オーストラリア医薬品評価委員会

オーストラリア医薬品評価委員会 （ADEC ）は、治療薬に関してオーストラリア政府に独立した科学的助言を提供する委員会でした。同委員会は1963年に設立され、近年では1989年治療用品法（連邦法）に基づき、治療用品管理局（TGA）の一部として認可されました。2010年、ADECは処方薬諮問委員会（ACPM）に置き換えられました。

ADECは、保健・高齢化担当大臣および保健省長官に対し、以下の事項について助言を行った。

• ADECに評価のために紹介された医薬品の品質、リスク・ベネフィット、有効性、および入手可能性
• 新薬登録申請に関する医学的および科学的評価

ADECの重要な役割の一つは、オーストラリアにおける医薬品を妊娠カテゴリーに分類することであった。

ADECの2つの主要な小委員会は、オーストラリアにおける薬物規制の特定の側面を担当していた。

• 医薬品副作用諮問委員会（ADRAC）（2010年に独立した医薬品安全性諮問委員会ACSOMに置き換えられた）。
• 医薬品小委員会–登録申請される医薬品の医薬品面（化学、品質管理、薬物動態など）についてADECに勧告を行う委員会（ACPMの医薬品小委員会に置き換えられた）。

• 医薬品のヒト用登録に関する技術要件の調和に関する国際会議（ICH）
• 米国食品医薬品局（FDA）
• 欧州医薬品庁（EMEA、EU）
• 健康製品・食品部門

• ADECのウェブサイト