医療機器振興協会

医療機器振興協会（ AAMI）は、医療技術の開発と安全で効果的な使用を推進するための組織であり、1965年にTech/Reps社（マサチューセッツ州ニーダムの医療機器販売会社）の社長であるロバート・D・ホール・ジュニアと副社長であるロバート・J・アレンによって設立されました。AAMIは、Tech/Repsチームによって、クライアントが革新的な医療機器を一般的な医療現場に導入するのを支援する手段と、その設計と使用の両方で安全基準を設定することを目的として作成されました。ピーター・ベント・ブリガム病院のジョン・メリル博士とAdvanced Instruments社の営業マネージャーであるジョン・アベールがホールとアレンに加わり、AAMIを設立しました。最初のメンバーには、ポール・ダドリー・ホワイト医師、マイケル・デバキー医師、エイドリアン・カントロウィッツ医師、米国公衆衛生局長官がいました。 AAMI のメンバーには現在、医療技術専門職の意思決定者、つまり臨床技術者、生物医学機器技術者、製造業者、滅菌処理専門家、研究者、品質保証および規制問題の専門家、その他の医療技術管理専門家が含まれています。1966 年、AAMI はボストンで開催された MEDAC 66 (医療機器展示および会議) を通じて広く一般に紹介されました。この会議では、Debakey 博士と Kantrowitz 博士が世界初の人工心臓を紹介し、それぞれの利点について議論しました。

7,000人以上の個人、病院、医療機器メーカーがAAMIの会員です。^{[1] [2]}

製造業者、医療専門家、規制当局、科学者、学者、その他の利害関係者で構成される委員会は、医療機器や技術が満たすべき性能要件の使用、管理、処理に対処するための新しい推奨プラクティスや標準を研究、開発したり、既存の推奨プラクティスや標準を改訂したりします。

AAMI は任意団体であり、その推奨慣行や基準は他の医療ガイドラインと一致する場合もありますが、医療施設を検査する規制機関は必ずしもこれらの基準の遵守を求めているわけではありません。^[要出典]

• AAMI年次会議および展示会
• AAMI 標準週間
• AAMI/FDA 医療機器基準および規制に関する国際会議

• 公式サイト