AS03

AS03 （「アジュバントシステム03」の略）は、グラクソ・スミスクライン（GSK）のさまざまなワクチン製品に使用されているスクアレンベースの免疫アジュバントの商標です。たとえば、GSKのA/H1N1 パンデミックインフルエンザワクチンPandemrixに使用されています。また、ArepanrixやH5N1インフルエンザ用のQ-panにも使用されています。^[1] AS03アジュバントの1回分には^{[2]が含まれています。}

2009年のインフルエンザパンデミックでは、AS03を含むワクチンは、ウイルス抗原の含有量が低いにもかかわらず、アジュバントを含まないワクチンよりもパンデミックH1N1インフルエンザに対する免疫遺伝子反応が強かった。^[3]

2012年にフィンランドとスウェーデンで報告された小規模な観察研究、および2012年にアイルランドで報告され、2013年にイギリス、ノルウェー、フランスでそれぞれ報告されたより大規模な研究により、ナルコレプシーとAS03アジュバントを使用したA(H1N1)pdm09ワクチンとの関連が判明しました。発生率は16,000回接種につき1回から50,000回接種につき1回の範囲でした。^[4] 2016年時点では、アジュバントが原因かどうかは不明でした。他の疑われる原因としては、遺伝的感受性、A(H1N1)pdm09への曝露、製造時の不純物、またはこれらの要因の組み合わせなどがあります。^[4]

参照

2009年のインフルエンザパンデミック
MF59 – ノバルティスのもう一つのスクアレンベースのアジュバント
AS04 – GSKのもう一つのアジュバント

参考文献

^ 「FDA 委員会がアジュバント入り H5N1 ワクチンを承認」2012 年 11 月 15 日。
^ Pandemrix – 製品特性の概要 Archived October 7, 2009, at the Wayback Machine、欧州医薬品庁ウェブサイトEuropean Medicines Agency website Archived 2013-07-15 at the Wayback Machine
^ Yin JK、Khandaker G、Rashid H、Heron L、Ridda I、Booy R (2011 年 9 月)。「パンデミックインフルエンザ A (H1N1) 2009 ワクチンの免疫原性と安全性: 系統的レビューとメタ分析」。インフルエンザおよびその他の呼吸器ウイルス。5 (5): 299–305。doi : 10.1111 / j.1750-2659.2011.00229.x。PMC 4986623。PMID 21668694。
^ ab Ahmed, SS; Montomoli, E; Pasini, FL; Steinman, L ( 2016). 「アジュバント添加ワクチンの安全性再考：ワクチン誘発性ナルコレプシー」（PDF）。イスラエル医師会誌。18 （3–4）：216–20。PMID 27228647 。

[Q-Pan-1] 「FDA 委員会がアジュバント入り H5N1 ワクチンを承認」2012 年 11 月 15 日。

[emea-2] Pandemrix – 製品特性の概要 Archived October 7, 2009, at the Wayback Machine、欧州医薬品庁ウェブサイトEuropean Medicines Agency website Archived 2013-07-15 at the Wayback Machine

[Yin2011-3] Yin JK、Khandaker G、Rashid H、Heron L、Ridda I、Booy R (2011 年 9 月)。「パンデミックインフルエンザ A (H1N1) 2009 ワクチンの免疫原性と安全性: 系統的レビューとメタ分析」。インフルエンザおよびその他の呼吸器ウイルス。5 (5): 299–305。doi : 10.1111 / j.1750-2659.2011.00229.x。PMC 4986623。PMID 21668694。

[Ahmed2016rev-4] Ahmed, SS; Montomoli, E; Pasini, FL; Steinman, L ( 2016). 「アジュバント添加ワクチンの安全性再考：ワクチン誘発性ナルコレプシー」（PDF）。イスラエル医師会誌。18 （3–4）：216–20。PMID 27228647 。