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| 会社種別 | 公共 |
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| NYSE : AMRX (クラス A) ラッセル 2000 構成銘柄 | |
| 設立 | 2002年[1] |
| 創設者 |
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| 本部 | |
拠点数 | ニュージャージー州ブランチバーグ、イーストハノーバー、ピスカタウェイ、ニューヨーク州ブルックヘブン、ホーポージ、インド、アイルランドに製造工場、ケンタッキー州グラスゴーに流通・営業拠点[1] |
| 製品 | ジェネリック医薬品および特殊医薬品、バイオシミラー |
| 収益 |  16億米ドル（2019年） |
従業員数 | >6,000 [1] |
| 部門 |
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| Webサイト | アムニール |
アムニール・ファーマシューティカルズ社は、ジェネリック医薬品と専門医薬品を扱うアメリカの上場企業です。本社はニュージャージー州ブリッジウォーターにあります。[2]
歴史
アムニール・ファーマシューティカルズは、2002年にチラグ・パテルとチントゥ・パテル兄弟によって設立されました。同社は2005年に最初の処方薬を製造し、2006年に最初のANDA承認[説明が必要]を取得しました。 [3]
2007年、同社は、マイランがメルクKGaAのジェネリック部門の買収の一環として売却を余儀なくされた5つの医薬品を買収した。[ 4 ]当時 、同社はニュージャージー州パターソンに本拠を置く民間企業として知られていた。[4]
2007年にケンタッキー州グラスゴーに拠点を置く地域販売業者であるAkyma Pharmaceuticalsを買収した後、Amnealは独自の製品レーベルを立ち上げました。[5]
2008年、同社はインドに進出し、グジャラート州にR&Dセンターを設立した。[6]米国では2010年から2016年にかけて、ニュージャージー州、ニューヨーク州、ケンタッキー州で継続的な拡大が行われた。[7] [8] 2017年時点で、同社はファイザー、アクタビス、ワーナー・チルコットからの資産買収を含む一連の買収を通じて、物理的な拠点と製品ベースを大幅に拡大した。[3]
2018年、アムニール・ファーマシューティカルズLLCはインパックス・ラボラトリーズ社と合併し、アムニール・ファーマシューティカルズ社を設立した。新規上場したAMRXの株式は、2018年5月7日にニューヨーク証券取引所で取引を開始した。 [9]インパックスとの合併と同時に、アムニールはジェミニ・ラボラトリーズ社を1億1,700万ドルで買収したが、これにはジェミニの甲状腺機能低下症治療の主力製品であるユニスロイドも含まれていた。[10]
2019年12月、アムニールは、米国連邦政府機関セクターにおけるジェネリック医薬品のプライベートラベルプロバイダーであるAvKAREの過半数の株式を取得する契約を締結したと発表した。この契約に基づき、AvKAREはアムニールの独立した子会社として運営され続けることになる。[11]
2020年6月現在、共同創業者のチラグ・パテルとチントゥ・パテルが共同CEOを務め、ポール・マイスターが会長を務めている。[12] [13]
2021年1月、同社はKashiv BioSciences LLCとその薬物送達プラットフォームの98％を買収すると発表した。[14]
2022年1月、アムニールはサオル・セラピューティクスのバクロフェンフランチャイズを約8,350万ドルと将来のロイヤルティで買収すると発表した。[15]
アムニール製薬株式会社の設立
2018年、Amneal Pharmaceuticals LLCはImpax Laboratories, Inc.と合併し、Amneal Pharmaceuticals, Inc.を設立した。FTCは、この合併の価値は14億5,000万米ドルであるとし、承認の条件として、両社が販売しているいくつかの製品と開発プロジェクトを売却することを要求した。[16]合併は2018年5月に完了し、IPXLの株式は5月4日にNASDAQで取引を停止し、AMRXの株式は5月7日にNYSEで取引を開始した。[17]同社の前身である非公開のImpax Pharmaceuticals, Inc.は1995年に設立された。上場企業のGlobal Pharmaceutical CorporationとImpax Pharmaceuticals, Inc.は逆合併を完了し、1999年12月14日にImpax Laboratories, Inc.を設立した。[18]
合併と買収のリスト
以下は、当社の主要な合併と買収、および歴史的な前身の会社の概要です。
- アムニールファーマシューティカルズ株式会社
- アムニール・ファーマシューティカルズ（2018年合併）
- アムニール・ファーマシューティカルズLLC
- アキマ・ファーマシューティカルズ（2007年買収）
- インパックスラボラトリーズ株式会社
- アムニール・ファーマシューティカルズLLC
- ジェミニラボラトリーズ（2018年買収）
- AvKARE （2019年取得）
- カシブバイオサイエンスLLC （2021年買収）
- アムニール・ファーマシューティカルズ（2018年合併）
オペレーション
研究開発
2019年7月現在、アムニールは米国、インド、アイルランドに7つの研究開発（R&D）センターを運営している。[19]同社によれば、純収益の10％が研究開発に投資されている。[20]
インパックスとの合併後、アムニールは米国で5番目に大きなジェネリック医薬品メーカーとなり、200以上の製品ファミリー、FDAに提出された約149件のANDA、当時開発中の135件のプロジェクトを含むジェネリックポートフォリオを保有していたと伝えられている。[21]
同社のバイオシミラー分野における研究開発活動には、2017年のAdello Biologicsとの提携（NeupogenおよびNeuastaバイオシミラーの共同開発）や2018年のmAbxienceとの提携（Avastinバイオシミラーの開発）などがある。[21] [22]
医薬品
アムニール社のジェネリック医薬品部門は、固形経口剤や代替剤形製品を含む幅広い治療領域に重点を置いています。[23]
同社のスペシャリティファーマ部門は、中枢神経系疾患、内分泌疾患、その他の特定の専門分野を治療するための独自のブランド医薬品の開発に重点を置いています。[24]
この部門は、パーキンソン病の治療のための徐放性経口カプセル製剤であるRytary、甲状腺機能低下症の治療のためのUnithroid、特定の胃腸感染症の治療のためのEmverm、片頭痛の急性治療のためのZomig Nasal Sprayなど、いくつかのブランド医薬品を商品化しています。[25]
2019年7月現在、同社は米国、アイルランド、インドに10か所の製造拠点と7か所の研究開発拠点を所有している。[26]
2020年、 COVID-19パンデミック中のクロロキンとヒドロキシクロロキンへの関心の高まりに応えて、米国食品医薬品局の緊急使用許可が取り消される前に、アムニール社は生産を増強した。[27]
2023年6月、米国FDAは安全性データが不十分であるとして、パーキンソン病患者の症状をより長期間コントロールするために設計された薬剤（カルビドパ・レボドパ）の承認を拒否した。 [28]
参考文献
- ^ abc 「Amnealの概要」。
- ^ 「Amneal at-a-glance」Amneal Pharmaceuticals . 2019年7月26日閲覧。
- ^ ab Das, Sohini (2017年11月14日). 「2人のグジャラート人によって設立された、米国の医薬品大手Amnealはインドでの専門ビジネスに目を向けている」。Business Standard India。Business Standard。
- ^ ab Sabatini, Patricia (2007年9月28日). 「製薬会社が取引承認を得るために資産を売却」. ビジネス.ピッツバーグ・ポスト・ガゼット. 2018年6月23日閲覧– Newspapers.com (Publisher Extra)経由。
- ^ 「テクノロジーと研究力で、Amneal は成功を目指す」。Drug Store News。2007 年 9 月 24 日。
- ^ 「Amneal Pharmaceuticals、液体ジェネリック医薬品製造工場の買収を完了」。Pharmaceutical Online。2008年1月4日。
- ^ 「Amneal Pharmaceuticals、6,000万ドルの拡張計画を実施」。Patch。2013年7月17日。
- ^ 「Amneal Pharmaceuticals、グラスゴーで事業拡大へ」。ルイビル・ビジネス・ファースト。2010年5月11日。
- ^ 「Amneal Pharmaceuticals, Inc. (AMRX)」。SeekingAlpha。2020年3月2日。
- ^ 「新たに合併したアムニール・ファーマシューティカルズがバイオシミラー分野に進出」BioSpace、2018年5月10日。
- ^ 「AmnealがAvKAREの過半数株式を3億4000万ドルで買収」NJBIZ、2019年12月10日。
- ^ 「ポール・ビサロは、現在苦戦中のアムニール社をジェネリック医薬品のトップ企業に押し上げたが、現在、彼と彼が選んだCEOは退任」Fierce Pharma、2019年8月5日。
- ^ 「アムニールの共同創業者が共同CEOとして復帰、会長とCEOは辞任」ROI-NJ。2019年8月6日。
- ^ 「アムニール、カシブ・スペシャリティ・ファーマシューティカルズのほぼ全株式を買収」
- ^ “Amneal、Saol Therapeutics のバクロフェンフランチャイズを買収”.
- ^ 「AmnealとImpaxが事業統合を完了」。バイオシミラー開発。2018年5月7日。
- ^ 「60億ドル規模のジェネリック医薬品会社の合併がイーストベイの都市とロシュに及ぼす影響」サンフランシスコ・ビジネス・タイムズ、2018年5月9日。
- ^ 「Form 10-K Impax Laboratories, Llc」SEC.gov。2018年3月1日。
- ^ 「アムニールが再編、2019年の収益予想を大幅に引き下げ」BioPharma Dive、2019年7月10日。
- ^ 「AmnealとImpaxが事業統合を完了」。バイオシミラー開発。2018年5月7日。
- ^ ab 「60億ドル規模のジェネリック医薬品会社の合併がイーストベイの都市とロシュに及ぼす影響」サンフランシスコ・ビジネス・タイムズ、2018年5月9日。
- ^ 「AmnealとImpaxが合併、Amnealがバイオシミラー開発契約を発表」AJMC、2018年5月10日。
- ^ 「テクノロジーと研究力で、Amneal は成功を目指す」。Drug Store News。2007 年 9 月 24 日。
- ^ 「輝く星：ジェネリック医薬品業界の著名人」。ドラッグストアニュース。2019年7月16日。
- ^ 「新たに合併したアムニール・ファーマシューティカルズがバイオシミラー分野に進出」BioSpace、2018年5月10日。
- ^ 「アムニールが再編、2019年の収益予想を大幅に引き下げ」BioPharma Dive、2019年7月10日。
- ^ 「フィンランドが生産を厳しく制限した後、アムニールはヒドロキシクロロキンAPI不足に直面」FiercePharma、2020年4月13日。
- ^ 「米FDA、安全性の懸念からアムニール社のパーキンソン病治療薬の承認を拒否」ロイター2023年7月3日2023年7月4日閲覧。
外部リンク
- 公式サイト