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人工椎間関節置換術は、脊椎の自然な椎間関節と他の後方要素を置換することを目的とした関節プロテーゼであり、脊椎セグメントを安定させながら正常（またはほぼ正常）な動きを回復します。これは通常、標準的な腰椎固定術の代わりに、椎弓切除術、椎弓切開術、神経減圧術、および椎間関節切除術の補助として使用されます。[1]このプロテーゼは、中心性または外側性脊柱管狭窄症、不安定性を伴う椎間関節の変性疾患、および神経障害の客観的証拠を伴うグレード 1 の変性脊椎すべり症によって引き起こされる背中と脚の痛みに適応されます。[1]
歴史
関節面置換術に関連する特許は1980年代から存在しており、効果的で市場性のある補綴物としての人工関節関節置換術に関するより熱心な研究は2000年代半ばから継続されています。[2]研究されている著名な選択肢には以下のものがあります。
- ACADIA: 2006年に初めてテストされた「関節面の動きを再現しながら、正常な安定性と動きを回復するように設計された関節面置換インプラント」。解剖学的関節面置換システム（AFRS）としても知られ、2015年9月現在も臨床試験が進行中です。 [2] [3] [4]
- TOPS：2005年1月に初めて試験された全後方人工関節置換システム。臨床試験は2011年に完了した[2] [5] [6]
- TFAS：Total Facet Anthroplasty System、2005年にArchus Orthopedics社によって開発された非癒合脊椎インプラント。2009年2月に同社が解散し、その後Facet Solutions社、その後Globus medical社に買収されて以来、臨床試験の状況は不明。状況は不明[2] [7] [8]
現状と有効性
2011年、 International Journal of Spine Surgeryに掲載された技術の回顧的および将来的な分析の中で、Serhan らは、人工椎間関節置換術にはまだ証明すべきことがたくさんあるとの見解を示しました。
将来、椎間関節置換デバイスが脊椎疾患の治療に有効な選択肢と見なされるには、相当量の検証テストと多数の臨床研究が必要となるでしょう。現在まで、病態生理学的研究と外科的治療のほとんどは、痛みの発生源としての椎間板に焦点を当ててきました。人間の機能的脊椎ユニットの構造と機能の再構築にもっと包括的に焦点を当てるには、椎間関節置換が含まれる可能性があります。このようなデバイスの使用をサポートするには、椎間関節の機能と椎間関節を介した痛みをより深く理解すること、おそらく椎間関節変性の分類を通じて理解することが必要になるかもしれません。[2]
最近では、2014年8月のNeurosurgery誌の批評では、研究は別として、少なくとも米国では、規制プロセスが人工関節置換術などの「新技術の設計、開発、実装に固有の時間差」をもたらしており、ACADIAとTOPSはどちらも米国内でまだFDAの承認を受けていないと指摘している[1]。
短期的には、研究文献は人工関節に対する「不十分なサポート」を示し、手術の結果は悲観的でした。[9] : 168 [10]しかし、より長期的な結果（TOPSインプラントの7年間の追跡調査の結果など）は、患者のサンプルサイズに制限があるにもかかわらず、有望なものでした。[5]
参照
参考文献
- ^ abc Coric, D. (2014). 「米国では利用できない脊椎技術：論説」.神経外科. 61 (補足 1): 26–29. doi :10.1227/NEU.0000000000000398. PMID 25032526.
- ^ abcde Serhan, H.; Mhatre, D.; Defossez, H.; Bono, CM (2011). 「変性腰椎の運動保持技術：過去、現在、そして未来の展望」(PDF) . International Journal of Spine Surgery . 5 (3): 75–89. doi :10.1016/j.esas.2011.05.001. PMC 4365627 . PMID 25802672.
- ^ 「脊柱管狭窄症を治療するための椎間関節置換システムの重要な研究」。ClinicalTrials.gov 。米国国立衛生研究所。2015年9月9日。 2016年2月17日閲覧。
- ^ Goel, VK; Mehta, A.; Jangra, J.; Faizan, A.; Kiapour, A.; Hoy, RW; Fauth, AR (2007). 「解剖学的椎間関節置換システム (AFRS) による腰椎セグメント力学の完全修復: 有限要素法研究と体外死体調査」International Journal of Spine Surgery . 1 (1): 46–54. doi :10.1016/SASJ-2006-0010-RR. PMC 4365566. PMID 25802578 .
- ^ ab Anekstein, Y.; Floman, Y.; Smorgick, Y.; Rand, N.; Millgram, M.; Mirovsky, Y. (2015). 「腰部脊柱管狭窄症および変性すべり症の管理における腰椎椎間関節全置換術（TOPS）の7年間の追跡調査」 （PDF）。European Spine Journal。24 （10）：2306–14。doi ： 10.1007 /s00586-015-3850-0。PMID 25749724。S2CID 8870015。 2016年1月19日時点のオリジナル （PDF）からアーカイブ。2016年2月17日閲覧。
- ^ 「中度から重度の腰部脊柱管狭窄症による痛みを軽減するために設計された全後方人工関節置換術用インプラントであるTOPSシステムの安全性と有効性に関する研究」。ClinicalTrials.gov 。米国国立衛生研究所。2011年5月17日。 2016年2月17日閲覧。
- ^ Voronov, LI; Harvey, RM; Sjovold, SG; et al. (2009). 「全椎間板置換術を伴う全椎間関節置換術 (TFAS-TL) の運動学」. International Journal of Spine Surgery . 3 (3): 85–90. doi :10.1016/j.esas.2009.09.002. PMC 4365598. PMID 25802631 .
- ^ 「Total Facet Arthroplasty System®(TFAS®) 臨床試験」。ClinicalTrials.gov 。米国国立衛生研究所。2009年2月4日。 2016年2月17日閲覧。
- ^ Gil, KSL (2013)。「第 12 章: 脊髄損傷手術の麻酔」。Mongan, PD、Soriano, SG、Sloan, TB (編)。神経麻酔への実践的アプローチ。フィラデルフィア、ペンシルバニア州: Lippincott Williams & Wilkins。pp. 148–191。ISBN 9781451173154. 2016年2月17日閲覧。
- ^ Ozer, AF; Suzer, T.; Sasani, M.; Oktenoglu, T.; Cezayirli, P.; Marandi, HJ; Erbulut, DU (2015). 「ダイナミックペディキュラーシステムによるシンプルな椎間関節修復：技術ノートと症例シリーズ」。Journal of Craniovertebral Junction & Spine . 6 (2): 65–68. doi : 10.4103/0974-8237.156049 . PMC 4426524. PMID 25972711 .
さらに読む
- Coric, D. (2014). 「米国では利用できない脊椎技術：論説」。神経外科. 61 (補足 1): 26–29. doi :10.1227/NEU.0000000000000398. PMID 25032526。
- Serhan, H.; Mhatre, D.; Defossez, H.; Bono, CM (2011). 「変性腰椎の運動保持技術: 過去、現在、そして未来の展望」(PDF) . International Journal of Spine Surgery . 5 (3): 75–89. doi :10.1016/j.esas.2011.05.001. PMC 4365627 . PMID 25802672.