物質の構成

米国特許法では、物質の組成は特許を取得できるものの 4 つの主要なカテゴリの 1 つです。他の 3 つは、プロセス (方法とも呼ばれる)、 機械、および製造物です。米国特許法では、1790 年の最初の特許法以来、同じ用語が使用されています (プロセスは以前は「技術」と呼ばれていました)。^[1]

アメリカ合衆国最高裁判所は、「物質の組成」を「化学結合の結果であろうと、機械的混合の結果であろうと、あるいは気体、液体、粉末、固体であろうと、2つ以上の物質のすべての組成およびすべての複合物品」と定義しています。 ^[2]しかし、この定義には問題があります。複合物品は、合板、コンクリートの歩道、道路、グラスファイバー製の浴槽、（キッチンの）カウンタートップ、またはフリッチビームなどの製造品である可能性があるからです。^[3]

Robinson on Patentsでは、「物質の構成」を次のように定義しています。

物質の組成物とは、2つ以上の成分の混合によって形成され、個々の状態ではこれらの成分のいずれにも属さない特性を持つ器具である。…物質の組成物中の成分の混合は、機械的または化学的操作によって生成される可能性があり、その結果、機械的プロセスによって構成要素に分解できる複合物質、または化学分析によってのみ破壊できる新しい物質が生じる可能性がある。^[4]

新しく合成された化合物や分子は、物質の組成物として特許を取得できる場合があります。^[5]短寿命の化学中間体などの一時的な製品にも特許が認められています。^[6]

ダイアモンド対チャクラバーティ事件^[7]において、米国最高裁判所は、遺伝子組み換えされた生きた微生物は特許を受ける資格のある主題であると判決を下した。チャクラバーティ裁判所は、「被告の微生物が、法律の意味における『製造物』または『物質の組成物』を構成するかどうかを決定する必要がある」と述べた。 ^[8]その質問に対する裁判所の回答は「はい」であり、「被告の微生物は明らかに特許を受ける資格がある」であった。^[9]しかし、裁判所はそれがどちらであるかを決して言わなかった。

1988年、米国特許商標庁（USPTO）は、ハーバード大学に米国特許4,736,866号 （1984年6月22日出願、1988年4月12日発行、2005年4月12日失効）を付与した。この特許では、マウス（「オンコマウス」）を「遺伝子組み換え非ヒト哺乳動物であり、その生殖細胞と体細胞には、当該哺乳動物に導入された組み換え活性化癌遺伝子配列が含まれている」と主張している^[10]。

欧州特許庁（EPO）は、がん研究の促進におけるオンコマウスの有用性は、実質的な医学的利益の可能性を満たし、動物に与える苦痛に関する道徳的懸念を上回ると結論付けた。^[11]当初の出願では、クレームは動物全般に言及していたが、手続きの過程で特許は修正され、最終的にマウスに限定されたクレームで維持された。^[12]

オンコマウスはオーストラリア、ベルギー、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、アイルランド、イタリア、日本、ルクセンブルク、オランダ、ニュージーランド、ポルトガル、スペイン、スウェーデン、イギリスで特許を取得しています。^[13]

長期にわたる訴訟の後、2000年にカナダの裁判所はマウスを「物質の組成物」として特許発行を許可した。^[14]しかし、2002年にカナダ最高裁判所はその判決を覆し、マウス自体は特許を取得できないが、マウスを改変するために使用される生化学的プロセスは特許を取得できると判断した（5対4）。^[15]

• 印刷物（特許法）