の法律を統合したものです。この法律はまた、物質を規制したり、スケジュールに追加したり、規制を解除したり、規制から除外したり、スケジュールを変更したり、あるスケジュールから別のスケジュールに移したりする仕組みも提供しています。[ 2 ]
薬物その他の物質の規制薬物リストへの追加、削除、または変更の手続きは、麻薬取締局（DEA）、保健福祉省（HHS）、または薬物製造業者、医学会もしくは協会、薬事協会、薬物乱用問題に取り組む公益団体、州または地方自治体、あるいは一般市民など、利害関係者からの請願によって開始されることがあります。DEAが請願書を受理すると、同局は当該薬物に関する独自の調査を開始します。
DEAはまた、法執行機関の研究所、州および地方の法執行機関や規制機関、またはその他の情報源から得た情報に基づいて、いつでも薬物に関する捜査を開始することができる。
麻薬取締局（DEA）が必要なデータを収集した後、司法長官の権限に基づき、麻薬取締局長官は、当該薬物またはその他の物質を規制対象とするか規制対象から除外するかについて、保健福祉省（HHS）に科学的および医学的評価と勧告を要請します。この要請は、HHSの保健担当次官に送られます。その後、HHSは、食品医薬品局（FDA）長官から情報、国立薬物乱用研究所（ NIDA）から評価と勧告、そして場合によっては科学および医学界から情報を求めます。次官は、長官の権限に基づき、これらの情報をまとめ、当該薬物またはその他の物質に関する医学的および科学的評価、当該薬物を規制対象とするかどうかの勧告、および当該薬物をどのスケジュールに分類すべきかについての勧告をDEAに送り返します。
医学的および科学的評価は、科学的および医学的事項に関してDEAを拘束する。規制対象物質の指定に関する勧告は、HHSが当該物質を規制対象としないよう勧告した場合に限り、DEAが当該物質を規制対象としないという点でのみ拘束力を持つ。
DEAがHHSから科学的および医学的評価を受け取ると、長官は入手可能なすべてのデータを評価し、薬物またはその他の物質を規制対象とするかどうか、またどのスケジュールに分類すべきかについて最終決定を下します。
CSAはまた、規制薬物の取り扱いを許可された者のための閉鎖的な流通システムも構築している。このシステムの要は、DEAによって規制薬物の取り扱いを許可されたすべての者の登録である。登録されたすべての個人および企業は、規制薬物に関わるすべての取引の完全かつ正確な在庫と記録、および規制薬物の保管のセキュリティを維持することが義務付けられている。[ 3 ]