ソフトジェル

ソフトジェルは、特殊なカプセルの形をした経口 投与用の薬剤です。通常はゼラチンをベースとしたシェルで液体を包み込んでいます。ソフトジェルのシェルは、ゼラチン、水、乳白剤、グリセリンやソルビトールなどの可塑剤を組み合わせたものです。

ソフトジェルは、ロバート・パウリ・シェラーが発明したロータリーダイカプセル化法を用いたカプセル化と呼ばれるプロセスで製造されます。カプセル化プロセスは、成形/充填/シールプロセスとして説明されています。シェル材料の 2 つの平らなリボンが機械で製造され、2 組の回転ダイで一緒にされます。ダイには、必要なサイズと形状のくぼみがあり、リボンを 2 次元形状に切り取り、外側をシールします。同時に、ポンプが充填ウェッジに組み込まれたノズルから正確な量の充填材料を注入します。充填ウェッジの先端は、切り取り位置の 2 つのダイポケット間の 2 つのリボンの間にあります。ウェッジは加熱され、シールプロセスを容易にします。ウェッジ注入により、2 つの平らなリボンがダイポケットに膨張し、3 次元の完成品が生まれます。カプセル化後、ソフトジェルは製品に応じて 2 日から 2 週間乾燥されます。

1990 年代以降、製造業者は殻の中のゼラチンを、例えばデンプンやカラギーナンをベースにした他のポリマーに置き換えることができるようになりました。

Catalent Pharma Solutionsが現在RPSchererの技術を所有している。^[1]

• カプセル