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タバコ製品科学諮問委員会（ TPSAC）は、タバコ製品の規制に関する事項についてFDA長官に助言、情報、勧告を提供するために組織された米国 食品医薬品局の諮問委員会です。[1]この委員会は、2009年6月22日にバラク・オバマ大統領によって法律として署名された家族喫煙防止およびタバコ規制法に従って設立されました。 [2]この委員会は、2010年3月30日～31日の会議で発足しました。[1]
組織と使命
TPSACは議長を含む12名のメンバーで構成され、全員FDA長官がタバコ製品の製造と使用に関連する医学、医療倫理、科学技術の専門家の中から選出する。投票権を持つ9議席は医療分野の学者と実務家に、投票権を持たない3議席は業界代表者に与えられる。メンバーの任期は4年間で、重複する。[1]会議は年に約4回開催され、すべての会議は各会議の少なくとも15日前に 連邦官報で公表される。
委員会の目的は、タバコ製品に関する安全性、依存性、健康上の問題を検討・評価し、以下の事項について食品医薬品局長に適切な助言、情報、勧告を提供することである。[1]
- メンソールタバコの使用が公衆衛生に与える影響（子供、アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック、その他の人種的および民族的少数派の使用を含む）
- 溶解性タバコ製品の使用の性質と、子供による使用を含む公衆衛生への影響
- タバコ製品中のニコチン濃度の変化の影響
- 特定のタバコ製品には、依存症を防ぐのに十分な低ニコチンレベルがあるかどうか
- リスク低減タバコ製品の製造業者による申請
メンバーシップ
- 議長：ジョナサン・M・サメット、医学博士、理学修士、任期：2010年2月16日 - 2014年1月31日[3]
- 連邦指定公務員代理：クリスティ・L・スターク、MS [3]
投票権を持つメンバー
- ニール・L・ベノウィッツ医学博士任期: 2010年2月17日 - 2013年1月31日[3]
- マーク・スチュアート・クラントン、医学博士、公衆衛生学修士 任期: 2010年2月17日 - 2014年1月31日[3]
- グレゴリー・ナイルズ・コノリー、DMD、MPH 任期: 2010年2月16日 - 2012年1月31日[3]
- Karen L. DeLeeuw、MSW 任期: 2010 年 2 月 16 日 - 2013 年 1 月 31 日[3]
- ドロシー・K・ハツカミ博士期間: 2010/02/17 - 2013/01/31 [3]
- パトリシア・ネズ・ヘンダーソン、MPH、MD [3]
- ジャック・E・ヘニングフィールド博士任期: 2010年2月16日 - 2012年1月31日[3]
- メラニー・ウェイクフィールド、Ph.D. 任期: 2010年2月16日 - 2014年1月31日[3]
投票権のないメンバー
- ルビー・アーノルド・ハム・ジュニア。タバコ栽培者の利益を代表する。任期：2010年3月22日 - 2012年1月31日[3]
- ジョナサン・ダニエル・ヘック博士、DABTタバコ製造業界の代表。任期：2010年3月22日～2014年1月31日[3]
- ジョン・H・ラウターバッハ博士、DABT中小企業タバコ製造業界の代表。任期：2010年3月22日～2013年1月31日[3]
論争
2010年3月1日、ウォールストリートジャーナルは、委員会メンバーに指名されたジャック・ヘニングフィールドとニール・L・ベノウィッツが、禁煙薬を販売する製薬会社であるグラクソ・スミスクラインのコンサルタントを務め、ベノウィッツもファイザーのコンサルタントを務めていたと報じた。[4] FDAによる彼らの選出は、ボストン・グローブ紙から「利益相反の扱いが甘い」と批判されている。[5]一方、支援団体「限定政府を求めるアメリカ人」は、 TPSAC委員長のジョナサン・サメットがグラクソ・スミスクラインや他の製薬会社から受け取った資金について懸念を表明している。[6] 2011年1月、グレゴリー・N・コノリーは、タバコ会社に対する訴訟で証言や裁判の証言をするために支払われたとして利益相反の疑いがかけられた後、委員会を辞任した。[7]
2011年2月、ロリラードとRJレイノルズは、諮問委員会の活動を阻止するかFDAに助言を無視するよう強制するために連邦訴訟を起こし、委員会メンバー8人のうち3人がタバコ会社に対する法律およびコンサルティング業務で金銭的な利益相反を抱えていると主張した。[8] [9] 2014年7月21日、米国地方裁判所のリチャード・レオン判事（ワシントンD.C.）は、「FDAがメンバーに利益相反がないと判断したのは誤り」であり、任命は恣意的で気まぐれだったとの判決を下した。[10] FDAはTPSACを再編成するよう命じられた。[10]
メンソールタバコに関するTPSACの決定
2011年3月18日、委員会は、メンソール入りタバコを市場から排除することは米国の公衆衛生に有益であると結論付けたが、添加物の制限や禁止などの具体的な措置をFDAに勧告するまでには至らなかった。委員会の調査結果に関する進捗報告は2011年7月に発表される予定である。[9]
2011年3月、タバコ業界はTPSACの決定に応えてFDAに報告書を提出し、メンソールタバコは通常のタバコよりも危険ではなく、異なる規制を受けるべきではないと主張した。[11] 2014年7月21日の米国地方裁判所の判決は、「利益相反は、実際のものであろうと認識されたものであろうと、当局の意思決定プロセスに対する国民の信頼を損ない、最終的な製品に疑念を抱かせる」と裁定し、[10]メンソールタバコに関するTPSACの報告書が規制目的で使われることを阻止した。
TPSAC インタラクティブ公開ドケット
TPSACに関するインタラクティブなパブリックドケットは、関心のある一般の人々が委員会の作業について議論できるようにするために設立されました。[12] IPDには、検討中の研究と概念、メンバーの声明、委員会のガバナンスなど、TPSACのサブトピックに関するディスカッションフォーラムが含まれています。
参考文献
- ^ abcd タバコ製品科学諮問委員会
- ^ 時々喫煙する47歳がタバコ法案に署名、ジェフ・ゼレニー、ニューヨーク・タイムズ、2009年6月22日。
- ^ abcdefghijklm タバコ製品科学諮問委員会名簿（2010 年 4 月 1 日取得）
- ^ FDAタバコ委員会に禁煙に関係するメンバーが含まれる、ウォール・ストリート・ジャーナル、デビッド・ケスモデルとジャレッド・A・ファヴォレ、2010年3月1日。
- ^ FDA は利益相反に甘い、ボストン・グローブ、2010 年 3 月 8 日
- ^ ALG は、利益相反のある科学委員会メンバーを解任するよう政権に要請 Archived 2010-06-18 at the Wayback Machine、2010年3月31日。
- ^ ケスモデル、デイビッド（2011年1月5日）。「FDAタバコ顧問が辞任」ウォールストリートジャーナル。2011年7月27日閲覧。
- ^ 「ロリラード訴訟、FDA委員会の偏向を非難」ビジネスジャーナル、2011年2月25日。 2011年7月27日閲覧。
- ^ ab Wilson, Duff (2011年3月18日). 「諮問委員会がFDAに紙巻きタバコのメンソールの再調査を要請」ニューヨーク・タイムズ. 2011年7月27日閲覧。
- ^ abc 「Lorillard Inc vs. Food and Drug Administration」。ecf.dcd.uscourts.gov。米国コロンビア特別区地方裁判所。2014年7月21日。2015年2月22日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2023年5月20日閲覧。
- ^ 「タバコメーカー、メンソール規制に抗議」AP通信2011年3月18日。2012年4月27日時点のオリジナルよりアーカイブ。2011年7月27日閲覧。
- ^ TPSAC IPD