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| 形成 | 1949 |
|---|---|
| 本部 | ジュネーブ、スイス |
社長 | エルヴェ・ルルーエ |
副社長 | サミア・ハースト |
事務総長 | レムビット・ラーゴ |
| Webサイト | https://cioms.ch |
国際医学組織評議会（CIOMS ）は、生物医学コミュニティを代表する40の国際、国内、準会員グループからなる国際的な非政府組織です。[1] CIOMSは、1867年から1913年の第一次世界大戦勃発まで17回の会議を開催した国際医学会議の後継として、1949年に世界保健機関（WHO）と国連教育科学文化機関（UNESCO）によって共同で設立されました。[2]
このグループの主な目標は、2016年の「人間を対象とする健康関連研究に関する国際倫理ガイドライン」など、医学研究における倫理、製品開発、安全性に関するガイドラインを公表することで公衆衛生の向上を図ることです。[3]
ガバナンス
CIOMS加盟組織の総会は毎年開催され、対面形式と電話会議形式を交互に繰り返して、執行委員会と投票権を持つ会長を選出する。国内および国際加盟団体の代表12名で構成される執行委員会は少なくとも年に1回会合し、事務局長とスイスのジュネーブにいるそのチームで構成される事務局を任命し、指導する。執行委員会は、投票権を持たない臨時オブザーバーと技術専門家を招待することができる。[4]
円卓会議とワーキンググループ
1948年にユネスコとWHOによって国際医学会議調整評議会として設立された後、これらの国連専門機関はベルギーのブリュッセルでの最初の会議に資金を提供しました。1952年に、このグループは、分野固有の会議を内部で組織するメンバー組織を指導することに重点を置くことを反映して、国際医学組織評議会（CIOMS）に改名されました。1967年から1997年まで、医学科学のトピックに関する年次円卓会議を組織し、標準化された会議形式を提供しました。[5]
- I. 生物医学と人体実験のジレンマ パリ、フランス、1967年
- II. 心臓移植 ジュネーブ、スイス、1968年
- III. 医薬品の評価：誰の責任か？リエージュ、ベルギー、1968年
- IV. 医学研究：優先事項と責任、スイス、ジュネーブ、1969年
- V. 医学研究者の養成、ジュネーブ、スイス、1970年
- VI. 薬物乱用：依存性薬物の非医療目的の使用、ジュネーブ、スイス、1971年
- VII. 生物学と医学の最近の進歩：その社会的、倫理的影響、パリ、フランス、1972年
- VIII. 生物学と医学における科学技術の進歩に照らした人権の保護、スイス、ジュネーブ、1973年
- IX. 医療と社会、ブラジル、リオデジャネイロ、1974年
- X. 社会の健康ニーズ：医学教育への挑戦 ウルム、ドイツ、1976年
- XI. 医薬品研究開発の動向と展望、スイス、ジュネーブ、1977年
- XII. 医療倫理と人権の保護 カスカイス、ポルトガル、1978年
- XIII. 経済と保健政策、ジュネーブ、スイス、1979年
- XIV. 医療倫理と医療教育、メキシコ、1980年
- XV. 人体実験と医療倫理、マニラ、フィリピン、1981年
- XVI. すべての人のための健康 - 健康人材開発研究への挑戦、イバダン、ナイジェリア、1982年
- XVII. 動物を用いた生物医学研究 - 国際指針の提案、スイス、ジュネーブ、1983年
- XVIII. 保健政策倫理と人間の価値：国際対話、ギリシャ、アテネ、1984年
- XIV. 虐待を受けた子供と児童虐待、ベルン、スイス、1985年
- XX. 健康人材のバランスの崩れ。紛争と展望、アカプルコ、メキシコ、1986 年
- XXI. 健康政策、倫理、人間の価値：ヨーロッパと北米の視点、ノールトウェイク、オランダ、1987年
- XXII. 家族計画における倫理と人間的価値、バンコク、タイ、1988年
- XXIII. 医療技術移転：誰の責任か？ ジュネーブ、スイス、1989年
- XXIV. 遺伝学、倫理、そして人間の価値：ヒトゲノムマッピング、遺伝子スクリーニング、遺伝子治療、東京および犬山市、日本、1990年
- XXV. 倫理と疫学：国際ガイドライン、ジュネーブ、スイス、1990年
- XXVI. 人間を対象とする研究の倫理と国際ガイドライン、ジュネーブ、スイス、1992年
- XXVII. 薬物監視：国際協力 - 過去、現在、そして未来、ジュネーブ、スイス、1993年
- XXVIII. 貧困、脆弱性、人間の命の価値、そして生命倫理の出現、メキシコ、イスタパ、1994年
- 犬山宣言、1990年の会議のフォローアップ、犬山と長与、1995年
- XXIX. 倫理、公平性、そしてすべての人のための健康、ジュネーブ、スイス、1997年
1990年、CIOMSは規制機関、産業界、学界の科学者からなるワーキンググループを編成し、2～4年間会合を開いて他の利害関係者と合意に達し、推奨ガイドラインを発表する形式に移行しました。[6]ワーキンググループがCIOMSメンバーのみで構成されている場合は、連続した識別子が割り当てられますが、外部グループとのパートナーシップは特定のトピックで知られています。
- ワーキンググループ I (1990 年設立): 医薬品有害反応の国際報告
- ワーキンググループ II (1992 年設立): 定期的な医薬品安全性最新情報要約の国際報告
- ワーキンググループIII（1995年設立）：医薬品に関する中核的な臨床安全性情報の作成に関するガイドライン
- ワーキンググループIV（1998年設立）：市販薬のベネフィット・リスクバランス：安全性シグナルの評価
- 規制活動のための標準化された医学辞書 (MedDRA) クエリ (2002 年設立)
- ワクチン薬物安全性監視（2005 年 11 月設立）
- ワーキンググループVIII（2006年9月設立）：信号検出
- ワーキンググループIX（2010年4月設立）：リスク最小化
- ワーキンググループX（2010年9月設立）：メタ分析
- バイオエシックス（2011年設立）
- ワクチン安全性（2013年設立）
- 薬剤性肝障害（2017年4月設立）
- 資源が限られた環境における臨床研究（2017 年 11 月設立）
- ワーキンググループXI（2018年4月設立）：医薬品の開発、規制、安全な使用における患者の関与
- MedDRA ラベルグループに関する専門家ワーキンググループ (2019 年 4 月設立)
- ワーキンググループ XII（2019 年 9 月設立）：医薬品のリスクとベネフィットのバランス*
- ワーキンググループ XIII（2020 年 3 月設立）：規制上の意思決定におけるリアルワールドデータとリアルワールドエビデンス*
- 研究機関のガバナンス実践に関する国際ガイドライン（2021年7月制定）
- ワーキンググループ XIV（2022 年 5 月設立）：医薬品安全性監視における人工知能*
すべてのレポートは https://cioms.ch/publications/ から入手できます。* マークの付いたタイトルはまだ公開されていません (作業中)
出版物
1959年3月、当時英国医学研究会議の統計研究部門のディレクターであったオースティン・ブラッドフォード・ヒルは、ウィーンで行われた臨床試験に関するCIOMS会議の議長を務めた。1960年に出版された議事録では、研究倫理、実験設計、統計分析について論じられている。ヒルは後に、統計的に相関する現象間の因果関係を確立するための「ブラッドフォード・ヒル基準」を概説した。 [7]
この出版物は、CIOMSの1982年、1993年、2002年、2009年、2016年版の「人間を対象とする健康関連研究に関する国際倫理ガイドライン」の基礎を築きました。[3]これらのガイドラインは、世界医師会の医師によって書かれたヘルシンキ宣言と比較して、低所得国と中所得国の多様な利害関係者を組み込んだことで賞賛されています。これらの文書はどちらも欧州評議会のオビエド条約のような法的拘束力はありませんが、推奨ガイドラインとしての役割は倫理的な帝国主義を回避します。[8]
最初のCIOMSワーキンググループは、医薬品副作用報告フォームを作成し、それが医薬品規制調和国際会議（ICH）のE2Bガイドラインの原型となった。[9]国際標準化機構（ISO）、欧州標準化委員会（CEN）、Health Level Seven International（HL7）は、これらのガイドラインを使用して、健康情報学に関するISO/HL7 27953:2011規格「医薬品安全性監視における個別症例安全性報告（ICSR）」を公表した。[10]
会員資格
国際会員
- 国際血管学会[11]
- 国際薬剤師会連合[11]
- 国際耳鼻咽喉科学会連合[11]
- 国際鼻科学会[11]
- 国際内科学会[11]
- 国際薬剤疫学会[11]
- 国際医薬品安全性監視学会[11]
- 国際基礎・臨床薬理学連合[11]
- 国際女性医師協会[11]
- 世界アレルギー機構[11]
- 世界病理学・臨床検査医学会連合[11]
- 世界医師会[11]
- 欧州研究倫理委員会ネットワーク (EUREC)
全国会員
- バングラデシュ、バングラデシュ医学研究評議会[11]
- ベルギー、ベルギー王立医学アカデミー[11]
- チェコ共和国、チェコ医師会[11]
- ジョージア、ジョージア薬理学会[11]
- ドイツ、ドイツ科学医学協会[11]
- インド、インド医学研究評議会[11]
- イスラエル、イスラエル科学人文アカデミー[11]
- 大韓民国、韓国医学科学アカデミー[11]
- 南アフリカ、南アフリカ医学研究評議会[11]
- スイス、スイス医学アカデミー[11]
準会員
- アメリカ生命倫理人文科学会[11]
- アジア太平洋眼科学アカデミー[11]
- バイオエティカコンサルティング[11]
- ポーランド海外医療団体連盟[11]
- 優良臨床試験実施連合[11]
- 国際実験動物科学会議[11]
- 国際臨床化学・臨床検査医学連盟[11]
- 国際医学生協会連盟[11]
- 国際医学アカデミー[11]
- 国際肝性脳症・窒素代謝学会[11]
- 国際微生物学会連合[11]
- 国際生理科学連合[11]
- クイーンズランド大学医学協会、ハイチ[11]
- 国立科学研究基金[11]
- サウジアラビア新生児学会[11]
- 世界医療法協会[11]
- 世界カイロプラクティック連盟[11]
- 世界家庭医機構[11]
参照
- CIOMS/RUCAMスケール
- CIOMS I フォーム
- 医薬品安全性監視
- 臨床試験
- 医療品の規制
参考文献
- ^ 「About」。国際医学組織評議会。2022年。 2022年11月29日閲覧。
- ^ 国際医学組織評議会 (CIOMS) (1995)。CIOMS: 組織、活動、およびメンバー(PDF) (レポート)。
- ^ ab 国際医学機関評議会（CIOMS）；世界保健機関（WHO）（2016）。人間を対象とする健康関連研究に関する国際倫理ガイドライン（PDF）（レポート）。
- ^ 「ガバナンス」。国際医学組織評議会。2022年。 2022年11月29日閲覧。
- ^ 国際医学組織評議会（CIOMS）（2019年4月11日）。CIOMS特別ニュースレター（PDF）（レポート）。
- ^ 「以前のワーキンググループ」。国際医学組織評議会。2022年。 2022年11月29日閲覧。
- ^ Bird, Sheila M. (2014). 「1959年ウィーンでの管理臨床試験に関する会議 – 方法論的ランドマーク」.ジェームズ・リンド図書館. 2022年11月30日閲覧。
- ^ バスビー、ヘレン（2022年）。「影響のモード」。イプホーフェン、ロン、オマトゥナ、ドナル（編）。影響のモード：健康関連研究の国際倫理規定から何を学ぶことができるか？。学際的および国際研究（第1版）。ブリストル大学出版。pp. 86–100。doi ： 10.2307 / j.ctv2tbwqd5.9。ISBN 978-1-4473-6395-8. JSTOR j.ctv2tbwqd5.9 . 2022年11月30日閲覧。
{{cite book}}:|work=無視されました (ヘルプ) - ^ Tsintis, Panos; La Mache, Edith (2004-07-01). 「CIOMS と ICH の医薬品安全性監視およびリスク管理への取り組み」. Drug Safety . 27 (8): 509–517. doi :10.2165/00002018-200427080-00004. ISSN 1179-1942. PMID 15154824. S2CID 23598726.
- ^ 「E2B(R3)個別症例安全性報告(ICSR)仕様および関連ファイル」。医薬品規制調和国際会議(ICH)。2021年6月。 2022年11月30日閲覧。
- ^ abcdefghijklmnopqrstu vwxyz aa ab ac ad ae af ag ah ai aj ak al am an "CIOMS Members". Council for International Organizations of Medical Sciences . 2022年. 2022年11月29日閲覧。
外部リンク
- CIOMS公式サイト
- 世界保健機関 - 規制と安全性
- 国際連合教育科学文化機関（ユネスコ） - 生命倫理と人権に関する世界宣言