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My Health Record ( MHR ) は、オーストラリアの国家デジタル健康記録プラットフォームであり、オーストラリアデジタル健康庁によって管理されています。元々は、オーストラリア政府が設定し、国家電子健康移行局(NEHTA) が実装を監督する共有電子健康サマリーである個人管理電子健康記録( PCEHR ) として設立されました。MHR の目的は、人々の医療履歴の安全な電子サマリーを提供することです[ 1 ] 。これには、現在の投薬、薬物の副作用、アレルギー、予防接種の履歴などの情報が、簡単にアクセスできる形式で最終的に含まれるようになります。この MHR は、接続されたシステムのネットワークに保存され、オーストラリアのどこで患者が治療を受けても、医療提供者間での情報共有を改善して患者の転帰を改善できます。 [ 2 ] [ 3 ] PCEHR は、参加者に固有の個人医療識別子( IHI ) が割り当てられ、患者または指名された代理人が閲覧可能な情報をマスキングおよび制限するオプションを制御するオプトイン システムでした。MHRはオプトアウトシステムを使用します。
2013年の報告によると、オーストラリア人は平均して年間22回の医療システムとのやり取りを経験しています。これには、一般開業医（GP）の診察、専門医の診察、処方箋などが含まれます。これらのやり取りはすべて個別の紙ベースの記録に保管されているため、個人の健康状態全体を把握することは困難です。[ 4 ]また、入院の最大10%は薬物有害事象によるものであり、18%は適切な患者情報が不足していることに関連する医療過誤によるものであると報告されています。[ 5 ]さらに、臨床医の時間の約25%は、実際に患者を治療するよりも患者に関する情報の収集に費やされていると推定されています。[ 6 ]これらの事実と、高齢化するオーストラリアの人口、広大な国土、そして増加し続ける人口が相まって、医療記録を21世紀にふさわしいものにするために、電子カルテの導入が推進されました。
2010/11年度オーストラリア連邦予算の一環として、ニコラ・ロクソン保健・高齢化担当大臣はPCEHRを「国民保健・病院ネットワークの重要な構成要素」として発表した。[ 7 ]このシステムは2012年7月1日に稼働を開始した。[ 8 ]
オーストラリア政府は、国民全員の生涯電子健康記録を開発するという政策を掲げていました。PCEHRは、オーストラリアにおける主要な国家電子健康記録イニシアチブであり、準州、州、連邦政府を通じて実施されました。この電子健康記録は、2012年7月に最初に導入され、オーストラリアデジタルヘルス庁によって積極的に開発および拡張されました。[ 9 ]
当初の予算は4億6670万ドルだったが、実際の打ち上げ日までに7億6600万ドルにまで膨れ上がり、最終的な金額はまだ算出されていない。[ 10 ]
対照的に、デロイトが発表した最近の研究[ 11 ]では、PCEHRにより2010年から2025年の期間に約115億ドルの節約が見込まれると予測されています。これは、オーストラリア政府への約95億ドルの純直接利益と、民間部門への約20億ドルの純直接利益 から構成されています。[ 12 ]
2013年2月17日現在 、1233の医療機関がPCEHRに登録しており、NEHTAのCEOであるピーター・フレミングは、一般開業医向けのソフトウェアの98%がPCEHRと互換性があると推定している。[ 13 ]
7か月時点で56,761人の患者が登録しており、12か月の目標は50万人の患者である。この目標数は、上院予算委員会にこの情報を開示した保健省次官ローズマリー・ハクスタブルによると、依然として達成可能であると考えられている。 [ 14 ]
PCEHR の名称は、オプトアウト モデルを採用したMy Health Recordに 2015 年に変更されました。オーストラリア政府はこのシステムに約 4億8500 万ドルの予算を計上しており、機能すれば年間約 5000 人の命を救う可能性があるとされています。 [ 15 ] [ 16 ] [ 17 ] [ 18 ]
オーストラリアの標準化団体であるStandards Australiaと連邦保健省は、オーストラリア国内およびEHRに関する現状だけでなく、世界規模での電子医療情報も掲載した電子医療ウェブサイト「e-health」 [ 19 ]を作成しました。オーストラリア国内でのEHR統合プロセスには、多くの主要な関係者が貢献しています。各州の保健省からオーストラリア中の大学、国立電子医療移行機関まで、ほんの一例を挙げただけでも、様々な関係者が関わっています。
患者は、氏名、生年月日、メディケア／退役軍人省番号、性別などの個人情報を提供することで、PCEHRへの参加を選択できました。現在、消費者が登録できる手段はいくつかあります。
消費者が電話、書面、または対面で登録した場合、初めてオンラインで電子健康記録にアクセスできるようにするための本人確認コード（IVC）が発行されます。この最初のログ記録後、または発行から30日経過すると、IVCは無効になります。登録プロセスには4つのステップがあります。
医療識別子サービス（HIサービス）は、医療提供者と医療を求める個人のための固有の識別子を作成するために、連邦政府、州政府、および準州政府によって設立されました。これは、NEHTAの管理下にあるメディケア・オーストラリアによって設計および実装されました。HIサービスは、3種類の医療識別子を割り当てます。[ 22 ] [ 23 ]
eHealth Practice Incentives Program (ePIP) は、eHealth 業界における最新のテクノロジーと開発を、一般開業医が積極的に採用し、活用することを奨励することを目的としています。一般開業医が ePIP の対象となるのは、オーストラリア政府の保健・高齢化省 (DoHA) に代わって、ヒューマンサービス省 (Human Services) が管理する Practice Incentives Program (PIP) に既に登録している場合のみです。[ 26 ]このインセンティブには、さらに 5 つの要件があります。
この奨励制度に参加するメリットは、診療所が四半期ごとに最大12,500ドルを受け取ることができる点です。これは、標準化された全患者相当数（SWPE）1人あたり年間6.50ドルに基づいています。
システムオペレーターは、PCEHRの作成と運用を担当する組織です。この役職は、保健・高齢化省長官が務めていました。システムオペレーターは、職務遂行中、PCEHR管轄諮問委員会およびPCEHR独立諮問委員会から与えられた助言や勧告（もしあれば）を考慮しなければなりません。[ 28 ]
PCEHCは、Integrating the Healthcare Enterprise （IHE）が公開したXDS（Cross Enterprise Document Sharing）プロファイルに基づいて構築されました。しかし、従来のIHE患者管理システム（PIX/PDQ）は、National Health Identity（HI）サービスに置き換えられました。さらに、従来の認証およびセキュリティに関するIHEプロファイルは、既存のインフラストラクチャと連携するように置き換えられるか、大幅に変更されました。HL7 CDAフォーマットは、異なる医療臨床システム間で情報を転送する際に使用され、同時に情報へのアクセスと閲覧も可能にします。
国立医療認証サービス公開鍵基盤（PKI）は、eHealth記録システムにアクセスする医療従事者を認証する証明書です。これらの証明書はスマートカードにロードでき、その後、医療従事者のHPI-Iと組み合わせて、患者のIHIを使用してPCEHRを持つ患者にログインするために使用されます。このシステムは、他の医療提供組織との安全な電子通信も促進します。[ 29 ]
PKIにより、ユーザーは以下のことを知ることができます。
これらの利点により、ユーザーは患者情報を安全かつ安心して信頼できる情報源に伝達することができます。
PKIが機能するためには、コンピュータ上に信頼の連鎖が存在する必要があります。この信頼の連鎖は、以下の3つの証明書で構成されています。
PKI証明書はオーストラリアゲートキーパーフレームワークに基づいており、国際標準化機構（ISO）の医療情報学公開鍵基盤技術仕様（ISO/TS 17090）を満たしています。[ 31 ]
GPデスクトップベンダーパネルのメンバー6名は以下の通りです。
2012年8月16日、当時の保健大臣であったタニア・プリバーセク氏は、個人管理型電子健康記録法2012（PCEHR）[ 34 ]を発表しました。この法律は2015年後半に改正され、マイヘルスレコード法2012（連邦）[ 35 ] として知られるようになりました。
患者は、電子健康記録に追加されたすべての情報を完全に読むことができます。電子健康記録に含まれていない追加情報を、患者自身のローカル臨床情報システムに含めることもできます。いずれにせよ、患者は1988年プライバシー法（連邦法）に基づき、医療従事者が保有する患者に関する個人情報にアクセスする権利を有します。[ 36 ]
2015年11月から、2012年私の健康記録法（連邦法）が改正され、同法に関連する意思決定支援を必要とする人の代理人は、その人の「意思と好み」を反映して、その人の意思決定を支援するか、その人に代わって意思決定を行わなければならないことが反映されました。これは、障害のある人や能力にばらつきのある人が、自分の決定を尊重される平等な権利を持つという原則を反映しています。[ 37 ]
2010年医療識別子法[ 38 ] この法律は、医療情報が医療を受けた個人または医療を提供する組織に正しく照合されることを保証する方法を提供するために、各医療提供者と医療を受ける個人に固有の識別番号がどのように割り当てられるかを概説しています。
2010年医療識別子規則[ 39 ]は、医療記録識別子および情報の収集、使用、開示を規制しています。
PCEHR法は、PCEHRシステムにおける連邦政府、州、準州の利益に関する事項についてシステム運営者に助言するために、PCEHR管轄諮問委員会（PCEHR JAC）を設立しました。PCEHR JACは、少なくとも年に4回、またはシステム運営者と議長の間で合意された頻度で会合を開きます。PCEHR JACは9人の委員で構成され、連邦政府を代表する委員1人と、各州および準州を代表する委員1人がいます。[ 40 ]
PCEHR独立諮問委員会（PCEHR IAC）は、PCEHR法に基づき、PCEHRシステムの運用と参加、PCEHRシステムの運用に関連する臨床、プライバシー、セキュリティ問題について助言するために設立されました。PCEHR IACは、少なくとも年に4回会合を開きます。[ 40 ]
このプラットフォームに関して、セキュリティとプライバシーに関する懸念が提起されています。当初、このシステムへの参加は各人が同意を与えるオプトイン方式でしたが、参加率が低かったため、プラットフォームはオプトアウト方式に変更されました。オーストラリア国民は2019年1月31日までオプトアウトすることができました。しかし、2019年1月31日以降は、どのユーザーでも自分のマイヘルスレコードを削除したり、プロバイダーへのアクセスを制限したりできます。生命を脅かす緊急事態では、特定のプロバイダー（病院の救急部門など）は、明示的なアクセス権を与えられなくても患者のマイヘルスレコードにアクセスできます。[ 41 ]専門医や一般開業医から薬局や病院まで、13,000の医療提供者が関わっています。
令状なしの法執行機関による医療データへのアクセスに関して、さらなる懸念が提起されている。グレッグ・ハント保健相は、警察が医療記録データにアクセスできることを示す助言の削除を要請し、令状なしのアクセスを明確に制限する法案の改訂を約束した。[ 42 ] [ 43 ] [ 44 ] [ 45 ] さらに、サイバーセキュリティ監査は未完了のままである。[ 46 ] 医療記録データへの不適切なアクセスに関して、さらなる懸念が提起されている。[ 47 ] [ 48 ] [ 49 ]
さらに、医療従事者による利用率は低く、記録の半分が空欄のままであり、医療従事者による利用率と使用率が低いままである。[ 50 ] [ 51 ]
MediConnectは、患者の処方箋を追跡し、処方ミスを回避するために関係者に薬剤アラートを提供する電子投薬記録を提供する初期のプログラムでした。[ 52 ]
MMRGlobalの子会社であるMyMedicalRecords.comは、PCEHRによる自社の知的財産の使用について調査を開始した。[ 53 ]
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