CONRAD（組織）

コンラッド

形成	1986年; 38年前[1] (1986)
タイプ	非営利団体
目的	生殖保健とHIV予防を推進する
本部	バージニア州ノーフォーク
科学およびエグゼクティブディレクター	グスタボ・ドンセル医学博士
親組織	イースタンバージニア医科大学
Webサイト	コンラッド

CONRADは、特に発展途上国の女性のグローバルヘルスと生殖保健の向上に取り組む非営利の科学研究組織です。CONRADは、イースタンバージニア医科大学（EVMS）と米国国際開発庁（USAID）の協力協定に基づいて1986年に設立されました。CONRADの製品は、安全で手頃な価格で使いやすいように設計されており、主にリソースの少ない環境にいる女性向けに開発されています。^[2] CONRADは、科学およびエグゼクティブディレクターのグスタボ・F・ドンセル医学博士が率いています。^[3] CONRADの主な資金は、米国国際開発庁（USAID）を通じた米国大統領エイズ救済緊急計画（PEPFAR）から提供され、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団と国立衛生研究所（NIH）からも追加資金が提供されています。^{[4] [5] [6]}

CONRAD は前臨床開発と臨床試験を実施することで機能します。

ギリアド・サイエンシズ社から寄贈された抗レトロウイルス薬テノホビル（TFV）^[7]を使用して、 CONRADは生殖器官に使用するためのジェルを開発した。テノホビルジェルは、南アフリカのエイズ研究プログラムセンター（CAPRISA）が実施した二重盲検プラセボ対照第II相試験で試験された。試験参加者は、事前に充填されたアプリケーターを使用して、性交の前後に割り当てられたジェルを挿入する必要があり、24時間以内に2回を超えて投与することはできなかった。これはBAT 24レジメンとも呼ばれる。試験対象集団全体では、テノホビルジェルによりHIV-1の発生率が39％、単純ヘルペスウイルス2型（HSV-2）感染が51％減少した。CAPRISA 004。^[8] その後の2つの試験では、規制当局の承認に向け、より多くの証拠を提供するために、より大規模な集団でジェルをテストしました。MTNがスポンサーとなったVOICE ^[9]では、ジェルの日常使用について研究し、CONRADがスポンサーとなり南アフリカのウィッツ生殖保健・HIV研究所が実施したFACTS 001 ^[10]では、より大規模な女性集団でCAPRISA 004研究を再現し、BAT24レジメンを求めました。残念ながら、どちらの研究でも、遵守率が低かったため、研究対象集団全体でHIV感染を減らす効果は示されませんでしたが、遵守率が高い人のサブグループ解析では、有効性の傾向が見られました。

CONRAD は、いくつかの避妊具の規制認可につながる研究を行った。CONRAD は、女性用コンドームとして知られる新しい女性用コンドームの開発において PATH健康技術適正化プログラムを支援し、女性用コンドームと FC2 女性用コンドームの性能を比較する研究でカリフォルニア家族健康協議会 (CFHC) と協力した。^[11]その他の避妊具には、Lea's Shield バリア デバイス、^[12]および FemCap バリア デバイスがある。^{[13] CONRAD は PATH の}SILCS ペッサリー研究 の協力者であり、SILCS が標準的なペッサリーと同様に妊娠を防ぐ効果があることを示す重要な研究を行った。^[14] SILCS は現在、ヨーロッパで Caya ペッサリーとして販売されており、FDA から流通の市場承認を受けている。^{[15] [16]}

研究者や資金提供者による避妊とHIVおよび性感染症予防を組み合わせる動きにより、MPT ^[17]または多目的予防技術と呼ばれる新製品の開発が進んだ。ノースウェスタン大学の研究者と協力し、CONRADは避妊薬であるテノホビルとレボノルゲストレル（LNG）を含む膣リングを開発した。TFV/LNGリングは軽量で柔軟性があり、子宮頸部に近い膣に挿入して最大3か月間有効となるように設計されている。^[18]

母体と新生児の死亡率と罹患率は世界中で依然として高く、診断されていない妊娠合併症、早産、微量栄養素欠乏症などの原因を予防し治療するための介入が必要です。^[19] EVMSの他の臨床研究者と協力して、CONRADは母体と新生児の健康成果を改善するための革新的な診断と治療の選択肢を調査するためのパイロットスタディに取り組んでいます。^[20]

バイオマーカーは、病気の進行や治療の効果を測定するために使用できる生化学物質です。膣製品の研究分野では、バイオマーカーは避妊薬と殺菌剤の両方の安全性と有効性に関する早期の情報を提供し、あまり期待できない候補のトリアージを容易にします。CONRADは、膣生殖健康候補の安全性と有効性をより効果的に区別するために、子宮頸膣炎の新しいバイオマーカーを開発しています。^[21]

臨床試験でその有効性と安全性を信頼性を持って評価するには、試験薬の遵守が不可欠です。遵守が不十分な場合、潜在的に有効な薬が誤って無効と判断される可能性があります。女性における経口抗レトロウイルス薬の日常使用をテストした曝露前予防（PrEP）試験や、HIV予防のためのいくつかの膣ジェル試験は、遵守の不十分さによって課題に直面しました。^[22] 安全性と有効性をテストするには、コストを節約し、効率的な試験設計が明らかに必要です。^[23] CONRAD、AVAC、および共同HIV研究フォーラムは、遵守の不十分さの問題に対処するのに役立つマイクロバイサイドの代替試験設計の可能性を探るために、2014年6月にワークショップを開催しました。^[24]

• 公式サイト

Scholia には CONRAD (Q5013405) のプロファイルがあります。