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臨床およびトランスレーショナルサイエンス賞（CTSA ）は、米国国立衛生研究所の一部である国立トランスレーショナルサイエンス推進センターが管理する米国連邦政府助成金の一種です。CTSAプログラムは、国立研究資源センターの支援の下、 12の学術医療センターのコンソーシアムとともに2006年10月に開始されました。このプログラムは2012年に完全に実施され、60の助成金受給機関とそのパートナーで構成されています。[1]
プログラム概要
CTSAプログラムは、患者ケアに新しい知識と技術を適用するために研究している研究者や研究チームを支援するリソースを備えた、臨床科学とトランスレーショナルサイエンスの統合された学術拠点を機関が構築するのを支援します。このプログラムは、さまざまな科学分野の研究者間のコラボレーションを促進するように構成されています。[2]
CTSAプログラムは、学術界や産業界の研究者、慈善家、政府関係者、そして一般大衆の間で臨床科学とトランスレーショナルサイエンスという学問分野に対する認識を高めてきました。 [3]
戦略目標
CTSAコンソーシアムのリーダーたちは、活動の指針として5つの大きな目標を設定しました。これには、国家レベルの臨床研究およびトランスレーショナルリサーチ能力の構築、臨床およびトランスレーショナルサイエンティストのトレーニングの提供とキャリア開発の改善、コンソーシアム全体のコラボレーションの強化、米国のコミュニティと国家の健康の改善、基礎研究室での発見と知識を臨床試験に移行するためのT1トランスレーショナルリサーチの推進などが含まれます。[4]
選択された研究分野
CTSAプログラムによって資金提供を受けた機関は、他の研究施設と協力して新薬の発見と開発の改善に取り組んでいます。たとえば、いくつかのコンソーシアム機関はミズーリ大学のラットリソースおよび研究センターと協力して薬物スクリーニングの速度を上げ、薬物研究をより迅速に臨床使用に転換しています。[5] コンソーシアム機関はまた、新しい研究分野や技術の新しい用途を生み出しています。たとえば、ロチェスター大学の研究者は脂質学の分野を開拓し、脂質が人間の病気にどのように影響するかを研究しています。彼らの研究は、地域医療や予防医学、プロテオミクス、栄養学、製薬研究の専門家の間で脂質研究のコラボレーションにつながっています。[6]
CTSAの一部の機関は、研究が臨床実践にうまく応用されるよう、地域団体と協力しています。デューク大学の研究者は、地元の医療プログラムと提携してラテン系移民の脳卒中に対する意識を高めることで、脳卒中の予防に取り組んでいます。[7]
イノベーションを加速させるために官民パートナーシップを追求している企業もあります。例えば、オレゴン健康科学大学とインテルは、糖尿病患者や脳卒中のリスクが高い患者の症状を検知し、早期治療を可能にするセンサーを搭載した新しいワイヤレスデバイスを開発しています。[8]
参加機関
2011年7月に発表された最新の助成金では、コンソーシアムは30州とコロンビア特別区の60の機関で構成されています。[9]これらには以下が含まれます。[10]
- アルバート・アインシュタイン医科大学（モンテフィオーレ医療センターと提携）
- ボストン大学
- ケース・ウェスタン・リザーブ大学
- コロンビア大学
- 国立小児医療センター
- エモリー大学（モアハウス医科大学、ジョージア工科大学、ジョージア大学と提携）
- デューク大学
- ジョージタウン大学とハワード大学
- ハーバード大学
- インディアナ大学医学部（パデュー大学およびノートルダム大学と提携）
- ジョンズ・ホプキンス大学
- メイヨークリニック
- ウィスコンシン医科大学
- サウスカロライナ医科大学
- マウントサイナイ医科大学
- ニューヨーク大学医学部
- ノースウェスタン大学
- オハイオ州立大学
- オレゴン健康科学大学
- ペンシルベニア州立大学ミルトン・S・ハーシー医療センター
- ロックフェラー大学
- ラトガース大学
- スクリップス研究所
- スタンフォード大学
- タフツ大学
- アラバマ大学バーミンガム校
- アーカンソー大学医学部
- カリフォルニア大学デービス校
- カリフォルニア大学アーバイン校
- カリフォルニア大学ロサンゼルス校
- カリフォルニア大学サンディエゴ校
- カリフォルニア大学サンフランシスコ校
- シカゴ大学
- シンシナティ大学
- コロラド大学デンバー校
- フロリダ大学
- カンザス大学メディカルセンター
- ケンタッキー大学研究財団
- マサチューセッツ大学ウースター校
- ミシガン大学
- ニューメキシコ大学健康科学部
- ミネソタ大学
- ノースカロライナ大学チャペルヒル校
- イリノイ大学シカゴ校
- アイオワ大学
- ペンシルバニア大学
- ピッツバーグ大学
- ロチェスター大学医学歯学部
- 南カリフォルニア大学
- テキサス大学ヒューストン健康科学センター
- テキサス大学サンアントニオ校健康科学センター
- テキサス大学医学部
- テキサス大学ダラス校サウスウェスタン医療センター
- ユタ大学
- ワシントン大学
- ウィスコンシン大学マディソン校
- ヴァンダービルト大学– CTSA コーディネーティング センター (メハリー医科大学と提携)
- バージニアコモンウェルス大学
- セントルイス・ワシントン大学
- ウェイル・コーネル医科大学（ハンター大学と提携）
- イェール大学
保健福祉省監察総監室（OIG）による調査
2011年12月20日、OIGはNIHの臨床・トランスレーショナルサイエンス賞（CTSA）プログラムの運営を批判する報告書を発表しました。[11]報告書には次のように書かれています。
2006 年から 2008 年にかけて授与された 38 件の臨床およびトランスレーショナル サイエンス賞 (CTSA) 協力協定すべてについて、CTSA プログラム スタッフは、NIH のポリシーに準拠した受賞者の進捗状況を文書化していませんでした。
CTSA プログラム スタッフは、受賞者が毎年進捗報告書と財務状況報告書を提出し、受賞者が引き続き資金を受け取る前に進捗状況が満足できるものであるかどうかを確認し、保健福祉省 (HHS) のポリシーに従って公式ファイルを維持する必要があります。さらに、協力協定に基づき、CTSA プログラム スタッフは、助成金のプログラム管理に通常求められるレベルを超えて、受賞者に支援を提供します。この管理レベルは、実質的な関与と呼ばれます。CTSA プログラム スタッフは、NIH プロジェクト サイエンティストを受賞者に割り当て、技術支援、アドバイス、調整を通じてこの実質的な関与を提供します。実質的に関与したスタッフの名前とスタッフの関与の年次概要は、公式ファイルに記録する必要があります。
CTSA プログラム スタッフは、レビュー期間を通じて 38 の受賞者のうち 1 つのみについて、研究目標に対する成果の比較を文書化しました。6 人の受賞者のファイルのレビューでは、目標を達成できなかったと記載されていましたが、解決策に関する CTSA プログラム スタッフからのメモが含まれていたのは 1 つのファイルだけでした。また、ほとんどの進捗レポートと財務状況レポートの半分が遅れていましたが、ファイルには CTSA プログラム スタッフがレポートの適時性に対処するために措置を講じたという証拠はありませんでした。CTSA プログラム スタッフは、HHS ポリシーに従ってファイルを維持していませんでした。最後に、CTSA プログラム スタッフが連邦政府の要件と NIH ポリシーに従って受賞者に実質的な関与を提供したという証拠を含むファイルはありませんでした。
我々はNIHに対し、CTSAプログラムスタッフが(1)受賞者の進捗状況の監視を文書化すること、(2)必要な報告書をタイムリーに提出すること、(3)連邦政策に従って公式ファイルを維持すること、(4)協力協定に必要な場合、CTSA受賞者に実質的な関与をすることを保証することを推奨します。NIHは我々の勧告に同意しました。
参照
参考文献
- ^ National Institutes of Health (2009 年 9 月 17 日)。「臨床研究事業の再構築: トランスレーショナル リサーチ」。2010 年 5 月 29 日時点のオリジナルよりアーカイブ。2010 年6 月 18 日閲覧。
- ^ National Institutes of Health (2010年1月26日). 「Institutional Clinical and Translational Science Award (U54)」2010年6月18日閲覧。
- ^ Society for Clinical; Translational Science (2009年5月22日)。「会長レター」 。 2010年6月29日閲覧。
- ^ National Center for Research Resources (2009 年秋)。「NCRR ファクトシート: 臨床およびトランスレーショナル サイエンス賞」(PDF)。2010 年 5 月 27 日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。2010 年6 月 18 日閲覧。
- ^ National Center for Research Resources (2009 年秋)。「NCRR ファクトシート: 臨床およびトランスレーショナル サイエンス賞」(PDF)。2010 年 5 月 27 日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。2010 年6 月 18 日閲覧。
- ^ National Center for Research Resources (2009 年秋)。「NCRR ファクトシート: 臨床およびトランスレーショナル サイエンス賞」(PDF)。2010 年 5 月 27 日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。2010 年6 月 18 日閲覧。
- ^ National Center for Research Resources (2009 年秋)。「NCRR ファクトシート: 臨床およびトランスレーショナル サイエンス賞」(PDF)。2010 年 5 月 27 日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。2010 年6 月 18 日閲覧。
- ^ National Center for Research Resources (2009 年秋)。「NCRR ファクトシート: 臨床およびトランスレーショナル サイエンス賞」(PDF)。2010 年 5 月 27 日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。2010 年6 月 18 日閲覧。
- ^ 国立衛生研究所 (2011 年 7 月 22 日)。「NIH が 5 つの新しい臨床およびトランスレーショナル サイエンス賞を発表」。2011 年 9 月 16 日時点のオリジナルよりアーカイブ。2011 年7 月 22 日閲覧。
- ^ Clinical and Translational Science Awards Consortium (2011 年 9 月 7 日)。「CTSA Institutions」。2011 年 9 月 8 日時点のオリジナルよりアーカイブ。2011 年9 月 7 日閲覧。
- ^ 「NIH臨床およびトランスレーショナルサイエンス賞プログラムの管理（レポートOEI-07-09-00300）」（PDF） 2011年12月。 2011年12月22日閲覧。
外部リンク
- 臨床およびトランスレーショナルサイエンス賞：全国的に科学的発見を推進し、健康の向上に貢献
- CTSAコンソーシアム
- 国立トランスレーショナルサイエンス推進センター